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Technical sheet for root canal instruments

SYNTHESE DE LA DOCUMENTATION TECHNIQUE FICHE TECHNIQUE SUMMARY OF TECHNICAL DOCUMENTATION TECHNICAL SHEET Dossier technique N pour les dispostifs médicaux ALESAGE Technical ?le N for medical device REAMING - ATTESTATION S ET CERTIFICAT S EN VIGUEURS FABRICANT MANUFACTURER F F D M PNEUMAT - avenue de la Prospective Téléphone Bourges thomas dental ?dm-pneumat com CHER CENTRE France www thomas-dentaltools com ATTESTATION DE CONFORMITE CONFORMITY CERTIFICATION Attestation CE conforme aux exigences de l'annexe V point de la directive CEE CE certi ?cate complies with the requirements of Annex V point of Directive EEC Certi ?cat enregistré depuis Attestation N Rev Rapport de validation P Valable jusqu'au CERTIFICATION QUALITE QUALITY CERTIFICATE Certi ?cat d'approbation de conformité du système d'assurance Qualité EUROPE de la conception fabrication délivré par l'organisme noti ?é LNE G- MED Approval of conformity of the Quality Assurance System for the design manufacture issued by the noti ?ed body Certi ?cate LNE G-MED CANADA Certi ?cat d'approbation de conformité du système d'assurance Qualité de la conception fabrication délivré par l'organisme noti ?é LNE GMED Approval of conformity of the Quality Assurance System of manufacture issued by the noti ?ed body Certi ?cate LNE G-MED ETATS UNIS Certi ?cat attestant de l'enregistrement de l'établissment aupres de l'organisme de certi ?cation ou du ministere de la santé Certi ?cate of registration of the establishment with the certi ?cation body or the Ministry of Health Certi ?cat enregistré depuis Certi ?cat NF EN ISO N Rev Valable jusqu'au Certi ?cat enregistré depuis Certi ?cat ISO N Rev Valable jusqu'au Licence d ? établissement N Enregistrement de l ? établissement N Régulation Number - DESCRIPTION ET SPECIFICATION DU DISPOSITIF Y COMPRIS LES VARIANTES ET LES ACCESSOIRES - Description et spéci ?cation du dispositif UTILISATION et USAGE REVENDIQUE QUALITY CERTIFICATE Les Limes broches racleurs racleurs SuperFlex helixo ?les tire nerfs T- ex ? appartiennent à l'endodontie L'endodontie est la discipline de la médecine dentaire qui se rapporte aux maladies de la pulpe dentaire Par conséquent ces dispositifs médicaux appartiennent à la famille des instruments pour canaux radiculaires pour l ? endodontie qui sont conçus pour explorer mettre en forme nettoyer des systèmes de canaux radiculaires Ces dispositifs médicaux sont utilisés par des professionnels spécialisés en dentisterie The K-Files Reamers H-Files H-FILE Super ex Helixo ?les Nerve broaches T-Flex ? belong to the family of the instruments for endodontic radicular canals and are meant to explore shape and clean the radicular canal systems These medical devices are used by professionals skilled in dentistry CONTRE INDICATIONS CONTRA INDICATIONS CLASSIFICATION CLASSIFICATION Pour les instruments ?xés sur contre angle s ? assurer de la tenue de la ?xation en testant la rotation Utiliser un contre-angle alternatif pour racleur MAD et contre-angle va et vient pour racleur ex Possibilité d ? utiliser une chainette dans le trou parachute a ?n d ? éviter la perte de l ? instrument For the instruments ?xed in a contra-angle check the grip by testing the rotation Use an alternative contra angle for MAD