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Suivi des travaux prothetique et orthodontique

Suivi des travaux prothétique et orthodontique Introduction Les prothèses dentaires amovibles ou ?xes par exemple les couronnes bridges ? ainsi les appareils orthodontiques fabriquées spéci ?quement pour un patient déterminé sont considérées comme des dispositifs médicaux sur mesure Leur réalisation fait intervenir un chirurgien-dentiste et un prothésiste dentaire Chacun joue un rôle dans la sécurisation des di ?érentes étapes de la prise d ? empreinte à la pose D ? o? s ? impose la nécessité du bon suivi des di ?érents dispositifs médicaux Les prothèses dentaires - sont prescrites par un chirurgien-dentiste sont fabriquées sur mesure pour un patient sont fabriquées par un prothésiste dentaire sur la base de la prescription du chirurgien-dentiste - sont des dispositifs médicaux sur mesure Ils doivent répondre aux exigences essentielles de santé et de sécurité et satisfaire - sont soumises aux règles de matériovigilance en cas d ? incidents ou de risques d ? incidents graves Ainsi si le prothésiste dentaire ou le chirurgien-dentiste a connaissance d ? un incident ou risque d ? incident mettant en cause un dispositif ayant entra? né ou susceptible d ? entra? ner la mort ou la dégradation grave de l ? état de santé du patient il est tenu de le signaler Une ?che navette Cette ?che appelée encore ?che de liaison ou ?che de traçabilité ou ?che de prescription doit être remplie pour chaque prothèse Dans cette ?che le chirurgien-dentiste indique au prothésiste dentaire les caractéristiques de conception de la prothèse La ?che doit indiquer L ? identi ?cation du praticien l ? identi ?cation du patient codée la date de la prescription la nature et la description du dispositif à réaliser sur identi ?cation codée la dé ?nition des matériaux à utiliser normes-types les dates des étapes intermédiaires de réalisation la date de ?nition et de livraison du travail la date de pose du dispositif mise en bouche ou mise en service les éventuels problèmes rencontrés Etiquetage d ? une prothèse dentaire L ? étiquetage qui accompagne la prothèse lors de sa remise par le prothésiste dentaire au chirurgien-dentiste comporte les éléments suivants nom ou raison sociale et adresse du fabricant et le cas échéant le nom et l ? adresse du mandataire indications strictement nécessaires pour identi ?er le dispositif et le contenu de l ? emballage Mention dispositif sur mesure ? - le cas échéant les conditions particulières de stockage et ou de manutention - le cas échéant les mises en garde et ou les précautions à prendre La prothèse doit être livrée au chirurgien-dentiste avec une déclaration de conformité aux exigences essentielles En e ?et le prothésiste doit garantir que les caractéristiques spéci ?ques de la prothèse est en conformité avec toutes les exigences relative aux dispositifs médicaux CPour information la déclaration de conformité établie par le prothésiste et remise au chirurgien-dentiste doit comprendre - le nom et l ? adresse du fabricant - les données permettant d ? identi ?er le dispositif en question - une déclaration selon laquelle le