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La biosecurite INTRODUCTION Au début de l'année à la suite de contrôles e ?ectués dans des laboratoires d'Analyses de Biologie Médicale est apparue la nécessité de mettre en place en biologie un système d'assurance qualité De ce fait la Direction Générale

INTRODUCTION Au début de l'année à la suite de contrôles e ?ectués dans des laboratoires d'Analyses de Biologie Médicale est apparue la nécessité de mettre en place en biologie un système d'assurance qualité De ce fait la Direction Générale de la Santé D G S a crée un groupe de travail présidé par le professeur Rousselet Paru au Journal O ?ciel le décembre l'arrêté du novembre relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale G B E A instaure la notion d'assurance qualité dans tous les laboratoires privés ou publics Ce texte applicable depuis le er janvier est tout à fait assimilable à une norme d'assurance qualité conçue spéci ?quement pour les laboratoires d'analyses médicales Nous avons pu constater que le G B E A était un texte de loi di ?cile à ma? triser C'est pourquoi nous avons pensé qu'il était utile de rappeler dans une première partie les principes généraux d'assurance qualité liés au fonctionnement d'un laboratoire Pour cela nous présenterons successivement le fonctionnement les activités et la qualité au sein d'un laboratoire puis un aperçu de la qualité en biologie dans quelques pays étrangers Une fois ces précisions apportées nous exposerons et analyserons dans une seconde partie le G B E A ainsi que ses répercussions sur la fonction de l'ingénieur biomédical au sein du laboratoire d'analyse Retour Sommaire Les laboratoires et les systèmes d'assurance qualité Les laboratoires d'analyses sont au service du clinicien et donc du malade De plus en plus et pour de nombreuses raisons médicales ou non médicales formation biologique risque de procès pression du malade le clinicien a Crecours à l'analyse biologique Il le fait le plus souvent pour obtenir un élément complémentaire de son diagnostic élément permettant une quanti ?cation précise Mais parfois aussi le résultat biologique sera le critère clé du diagnostic ou du traitement fondant des conduites diagnostiques ou thérapeutiques éventuellement pénibles voire dangereuses pour le patient et en tout état de cause coûteuse pour la société Le médecin exigera donc du biologiste des mesures ?ables imposant une qualité constante véri ?ée en permanence par la mise en oeuvre d'un contrôle qualité Souvent particulièrement dans le domaine de l'anesthésie et de la réanimation l'urgence du résultat sera un élément capital mais la rapidité de l'analyse ne doit pas être obtenue aux dépends de sa ?abilité Depuis la microbiologie première discipline d'analyse apparue au début du XIXème siècle les laboratoires se sont divisés spécialisés et compartimentés Nous citerons et expliquerons simplement les di ?érentes techniques d'analyse dans un laboratoire appartenant à un Centre Hospitalier Universitaire dans le paragraphe suivant Les quelques chi ?res suivants permettront d'illustrer et de quanti ?er l'importance d'un laboratoire au sein d'un centre hospitalier - Le budget des laboratoires d'analyses représente environ à du budget global d'un centre hospitalier - Les dépenses majoritaires d'un laboratoire sont naturellement le personnel entre et du budget annuel - Les réactifs et les consommables sont les deuxièmes dépenses les plus importantes au laboratoire entre et Retour Sommaire I- Le