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Du consentement eclaire au consentement

Du consentement éclairé au consentement négocié Une approche de la recherche entre pays au développement inégal Note conjointe du Comité d'éthique de l'INSERM et du Comité consultatif de déontologie et d ? éthique de l ? IRD Par Mylène Botbol-Baum Marc Brodin Solveig Fenet François Hirsch Christophe Longuet Anne-Marie Moulin et Isabelle Remy-Jouet Avec la contribution de Jean-Godefroy Bidima Ogobara Doumbo Phimpha Paboriboune et Jean William Pape Et la relecture d ? Oumou Younoussa Bah- Sow Serge Eholié Pierre-Blaise Matsiegui Francine Ntoumi La recherche médicale et scienti ?que devenue résolument internationale nécessite une approche multiculturelle avec une perspective de justice sociale Dans le cadre de collaborations entre pays au développement inégal les modalités du consentement conçues par les pays industrialisés soulèvent un certain nombre de dé ?s Il apparait important de mener une ré exion en profondeur sur l ? éthique du recueil du consentement et de penser la capacité des sujets à faire des choix localement lors de leur participation à la recherche biomédicale quand elle est conduite par des partenaires de pays à la culture et au développement économique di ?érents Introduction Les objectifs de la recherche biomédicale peuvent être considérés comme universels promouvoir le développement des connaissances et permettre un partage équitable de ses avancées Cependant dans nombre de cas la recherche n ? apporte pas de béné ?ces directs pour les participants et les communautés dont ils sont issus Elle comporte même fréquemment des risques qui peuvent être mal compris par les personnes qui participent aux études A ?n de protéger les droits et les intérêts des personnes participant à la recherche l'Association médicale mondiale AMM a adopté en la Déclaration d'Helsinki Principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains ? qu ? elle a ultérieurement remaniée à plusieurs reprises dernière révision en pour tenir compte de l ? internationalisation croissante de la recherche Le Conseil des C Longuet a coordonné la rédaction de cette note Corganisations internationales des sciences médicales CIOMS et l'Organisation mondiale de la Santé OMS ont élaboré en des lignes directrices internationales a ?n d ? indiquer comment les principes éthiques applicables à la recherche biomédicale sur des sujets humains tels que dé ?nis dans la Déclaration d'Helsinki pouvaient être suivis d'e ?ets notamment dans les pays en développement compte tenu de leurs cultures ainsi que des conditions socio-économiques des législations nationales et des modalités d'administration et de gestion de ces pays ? Ces lignes directrices ont été révisées en pour mieux intégrer l ? essor de la recherche translationnelle dans les pays en développement et le phénomène des big data ? Selon la Déclaration d'Helsinki le dispositif au c ?ur de la protection des personnes impliquées dans une recherche est le consentement libre et éclairé Les personnes s ? engageant dans un protocole de recherche clinique espèrent que leur participation sera associée ou suivie de soins non disponibles autrement Mais les études montrent qu ? elles surestiment souvent cette possibilité Plus d ? études sont nécessaires pour Article