© ISO 2017 Lignes directrices relatives à l’utilisation d’estimations de la rép

© ISO 2017 Lignes directrices relatives à l’utilisation d’estimations de la répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse dans l’évaluation de l’incertitude de mesure Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty evaluation NORME INTERNATIONALE ISO 21748 Deuxième édition 2017-04 Numéro de référence ISO 21748:2017(F)  ISO 21748:2017(F)  ii © ISO 2017 – Tous droits réservés DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT © ISO 2017, Publié en Suisse Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Ch. de Blandonnet 8 • CP 401 CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 copyright@iso.org www.iso.org  ISO 21748:2017(F)  Avant-propos. ................................................................................................................................................................................................................................v Introduction. ..............................................................................................................................................................................................................................vii 1 Domaine d’application....................................................................................................................................................................................1 2 Références normatives. ...................................................................................................................................................................................1 3 Termes et définitions........................................................................................................................................................................................1 4 Symboles........................................................................................................................................................................................................................5 5 Principes........................................................................................................................................................................................................................7 5.1 Résultats individuels et performance du processus de mesure....................................................................7 5.2 Utilisation des données de reproductibilité................................................................................................................... 8 5.3 Équations fondamentales pour le modèle statistique...........................................................................................8 5.4 Données de répétabilité................................................................................................................................................................... 9 6 Évaluation de l’incertitude de mesure en utilisant les estimations de la répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse. ...........................................................................................................................................9 6.1 Mode opératoire pour l’évaluation de l’incertitude de mesure.....................................................................9 6.2 Différences entre fidélité attendue et fidélité effective......................................................................................10 7 Établissement de la pertinence des données de performance de la méthode aux résultats de mesure à partir d’un processus de mesure particulier. ................................................10 7.1 Généralités................................................................................................................................................................................................10 7.2 Démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais.......................................................10 7.2.1 Exigences générales....................................................................................................................................................10 7.2.2 Méthodes de démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais.11 7.2.3 Détection d’une composante laboratoire du biais significative............................................13 7.3 Vérification de la répétabilité...................................................................................................................................................13 7.4 Vérification continue de la performance........................................................................................................................14 8 Établissement de la pertinence de l’entité d’essai..........................................................................................................14 8.1 Généralités................................................................................................................................................................................................14 8.2 Échantillonnage. ...................................................................................................................................................................................14 8.2.1 Prise en compte du processus d’échantillonnage.............................................................................14 8.2.2 Inhomogénéité. ................................................................................................................................................................14 8.3 Préparation et traitement préalable des échantillons........................................................................................15 8.4 Changements du type d’entité d’essai..............................................................................................................................15 8.5 Variation de l’incertitude avec le niveau de réponse...........................................................................................15 8.5.1 Ajustement de sR. ............................................................................................................................................................ 15 8.5.2 Changements dans d’autres contributions à l’incertitude. ........................................................16 9 Facteurs supplémentaires........................................................................................................................................................................16 10 Expression générale pour l’estimation de l’incertitude-type composée.................................................16 11 Budgets d’incertitude fondés sur des données d’essais interlaboratoires...........................................17 12 Évaluation de l’incertitude pour un résultat composé...............................................................................................18 13 Expression de l’incertitude. .....................................................................................................................................................................19 13.1 Expression générale.........................................................................................................................................................................19 13.2 Choix du facteur d’élargissement. .........................................................................................................................................19 13.2.1 Généralités..........................................................................................................................................................................19 13.2.2 Niveau de confiance souhaité.............................................................................................................................19 13.2.3 Degrés de liberté associés à l’estimation..................................................................................................19 14 Comparaison des valeurs de performance d’une méthode et des données d’incertitude....20 14.1 Hypothèses de base pour la comparaison. ....................................................................................................................20 14.2 Mode opératoire de comparaison. ........................................................................................................................................20 14.3 Raisons des différences.................................................................................................................................................................20 © ISO 2017 – Tous droits réservés iii Sommaire Page  ISO 21748:2017(F)  Annexe A (informative) Méthode d’évaluation de l’incertitude. ............................................................................................21 Annexe B (informative) Évaluation expérimentale de l’incertitude. .................................................................................26 Annexe C (informative) Exemples de calcul d’incertitude...........................................................................................................28 Bibliographie............................................................................................................................................................................................................................39 iv © ISO 2017 – Tous droits réservés  ISO 21748:2017(F) Avant-propos L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique. Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www​ .iso​ .org/​ directives). L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO (voir www​ .iso​ .org/​ brevets). Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement. Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www​ .iso​ .org/​ iso/​ fr/​ foreword​ .html. Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, Applications des méthodes statistiques, SC 6, Méthodes et résultats de mesure. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21748:2010), dont elle constitue une révision mineure. Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes: — dans le titre anglais, «estimation» a été remplacé par «evaluation» afin de refléter les choix terminologiques indiqués au troisième point de la liste; — la rédaction et le formatage du texte ont fait l’objet de modifications mineures afin de respecter les Directives ISO en vigueur, notamment avec l’ajout de l’Article 2 et la nouvelle numérotation des articles et paragraphes qui suivent; — les expressions «estimation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme «estimer») et «évaluation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme «évaluer») ont été modifiées afin d’établir une distinction entre les estimations quantitatives des composantes de l’incertitude et le processus des évaluations de l’incertitude de mesure, qui peuvent inclure d’autres considérations pertinentes; — le mot «type» a été ajouté après «incertitude» le cas échéant, pour des raisons de clarté; — les définitions des termes exprimés en tant que quantités au carré, lorsque l’écart-type est également défini [s2b, s2inh, s2L, s2r, s2W, u2(y), σ2L, σ2r] ont été supprimées; — dans la définition de rij, l’expression «dans l’intervalle compris entre −1 et +1» a été supprimée; — dans la définition du terme sinh, «incertitude» a été remplacé par «écart-type»;  © ISO 2017 – Tous droits réservés v  ISO 21748:2017(F) — dans les définitions de u(y), ui(y) et u(Y), U(y), les équations ont été supprimées (car inutiles); — les symboles qui figuraient dans les définitions des termes «incertitude-type composée», «facteur d’élargissement», «incertitude élargie» et «incertitude-type» ont été supprimés; — la définition de y0 a été supprimée puisque le terme n’est pas utilisé dans le document; — une NOTE a été ajoutée à l’Article 10 (Article 9 dans l’édition précédente); — en 7.4, premier tiret, «cartes de contrôle de qualité» a été remplacé par «cartes de contrôle»; — en 13.1, 14.1 et 14.3 (12.1 13.1 et 13.3 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été ajouté après «incertitude-type»; — en 13.2.1 et 13.2.2 (12.2.1 et 12.2.2 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été supprimé après «incertitude élargie»; — en A.1, l’italique précédemment appliqué aux expressions «incertitude-type» a été retiré; — en A.1, 7ème paragraphe (3ème à partir de la fin), le texte «incertitudes-types composées [u(xi)]» a été remplacé par «incertitudes-types supplémentaires u(y)»; — en C.3, titre, «Incertitude dans le cadre de la méthode AOAC 990.12» a été remplacé par «Incertitude des mesurages obtenus par la méthode AOAC 990.12»; — en C.3.2, «huit laboratoires» a été remplacé par «douze laboratoires»; — en C.4.4, le texte «0,07 g/kg (0,7 % en tant que fraction massique)» a été remplacé par «7 g/kg (0,7 % en tant que fraction massique)»; — les Références [27] et [28] ont été mises à jour.  vi © ISO 2017 – Tous droits réservés  ISO 21748:2017(F) Introduction Pour pouvoir interpréter des résultats, il est essentiel de connaître l’incertitude associée aux résultats des mesures. Sans une évaluation quantitative de l’incertitude, il est impossible de décider si les différences observées entre des résultats dépassent la variabilité expérimentale, si les entités d’essai sont conformes aux spécifications ou si des lois basées sur des limites ont été enfreintes. Sans information sur l’incertitude, il existe un risque d’estimation erronée des résultats. Des décisions incorrectes prises sur ces bases peuvent entraîner des dépenses inutiles pour l’industrie, des poursuites judiciaires inappropriées ou bien des conséquences néfastes sur la santé ou pour la société. Par conséquent, les laboratoires accrédités selon l’ISO/IEC 17025 et les systèmes associés sont tenus d’évaluer l’incertitude de mesure pour leurs résultats d’essai et de mesure et, le cas échéant, d’établir un rapport sur cette incertitude. Le Guide ISO/IEC 98-3 (GUM) constitue une méthode normalisée largement adoptée. Néanmoins, il s’applique à des situations où un modèle du processus de mesure est disponible. uploads/s1/iso-21748-version-2017.pdf

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• Publié le Nov 22, 2021
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