Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

GRILLE D’ÉVALUATION SYSTÈME DE MANAGEMENT Programme d’accréditation des laborat

GRILLE D’ÉVALUATION SYSTÈME DE MANAGEMENT Programme d’accréditation des laboratoires d’analyse DR-12-GAQ Édition : 4 décembre 2012 Centre d’expertise en analyse environnementale du Québec Nom du laboratoire : No du laboratoire : Date de la visite : Évaluateur principal : TABLE DES MATIÈRES INFORMATION GÉNÉRALE............................................................................................................................................ 5 RÉUNION D’OUVERTURE ............................................................................................................................................... 7 PRESCRIPTIONS RELATIVES AU MANAGEMENT .................................................................................................. 9 4.1 ORGANISATION.................................................................................................................................................... 9 4.3 MAÎTRISE DE LA DOCUMENTATION ............................................................................................................. 13 4.4 REVUE DES DEMANDES, APPELS D’OFFRES ET CONTRATS.................................................................... 16 4.5 SOUS-TRAITANCE DES ESSAIS ET DES ÉTALONNAGES ........................................................................... 17 4.6 ACHAT DE SERVICE ET DE FOURNITURES................................................................................................... 18 4.7 SERVICES À LA CLIENTÈLE............................................................................................................................. 19 4.8 RÉCLAMATIONS................................................................................................................................................. 19 4.14 AUDITS INTERNES ............................................................................................................................................. 20 4.15 REVUES DE DIRECTION.................................................................................................................................... 22 4.11 ACTIONS CORRECTIVES................................................................................................................................... 23 4.12 ACTIONS PRÉVENTIVES ................................................................................................................................... 24 4.10 AMÉLIORATION CONTINUE ............................................................................................................................ 24 4.13 MAÎTRISE DES ENREGISTREMENTS .............................................................................................................. 25 PRESCRIPTIONS TECHNIQUES................................................................................................................................... 27 5.4.7 MAÎTRISE DES DONNÉES ................................................................................................................................. 27 5.6.2 PROGRAMME D’ÉTALONNAGE ...................................................................................................................... 28 5.7 ÉCHANTILLONNAGE (SI UN LABORATOIRE FAIT LUI-MÊME L’ÉCHANTILLONNAGE) ....................................... 29 5.10 RAPPORT SUR LES RÉSULTATS ...................................................................................................................... 30 ACTIVITÉS DE PRÉLÈVEMENT .................................................................................................................................. 31 LIGNES DIRECTRICES CONCERNANT L’ÉCHANTILLONNAGE DE L’EAU POTABLE (DR-12-SCA-07) ................................. 31 APPLICATION DU RÈGLEMENT SUR LA QUALITÉ DE L’EAU POTABLE (RQEP)........................................ 35 PALA 4.1.2 – RESPECT DES PRESCRIPTIONS RÉGLEMENTAIRES....................................................................................... 35 TRAÇABILITÉ DE LA TRANSMISSION DES RÉSULTATS HORS NORME AU MDDEFP, AU DÉPARTEMENT DE SANTÉ PUBLIQUE, AU MAPAQ ET À L’EXPLOITANT...................................................................................... 36 RÉUNION DE FERMETURE........................................................................................................................................... 38 DR-12-GAQ Page 3 de 38 DR-12-GAQ Page 5 de 38 INFORMATION GÉNÉRALE SECTEUR ÉVALUATEURS RÉPONDANTS DU LABORATOIRE RÉUNION D’OUVERTURE RÉUNION DE FERMETURE Système de management Chimie inorganique Chimie organique Microbiologie de l’eau et des matières solides Microbiologie de l’air Toxicologie Agricole Activités de prélèvement (eau potable) PRÉSENCE DU PERSONNEL DU LABORATOIRE FONCTION RÉUNION D’OUVERTURE RÉUNION DE FERMETURE DR-12-GAQ Page 7 de 38 RÉUNION D’OUVERTURE INTRODUCTION  Confidentialité  Présentation de l’équipe d’évaluation OBJECTIFS ET PORTÉE DE L’ÉVALUATION REVUE DU PLAN D’ÉVALUATION DISPONIBILITÉ D’UNE SALLE DE CONFÉRENCE EXPLICATION DE L’ÉTUDE DE LA DOCUMENTATION  Grille de conformité versus documentation  Rapport d’examen de la documentation DÉSIGNATION DES RÉPONDANTS  Système de management  Chimie inorganique  Chimie organique  Microbiologie  Microbiologie de l’air  Toxicologie  Agricole  Activités de prélèvement (eau potable) REPRÉSENTANT DE LA DIRECTION PRÉSENTATION DE LA MÉTHODE D’ÉVALUATION ET D’ÉCHANTILLONNAGE  Système de management (tous les éléments)  Chimie  Microbiologie (tous les domaines)  Toxicologie (tous les domaines)  Agricole  Activités de prélèvement (eau potable) EXPLICATION DES NON-CONFORMITÉS ET DES OBSERVATIONS EXPLICATION SOMMAIRE DE LA RÉUNION DE FERMETURE RAPPORT ET SUIVI  Production du rapport d’évaluation (15 jours ouvrables pdf)  Rapport de correction (1 mois)  Analyse par les évaluateurs techniques  Analyse par l’évaluateur principal COMMENTAIRES DR-12-GAQ Page 9 de 38 PRESCRIPTIONS RELATIVES AU MANAGEMENT 4.1 ORGANISATION Organigrammes C NC 4.1.5 e Les relations de tous les membres du personnel, y compris entre les membres de la direction, des opérations techniques, des services de soutien et du système de management, et, le cas échéant, la place du laboratoire au sein de l’organisation mère sont définies. Organigramme indiquant chaque poste dans le laboratoire (nom et titre des titulaires). Validation du personnel (curriculum vitæ, diplômes dans les renseignements généraux). Réf. Personnel d’encadrement et technique C NC 4.1.5 a Le personnel d’encadrement et technique doit avoir l’autorité et les ressources nécessaires pour accomplir ses fonctions et identifier les écarts survenant par rapport au système de management. Réf. Pression indue C NC 4.1.5 b Les dispositions sont prises pour que la direction et le personnel ne soient sujets à aucune pression commerciale, financière ou autre indue, interne ou externe, susceptible de mettre en cause la qualité de leurs travaux. Réf. Intégrité opérationnelle C NC 4.1.5 d Le laboratoire a des politiques et des procédures permettant d’éviter l’engagement dans toute activité qui réduirait la confiance en sa compétence, son impartialité, son jugement ou son intégrité opérationnelle. Réf. Responsabilité et encadrement C NC 4.1.5 f La responsabilité et l’autorité de tout le personnel qui gère, exécute ou vérifie les travaux touchant la qualité sont précisées. 4.1.5 g Le laboratoire encadre adéquatement le personnel chargé des essais. 5.2.1 Le personnel en cours de formation bénéficie d’une supervision appropriée. 4.1.5 h Le personnel d’encadrement technique qui a la responsabilité générale des opérations techniques et des ressources est identifié. 5.2.3 Le personnel employé par le laboratoire ou sous contrat avec lui est supervisé adéqua- tement, est compétent et il travaille conformément au système de management du laboratoire. Réf. Description des fonctions C NC 5.2.4 Les descriptions de fonctions actuelles du personnel d’encadrement, du personnel tech- nique et du personnel de soutien clé sont documentées. Réf. Responsable qualité C NC 4.1.5 i Le laboratoire compte un membre du personnel responsable de la qualité qui a une autorité et une responsabilité définies pour assurer la mise en œuvre et l’observation du système de management et qui a un accès direct à la haute direction. 4.2.2 Vérification de la connaissance de la politique qualité. Réf. Page 10 de 38 DR-12-GAQ Remplacement du personnel d’encadrement C NC 4.1.5 j Identification des suppléants pour remplacer les membres du personnel d’encadrement occupant des postes clés :  Gestionnaire  Responsable qualité  Superviseurs techniques Réf. C NC 4.2.8 Identification des signataires autorisés. Réf. C NC 5.2.7 Horaire de travail du ou des responsables de la supervision dans le cadre d’une accréditation restreinte de quatre paramètres pour les activités de chimie et de micro- biologie. Réf. Applicable :  Non applicable :  Protection des informations confidentielles des clients C NC 4.1.5 c Des politiques et des procédures permettent de protéger les informations confidentielles des clients, y compris la transmission et le stockage électronique des résultats. Réf. DR-12-GAQ Page 11 de 38 Politique sur la formation C NC 5.2.2  Les politiques et les procédures servant à identifier les besoins en formation et à assurer la formation sont documentées.  L’efficacité des actions de formation mises en œuvre doit être évaluée. Réf. Enregistrements C NC 5.2.5 5.5.3 Le laboratoire conserve des enregistrements de tout le personnel technique (y compris le personnel sous contrat) en ce qui concerne :  la formation, les aptitudes et l’expérience;  la compétence;  le niveau d’études et les qualifications professionnelles;  la (les) autorisation(s) pertinente(s) incluant la date de cette (ces) autorisation(s) (effectuer des types particuliers d’analyse et l’échantillonnage, produire des rapports d’analyse, émettre des avis et des interprétations, faire fonctionner des équipements particuliers);  service à la clientèle, formation reçue sur les exigences réglementaires (personnel à la réception);  Évaluation des formations reçues (si applicable). Réf. Page 12 de 38 DR-12-GAQ 4.3 MAÎTRISE DE LA DOCUMENTATION Note : La documentation inclut le manuel qualité, les procédures, les instructions, les formulaires et les méthodes d’essais. Politiques et procédures C NC 4.3.1 La procédure de maîtrise de la documentation du système de management doit inclure les documents produits en interne ou provenant de sources externes tels que règlements, normes, autres documents normatifs, méthodes d’essai. Les documents peuvent se retrouver sous forme papier ou électronique. Réf. Identification des documents C NC 4.3.2.3 Les documents du système de management sont identifiés par les éléments suivants :  date d’émission et/ou numéro de la révision;  numérotation des pages;  nombre total des pages ou marque indiquant la fin du document;  autorité(s) responsable(s) de l’émission. Réf. Renvoi aux documents connexes C NC 4.2.5  Vérification de la structure de la documentation utilisée dans le système de management et décrite dans le manuel qualité  Des renvois aux documents connexes (procédures, instructions, méthodes, formulaires etc.) doivent apparaître dans les documents. Réf. DR-12-GAQ Page 13 de 38 Approbation et diffusion des documents C NC 4.3.2.1 Les documents sont revus et approuvés par le personnel autorisé avant leur diffusion et on les revoit périodiquement pour assurer leur validité. Réf. Liste de contrôle C NC 4.3.2.1 Une liste de contrôle de la documentation du système de management (incluant les méthodes d’essais) indiquant le statut de révision en cours des documents est conservée ou une procédure analogue de maîtrise de la documentation est mise en place pour éviter l’utilisation de documents non valides ou périmés. Réf. Disponibilité des documents C NC 4.3.2.2 Les documents du système de management sont disponibles là où on en a besoin. Réf. Documents périmés C NC 4.3.2.2 Les documents périmés sont aussitôt retirés ou traités de manière prévenant une utilisation non intentionnelle. Les documents périmés, conservés à des fins légales ou de sauvegarde des connaissances, sont convenablement marqués. Réf. Page 14 de 38 DR-12-GAQ Modification des documents C NC 4.3.3.1 Les modifications sont revues et approuvées par la même fonction qui les a revues à l’origine ou par une fonction qui a été désignée à cet effet. Réf. Texte nouveau ou modifié C NC 4.3.3.2 Lorsque c’est réalisable, le texte nouveau ou modifié est identifié dans le document ou dans les annexes appropriées. Réf. Modifications apportées à la main C NC 4.3.3.3 Le laboratoire doit définir des procédures concernant les modifications apportées à la main. Les modifications manuscrites apportées aux documents doivent être clairement marquées, paraphées et datées. Un document révisé doit être réémis officiellement uploads/s1/dr12gaq-grille-sys-manag.pdf