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Le Secrétaire général du CEN a informé le Secrétaire général de l'ISO que le pr

Le Secrétaire général du CEN a informé le Secrétaire général de l'ISO que le présent ISO/DIS couvre un sujet présentant un intérêt pour la normalisation européenne. Conformément au paragraphe 5.1 de l'Accord de Vienne, une consultation sur cet ISO/DIS a la même portée pour les membres du CEN qu'une enquête au sein du CEN sur un projet de Norme européenne. En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations reçues, sera soumis en parallèle à un vote de deux mois sur le FDIS au sein de l'ISO et à un vote formel au sein du CEN. E N Q U Ê T E P A R A L L È L E I SO / CE N To expedite distribution, this document is circulated as received from the committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at publication stage. Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au Secrétariat central de l'ISO au stade de publication. PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 10012 ISO/TC 176/SC 3 Secrétariat: NEN Début du vote Vote clos le 2001-04-12 2001-09-12 INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION • • ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION Systèmes de maîtrise de la mesure (Rrévision de l'ISO 10012-1:1992 et de l'ISO 10012-2:1997) Measurement control systems ICS 03.120.10; 17.120 CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE. OUTRE LE FAIT D'ÊTRE EXAMINÉS POUR ÉTABLIR S'ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION NATIONALE. © Organisation internationale de normalisation, 2001 ISO/DIS 10012 (F) ii © ISO 2001 – Tous droits réservés Notice de droits d’auteur Ce document de l’ISO est un projet de travail ou un projet de comité qui est protégé par les droits d’auteur de l’ISO. Si la reproduction de projets de travail ou de projets de comité sous quelque forme que ce soit à l’usage de participants au processus d’élaboration des normes de l’ISO est permise sans autorisation préalable de l’ISO, ni ce document, ni un extrait quel qu’il soit, de ce document ne peut être reproduit, enregistré ou transmis sous quelque forme que ce soit à toute autre fin sans autorisation écrite préalable de l’ISO. Les demandes d’autorisation de reproduction de ce document à des fins de vente doivent être envoyées à l’adresse ci-après, ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur : [Indiquer : l’adresse complète le numéro de téléphone le numéro de fax le numéro de télex l’adresse électronique du responsable des droits d’auteur du comité membre de l’ISO chargé du secrétariat du TC ou du SC dans le cadre duquel le projet a été préparé.] Toute reproduction à des fins de vente est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence. Les contrevenants pourront être poursuivis. ISO/DIS 10012 (F) © ISO 2001 – Tous droits réservés iii Sommaire Avant-propos .............................................................................................................................................................. v Introduction ................................................................................................................................................................ vi 1 Domaine d’application. ....................................................................................................................................... 1 2 Références normatives ....................................................................................................................................... 1 3 Termes et définitions .......................................................................................................................................... 1 4 Exigences générales ........................................................................................................................................... 2 5 Responsabilité de la direction............................................................................................................................ 3 5.1 Système de maîtrise de la mesure ................................................................................................................................................... 3 5.2 Exigences des clients ...................................................................................................................................................................... 3 5.3 Objectifs qualité................................................................................................................................................................................ 3 5.4 Revue de direction ........................................................................................................................................................................... 4 6 Management des ressources ............................................................................................................................. 4 6.1 Ressources humaines...................................................................................................................................................................... 4 6.1.1 Affectation du personnel ............................................................................................................................................................ 4 6.1.2 Compétence et formation ........................................................................................................................................................... 4 6.2 Ressources relatives à l’information ............................................................................................................................................... 4 6.2.1 Procédures ................................................................................................................................................................................ 4 6.2.2 Logiciels .................................................................................................................................................................................... 5 6.2.3 Enregistrements......................................................................................................................................................................... 5 6.2.4 Identification .............................................................................................................................................................................. 5 6.3 Ressources relatives aux matériels ................................................................................................................................................ 5 6.3.1 Equipements de mesure ............................................................................................................................................................ 5 6.3.2 Stockage et manutention des équipements de mesure .............................................................................................................. 5 6.3.3 Conditions d’environnement....................................................................................................................................................... 6 6.4 Fournisseurs extérieurs ................................................................................................................................................................... 6 7 Réalisation du système de maîtrise de la mesure ........................................................................................... 6 7.1 Processus de confirmation métrologique ....................................................................................................................................... 6 7.1.1 Confirmation métrologique ......................................................................................................................................................... 6 7.1.2 Intervalles de confirmation ......................................................................................................................................................... 6 7.1.3 Caractéristiques des équipements ............................................................................................................................................. 7 7.1.4 Maîtrise de l’ajustage des équipements ..................................................................................................................................... 7 7.1.5 Enregistrements du processus de confirmation .......................................................................................................................... 7 7.2 Processus de mesure ....................................................................................................................................................................... 9 7.2.1 Conception et planification des processus ................................................................................................................................. 9 ISO/DIS 10012 (F) iv © ISO 2001 – Tous droits réservés 7.2.2 Réalisation du processus ........................................................................................................................................................... 9 7.2.3 Equipement non conforme ....................................................................................................................................................... 10 7.2.4 Enregistrements de la maîtrise des processus de mesure ....................................................................................................... 11 7.3 Réalisation des mesures ................................................................................................................................................................ 11 7.3.1 Incertitude de mesure .............................................................................................................................................................. 11 7.3.2 Traçabilité ................................................................................................................................................................................ 12 8 Analyse et amélioration du système de maîtrise de la mesure ................................................................... 12 8.1 Audit du système de maîtrise de la mesure .................................................................................................................................. 12 8.2 Surveillance des processus de mesure ........................................................................................................................................ 13 8.2.1 Analyse des processus de mesure .......................................................................................................................................... 13 8.2.2 Actions correctives pour les processus de mesure ................................................................................................................... 13 8.3 Amélioration ................................................................................................................................................................................... 14 Annexe A (informative) Vue d'ensemble du processus de confirmation métrologique ....................................17 Annexe B (informative) Bibliographie ......................................................................................................................19 ISO/DIS 10012 (F) © ISO 2001 – Tous droits réservés v Avant-propos L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique. Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3. Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants. L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente/du présent Norme internationale peuvent faire l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. La Norme internationale ISO 10012 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité, sous-comité SC 3, Techniques de soutien. Cette deuxième/troisième/... édition annule et remplace la première/deuxième/... édition (), dont [l' (les) article(s) / le(s) paragraphe(s) / le (les) tableau(x) / la (les) figure(s) / l' (les) annexe(s) a/ont] fait l'objet d'une révision technique. Les annexes de l’ISO 10012 sont données uniquement à titre d’information. ISO/DIS 10012 (F) vi © ISO 2001 – Tous droits réservés Introduction Un système efficace de maîtrise de la mesure permet de garantir que les équipements de mesure et les processus de mesure sont appropriés à l'utilisation qui leur est assignée. Un tel système joue un rôle important dans l'obtention des objectifs qualité relatifs aux produits réalisés par un organisme. Son but est de gérer le risque de voir les équipements et les processus de mesure générer des résultats incorrects pouvant avoir une incidence sur la qualité des produits de l'organisme. Les méthodes utilisées par le système de maîtrise de la mesure vont de la vérification fondamentale de l'équipement de mesure, jusqu’à l'utilisation de techniques statistiques appliquées au processus de mesure. L’organisme détermine le niveau de maîtrise nécessaire pour atteindre ses objectifs qualité. Il peut être fait référence à l’ISO 10012 : • par un client, lors de la spécification des produits demandés ; • par un fournisseur, lors de la spécification des produits offerts ; • par des organismes législatifs ou réglementaires ; • dans le cadre de l’évaluation et de l’audit des systèmes de maîtrise de la mesure. L’ISO 10012 contient à la fois des exigences et des conseils pour la mise en œuvre de systèmes de maîtrise de la mesure et peut contribuer à améliorer les activités de mesure et la qualité des produits. Les exigences sont imprimées en texte normal ; les conseils sont en italique et sont placés dans un cadre après le paragraphe correspondant. Ils sont donnés uniquement à titre d’information et ne doivent pas être interprétés comme des ajouts, restrictions ou modifications d’une quelconque exigence. Il incombe aux organismes de décider quelles sont les exigences relatives aux systèmes de maîtrise de la mesure à appliquer dans le cadre de leur système qualité général. Sauf accord, il n'est pas prévu que la norme ISO 10 012 soit ajoutée ou soustraite à quelque exigence normative que ce soit, ou qu'elle la remplace. Le respect des exigences établies dans la norme ISO 10 012 facilitera la conformité aux exigences relatives aux mesures et à la maîtrise des processus de mesure établis dans d'autres normes, par exemple les familles des normes ISO 9000 et ISO 14 000. uploads/s1/iso10012.pdf