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Tp saraa REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE MINISTRE D ? ENSEIGNEMENT SUPÉRIEURE ET DE LA Recherche scienti ?que UNIVERSITÉ M'HAMED BOUGUERRA FACULTE DE TECHNOLOGIE Licence Génie des procèdes Expose Fabrication du médicament GROUP Réaliser pa

REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE ET POPULAIRE MINISTRE D ? ENSEIGNEMENT SUPÉRIEURE ET DE LA Recherche scienti ?que UNIVERSITÉ M'HAMED BOUGUERRA FACULTE DE TECHNOLOGIE Licence Génie des procèdes Expose Fabrication du médicament GROUP Réaliser par -Barika Sara -Toumache Elghalia Sefroune Imane -Hamdani Na ?ssa -Gaceb Amira -Bellazzouz Rania Mr Talantikite CIntroduction La politique du médicament générique constitue un enjeu majeur de l ? évolution du système de santé Dans un contexte de nécessaire rationalisation des dépenses de santé pour promouvoir un accès égal aux meilleurs traitements et à l ? innovation thérapeutique le médicament générique appara? t comme une réponse O ?rir un même béné ?ce thérapeutique les mêmes garanties de sécurité à qualité égale et à un coût moindre la démarche citoyenne et responsable séduit mais peine toutefois à convaincre les di ?érents acteurs en particulier ceux qui les consomment Le marché des médicaments génériques n ? a pas atteint en France le niveau observé aux Etats-Unis ou dans d ? autres pays européens Il représente aujourd ? hui à peine un quart des ventes de médicaments remboursables Ce résultat encore insu ?sant a été obtenu au prix d ? un important arsenal législatif et réglementaire d ? une redé ?nition du rôle des di ?érents acteurs avec un transfert progressif des responsabilités intéressements entre médecins prescripteurs pharmaciens et patients Parallèlement des questionnements freinent le développement du marché des médicaments génériques en particulier mise en doute de l ? équivalence entre le générique et son princeps de la qualité de l ? e ?cacité et de la sécurité des médicaments génériques mise en avant d ? e ?ets indésirables ou de l ? attachement des patients aux apparences et aux habitudes du médicament original autant de références souvent éloignées des arguments scienti ?ques Agence scienti ?que chargée de garantir la sécurité des produits de santé et de favoriser un accès rapide et équitable à l ? innovation l ? ANSM intervient en matière de médicament générique de la même façon que pour les autres spécialités pharmaceutiques Son action s ? inscrit essentiellement à trois niveaux l ? évaluation en vue de la délivrance de l ? AMM sur la base de données qui doivent démontrer la qualité la sécurité et l ? e ?cacité du médicament la surveillance tout au long de la vie du produit par ?? le contrôle en laboratoire a ?n de véri ?er la qualité du principe actif les performances pharmaceutiques du produit ?ni et la conformité à ses spéci ?cations jusqu ? à sa péremption ?? l ? inspection des lieux de développement de fabrication de contrôle et de réalisation des essais cliniques dont notamment les essais de bioéquivalence ?? la pharmacovigilance et le contrôle de la mise en ?uvre des obligations en la matière par les ?rmes l ? information des patients et des professionnels à travers notamment le répertoire des génériques actualisé régulièrement et accessible sur le site Internet de l ? ANSM Ce rapport a pour objectif de faire le point sur la