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Notes de la consultation sur le controle de l x27 utilisation en situation d x27 urgence d x27 interventions therapeutiques non homologuees pour le traitement de la maladie a virus ebola mve

Notes de la Consultation sur le contrôle de l ? utilisation en situation d ? urgence d ? interventions thérapeutiques non homologuées pour le traitement de la maladie à virus Ebola MVE L ? Organisation mondiale de la Santé OMS a convoqué un groupe d ? experts indépendants le mai dans le but d ? évaluer les thérapeutiques expérimentales contre la maladie à virus Ebola MVE au regard de la ambée épidémique actuelle en République démocratique du Congo Experts Comité Dr Edward Cox Chair Dre Annick Antierens Dr Sina Bavari Dre Gail Carson Dr Marco Cavaleri Dr Rick Davey Dr Robert Fowler Prof Stephan Guenther Prof Stuart Nichol Dr Tim O ? Dempsey Prof Ross Upshur Prof Jean-Jacques Muyembe Prof Steve Ahuka Mundeke Dr Daniel Bausch Absent lors de la consultation mais a examiné la déclaration avant qu ? elle soit ?nalisée Pour de nombreux agents pathogènes il n ? existe aucune intervention e ?cace avérée Pour certains d ? entre eux des interventions ont donné des résultats prometteurs en termes d ? innocuité et d ? e ?cacité en laboratoire et sur des modèles animaux pertinents mais elles n ? ont pas encore été évaluées chez l ? être humain En temps normal ces interventions sont testées dans le cadre d ? essais cliniques pouvant générer des données ?ables concernant l ? innocuité et l ? e ?cacité Cependant dans un contexte de ambée épidémique caractérisée par une mortalité élevée il peut être éthiquement souhaitable d ? o ?rir aux patients à titre individuel des interventions expérimentales d ? urgence hors essai clinique L ? OMS a élaboré un cadre éthique intitulé utilisation contrôlée en situation d ? urgence d ? interventions non homologuées Monitored Emergency Use of Unregistered Interventions MEURI Celui-ci a établi les critères qui suivent pour pouvoir envisager le recours à des interventions expérimentales hors essai clinique il n ? existe aucun traitement à l ? e ?cacité prouvée il n ? est pas possible d ? initier immédiatement des essais cliniques il existe des données préliminaires obtenues en laboratoire ou sur des modèles animaux montrant l ? e ?cacité et l ? innocuité le recours à des interventions hors essai clinique a été proposé par un comité scienti ?que consultatif quali ?é sur la base d ? une analyse risquesbéné ?ces favorable les autorités nationales compétentes ainsi qu ? un comité d ? éthique ayant les quali ?cations requises ont approuvé une telle utilisation http www who int ethics publications infectious-disease- outbreaks en Chapitre MEURI C des moyens adéquats sont disponibles pour assurer que le risque peut être réduit autant que possible le consentement éclairé du patient est obtenu et l ? utilisation en situation d ? urgence de l ? intervention non homologuée est surveillée et les résultats sont documentés et transmis rapidement à la communauté médicale et scienti ?que Dans ce cadre et dans le contexte de la ambée épidémique actuelle d ? Ebola Za? re en République démocratique du Congo avec un