Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Aamb jtb 2014 farges gilbert criticite dm v2

Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? Echelle de criticité des DM Gilbert Farges Enseignant Chercheur Université de Technologie de Compiègne Auteur Dr Ing Gilbert FARGES HDR - Enseignant-Chercheur UTC gilbert farges utc fr - www utc fr farges C ? Farges n Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? Biographie PAU ?? èmes Journées Techniques Biomédicales ? ? Auteur Gilbert FARGES ? ? Docteur-ingénieur habilité à diriger des recherches HDR ? ? Enseignant-chercheur en génie biomédical et en management de la qualité ? ? Responsable et animateur de spécialités du master d'une certi ?cation professionnelle et de formations en technologie biomédicale et en qualité pour des chercheurs managers ingénieurs ou techniciens supérieurs ? ? Contributeur à de nombreux groupes de normalisation auprès de l'Afnor dans les domaines de la santé des dispositifs médicaux et de l ? expertise ? ? Contact ? ? UTC ?? Master Qualité ?? CS ?? Compiègne cedex ?? France ? ? Email gilbert farges utc fr ? ? URL www utc fr master-qualite ou www utc fr farges C ? Farges n Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? Dé ?nition normalisée de la criticité PAU ?? èmes Journées Techniques Biomédicales Le mot Criticité existe depuis longtemps dans les normes ? ? Norme X - révisée en Norme NF EN ? ? Titre Techniques d'analyses de la ?abilité du système Procédure d'analyse des modes de défaillance et de leurs e ?ets AMDE ? ? On peut rajouter et de leur criticité AMDEC de EN ? ? Dé ?nition normalisée Criticité d'une défaillance Combinaison de la sévérité d'un e ?et et de la fréquence de son apparition ou d'autres attributs d'une défaillance Subjectif Objectif prise comme une mesure de la nécessité d'un traitement ou d'une atténuation Action X C ? Farges n Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? PAU ?? èmes Journées Techniques Biomédicales POURQUOI devons-nous maitriser la Criticité Comprendre le Pourquoi pour ensuite mieux ma? triser le Comment C ? Farges n Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? La maitrise de la criticité est obligatoire HAS Haute Autorité de Santé PAU ?? èmes Journées Techniques Biomédicales www has-sante fr Manuel de Certi ?cation v rév Critère K Gestion des Équipements Biomédicaux C ? Farges n Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? La maitrise de la criticité est obligatoire PAU ?? èmes Journées Techniques Biomédicales ? ? Décret n - du décembre relatif à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux ? ? Arrêté du mars ?xant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité Source www legifrance gouv fr C ? Farges n Criticité Dispositifs Médicaux méthodes et échelle ? La maitrise de la criticité fait partie de nos Bonnes Pratiques et de notre Mission PAU ?? èmes Journées Techniques Biomédicales Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales ? ? Processus Le service biomédical détermine les attentes critiques des parties prenantes ? ? Processus Le service biomédical gère l ? exploitation la