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GUIDE DES PROCEDURES DE RADIOTHERAPIE EXTERNE 2007 Société Française de Radioth

GUIDE DES PROCEDURES DE RADIOTHERAPIE EXTERNE 2007 Société Française de Radiothérapie Oncologique avec la participation de la Société Française de Physique Médicale, de l’Autorité de Sûreté Nucléaire, de la Haute Autorité de Santé et de l’Institut National du Cancer SFRO Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 1/362 — GUIDE DES PROCEDURES DE RADIOTHERAPIE EXTERNE 2007 Le Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 est le fruit d’un travail conjoint de la Société Française de Radiothérapie Oncologique (SFRO) et de la Société Française de Physique Médicale (SFPM), conduit en collaboration avec les représentants de l’Association Française du Personnel Paramédical d’Electroradiologie (AFPPE) Ce guide a été rédigé avec l’appui méthodologique de la Haute Autorité de Santé (HAS), en concertation avec l’Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN), l’Institut National du Cancer (INCa), l’Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire (IRSN) et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 2/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 3/362 — Comité de pilotage pour l’élaboration du Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 SFRO : Jean-Michel ARDIET, Jean BOURHIS, François ESCHWEGE, Jean-Pierre GERARD, Philippe MARTIN, Jean-Jacques MAZERON ASN : Michel BOURGUIGNON, Jean-Luc GODET, David KREMBEL, Marc VALERO, INCa : Christine BARA, Hélène BEAUVAIS-MARCH IRSN : Sylvie DERREUMAUX, Jean-Pierre VIDAL SFPM : Jean DROUARD, Thierry SARRAZIN HAS : Valérie LINDECKER-COURNIL, Sun Hee Lee ROBIN AFSSAPS : Nicolas THEVENET AFPPE : Christian DEPENWEILLER, Philippe LE TALLEC Coordination de l’ouvrage André COSTA Jean-Pierre GERARD Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 4/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 5/362 — Listes des Contributeurs Première partie : Principes généraux et Annexes SFRO : Jean-Michel ARDIET, Isabelle BARILLOT, Pierre BEY, Jean-Marc COSSET, François ESCHWEGE, Jean-Pierre GERARD, Philippe MARTIN, Olivier THOMAS. SFPM : Jean DROUARD. ASN : Michel BOURGUIGNON, Marc VALERO. HAS : Valérie LINDECKER-COURNIL, Sun Hee Lee ROBIN. INCa : Hélène BEAUVAIS-MARCH. Groupes rédactionnels des procédures ORL, Tête et Cou : Jean-Michel ARDIET, René-Jean BENSADOUN, Jean BOURHIS1, Gilles CALAIS, Eric LARTIGAU. THORAX, POUMON : Aurélie GINOT, Nicolas GIRARD, Françoise MORNEX1. PROSTATE, UROLOGIE : Michel BOLLA1, Bruno CHAUVET, Philippe MAINGON, Etienne MARTIN. DIGESTIF : David AZRIA, Jean-Pierre GERARD1, Gilles GREHANGE, Christophe HENNEQUIN, Didier PEIFFERT, Alain TOLEDANO. SEIN : Yazid BELKACEMI, Adel COURDI1. GYNECOLOGIE : Isabelle BARILLOT1, Aurélie BELLIERE, Karine PEIGNAUX. HODGKIN - LNH : Marc MAHE1. SYSTEME NERVEUX CENTRAL : Pierre-Yves BONDIAU, Jean-Jacques MAZERON1. SARCOME : Guy KANTOR1, Cécile LEPECHOUX. Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 6/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 7/362 — PEDIATRIE : Christian CARRIE1, Line CLAUDE. GROSSESSE : Isabelle BARILLOT. (1Coordonnateur du groupe rédactionnel). Groupes de cotation Paris, AP-HP, Hôpital Tenon : Jean-Noël FOULQUIER3, Emmanuel TOUBOUL2. Nantes, Centre René-Gauducheau : Grégory DELPON3, Emmanuel RIO2. Mougins, Centre Azuréen de Cancérologie : Elisabeth CHARPIOT3, Christiane REIX3, Eric TEISSIER2. Douai, Centre Léonard de Vinci : Esther BOUCHE3, Franck DARLOY2. Paris, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou : Bernadette DESSARD-DIANA2, Françoise JAFFRE3. Chartres, COREL : Marie GASOWSKI2, Valérie GEROME3. Villejuif, Institut Gustave Roussy : Anne BEAUDRE3, Frédéric DHERMAIN2. Bayonne, Centre d’Oncologie du Pays Basque : André ESTIVALET3, Francis LIPINSKI2. Perpignan, CORALIX : Nicolas BARBIER2, Corinne VIGNOLO3. Lyon, Centre Léon Bérard : Anne CHILLES2, Claude MALLET3. Nice, Centre de Haute Energie : Laurence MARTY3, Olivier THOMAS2. Blois, Centre de Radiothérapie et de Cancérologie : Stéphane ESTIVALET3, Luc MALISSARD2. Paris, Institut Curie : Geneviève GABORIAUD3, Dominique PONVERT2. Avignon : Robin GARCIA3 , Nicolas POUREL2. Bourges : Christine BERGER2, Samir SADAKA3. Grenoble : Stéphanie CORDE3. Chambéry : Philippe FOURNERET2. Saint Etienne : Hélène MARTIN3, Jean-Noël TALABARD2. (2Oncologue radiothérapeute – 3Radiophysicien). Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 8/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 9/362 — Représentants des groupes de travail pluridisciplinaires de l’INCa : Lyon, C.H.U. Lyon-Sud : Pascale ROMESTAING2. Besançon, C.H.U. : Jean-François BOSSET2. Paris, Hôpital St Louis : Christophe HENNEQUIN2. Bordeaux, Centre Bergonié : Pierre RICHAUD2. Harmonisation de la rédaction des procédures après cotation Nice, Centre Antoine-Lacassagne : Cécile ORTHOLAN2. Blois, Centre de Radiothérapie et de Cancérologie : Stéphane ESTIVALET3. Webmaster Avranches, Centre de La Baie : Cyrille LE PRINCE3 Paris, Hôpital St Louis : Laurent QUERO2. Relecture – Consultation publique Un total de 180 services ou cabinets de radiothérapie ont été contactés pour relecture du document et évaluation à l’aide d’un questionnaire informatisé. X X W W Assistance rédactionnelle Nice, Centre Antoine-Lacassagne : Nicole AIMONE, Carine BALDESCHI, Andrée CANTELLI. Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 10/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 11/362 — Liste des sociétés savantes, associations professionnelles, organismes ayant contribué à ce rapport (liste alphabétique). A AFPPE : Association Française du Personnel Paramédical d’Electroradiologie AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé ASN : Autorité de Sûreté Nucléaire I INCa : Institut National du Cancer IRSN : Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire H HAS : Haute Autorité de Santé S SFPM : Société Française de Physique Médicale SFRO : Société Française de Radiothérapie Oncologique Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 12/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 13/362 — SOMMAIRE PREFACE............................................................................................................................................................ 19 PROFESSEUR MICHEL BOLLA.......................................................................................................................... 19 PREFACE............................................................................................................................................................ 23 THIERRY SARRAZIN....................................................................................................................................... 23 AVANT-PROPOS............................................................................................................................................... 27 JEAN-PIERRE GERARD.................................................................................................................................... 27 1ERE PARTIE - PRINCIPES GENERAUX.................................................................................................... 29 CHAPITRE 1 - INTRODUCTION ................................................................................................................... 31 I. LA RADIOTHERAPIE JOUE UN ROLE MAJEUR DANS LE TRAITEMENT DES CANCERS.......................................... 31 II. LE BUT DE CE GUIDE EST D'ETRE UTILE A PLUSIEURS EGARDS....................................................................... 32 III. CADRE GENERAL DE LA RADIOPROTECTION DES PATIENTS.......................................................................... 33 IV. CONTENU ET METHODE D’ELABORATION DE CE GUIDE ............................................................................... 34 CHAPITRE 2 - LES ETAPES D’UN TRAITEMENT PAR RADIOTHERAPIE........................................ 37 I. DU SYMPTOME AU DIAGNOSTIC ..................................................................................................................... 37 II. LE DIAGNOSTIC POSITIF ET LE BILAN D’EXTENSION ...................................................................................... 37 III. LA DECISION THERAPEUTIQUE..................................................................................................................... 38 IV. L’INFORMATION ET LE CONSENTEMENT...................................................................................................... 38 V. LES DELAIS DE MISE EN TRAITEMENT ........................................................................................................... 39 VI. L’ACTE DE RADIOTHERAPIE ........................................................................................................................ 39 CHAPITRE 3 - INFRASTRUCTURE, EQUIPEMENT ET RESSOURCES HUMAINES ....................... 42 I. LES EQUIPEMENTS.......................................................................................................................................... 43 Etape "Acquisition des données anatomiques"............................................................................................ 44 Etape "Simulation"...................................................................................................................................... 44 Etape « Étude planimétrique » ou « dosimétrique » ................................................................................... 45 Etape " protection des organes à risque".................................................................................................... 46 Etape "Traitement"...................................................................................................................................... 46 Equipement de métrologie, contrôle de qualité et maintenance.................................................................. 47 Les techniques innovantes et spéciales........................................................................................................ 48 II. LE PERSONNEL.............................................................................................................................................. 49 Nature et qualification................................................................................................................................. 49 Effectifs........................................................................................................................................................ 50 III. L’ORGANISATION ........................................................................................................................................ 52 CHAPITRE 4 - LA RADIOBIOLOGIE : MECANISME D’ACTION DES RADIATIONS IONISANTES EN RADIOTHERAPIE...................................................................................................................................... 55 I. MECANISMES D’ACTION DES RADIATIONS IONISANTES .................................................................................. 55 II. FACTEURS INFLUENÇANT LES EFFETS DES RADIATIONS IONISANTES............................................................. 58 III. CONCLUSION............................................................................................................................................... 64 CHAPITRE 5 - LA DOSE EN RADIOTHERAPIE ........................................................................................ 65 I. NOTION DE DOSE DE CONTROLE TUMORAL .................................................................................................... 65 II. NOTION DE DOSE DE TOLERANCE AUX ORGANES A RISQUE........................................................................... 66 1. La notion d’organes à risque – Architecture fonctionnelle..................................................................... 66 2. Effets secondaires déterministes et probabilistes .................................................................................... 67 3. Tolérance précoce et tardive des organes à risques................................................................................ 69 4. Les scores de toxicité............................................................................................................................... 70 III. EXPRESSION DE LA DOSE DE TOLERANCE DES OAR .................................................................................... 71 1. Le NTCP (Normal Tissue Complication Probability) ............................................................................. 71 2. HDV (Histogramme Dose / Volume) ....................................................................................................... 72 Dose de tolérance en pratique clinique....................................................................................................... 74 Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 14/362 — Société Française de Radiothérapie Oncologique Guide des Procédures de Radiothérapie Externe 2007 — 15/362 — CHAPITRE 6 – QUALITE DES TRAITEMENTS ET RADIOPROTECTION DES PATIENTS EN RADIOTHERAPIE ............................................................................................................................................ 75 I. LE DISPOSITIF REGLEMENTAIRE DES AUTORISATIONS DE SOINS EN CANCEROLOGIE....................................... 75 II. LES OBLIGATIONS REGLEMENTAIRES AU TITRE DE LA RADIOPROTECTION DES PATIENTS ............................. 79 2.1. La justification de la radiothérapie..................................................................................................... 80 2.2 L’optimisation en radiothérapie........................................................................................................... 81 CHAPITRE 7 – PREVENTION ET GESTION DU RISQUE EN RADIOTHERAPIE .............................. 85 I. INTRODUCTION – UNE CULTURE SANS CESSE RENFORCEE DE LA QUALITE ET DE LA SECURITE ...................... 85 II. IDENTIFICATION DES RISQUES EN RADIOTHERAPIE ....................................................................................... 87 III. ASSURANCE DE LA QUALITE ET PREVENTION DES RISQUES.......................................................................... 89 1. Les exigences réglementaires sont respectées......................................................................................... 90 2. L’organisation et la structure du service de radiothérapie sont connues ............................................... 91 3. Description des étapes de l’acte de radiothérapie .................................................................................. 91 IV. EVALUATION DE LA QUALITE...................................................................................................................... 97 V. VIGILANCE – COMMISSION MORBIDITE-MORTALITE..................................................................................... 97 VI. EVENEMENTS ET DECLARATION.................................................................................................................. 98 VII. GESTION DE CRISE ................................................................................................................................... 104 CHAPITRE 8 – ASSURANCE DE LA QUALITE ET RADIOPROTECTION POUR LES CANCERS PEDIATRIQUES ET LE CAS DE LA FEMME ENCEINTE...................................................................... 105 I. PROCEDURE RADIOTHERAPIE PEDIATRIQUE ................................................................................. 105 1. Préambule ............................................................................................................................................. 105 2. Choix des volumes et des doses ............................................................................................................. 107 3. Techniques de traitement....................................................................................................................... 112 4. Déroulement du traitement et contrôle................................................................................................. 113 5. Bilan, archivage et compte rendu de fin de traitement......................................................................... 113 II. PROCEDURE RADIOTHERAPIE ET GROSSESSE............................................................................. uploads/s1/ guide-de-rth-des-tumeurs-v7-complet.pdf