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2/118 UNIVERSITE TOULOUSE III PAUL SABATIER FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUE

2/118 UNIVERSITE TOULOUSE III PAUL SABATIER FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ANNEE : 2017 THESES 2017 TOU3 2086 THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Présentée et soutenue publiquement par MESTE JULIEN UNE APPLICATION DU LEAN DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : LE MANAGEMENT VISUEL ET LES OUTILS DE RESOLUTION DES PROBLEMES 17 NOVEMBRE 2017 Directeur de thèse : Mme CAZALBOU Sophie JURY Président : Mme CAZALBOU Sophie 1er assesseur : M. BARTHES Pascal 2ème assesseur : M. RAMON Pierre 3/118 REMERCIEMENTS AUX MEMBRES DU JURY Madame Sophie CAZALBOU, Merci Sophie d’avoir accepté d’être ma Directrice de Thèse et la Présidente de ce Jury. Merci pour tes conseils, ta disponibilité et tes encouragements. Merci pour les cours de Pharmacie Galénique. Merci pour tout ! Monsieur Pascal BARTHES, Merci Pascal pour tout ce que tu as fait durant ces 2 années ! Merci de m’avoir « récupéré » et de m’avoir formé. Merci pour ta présence, tes enseignements et les formations « maisons ». Merci pour les longues discussions des soirs de permanence, les citations, les histoires, les anecdotes et pour ton accompagnement dans mon évolution personnelle et professionnelle. Merci pour ton amitié ! Pas merci pour les rapports à rédiger… Merci d’avoir participé à cette thèse, même si tu n’avais pas le choix ! Je sais que tu n’y croyais plus mais j’ai réussi à la faire avant 2018 (On n’avait pas parié quelque chose?) Monsieur Pierre RAMON, Merci Pierre d’avoir accepté d’être membre du jury de ma thèse, c’est une fierté pour moi. Merci pour vos conseils et votre aide tout au long de mes études de Pharmacie. Merci de m’avoir initié à la Production Pharmaceutique et de m’avoir transmis le virus. Merci pour nos debriefs et vos précieuses recommandations. A MA FAMILLE A mes parents, Danielle et Alain, Merci pour votre soutien et votre patience infaillible. Merci d’avoir toujours cru en moi. Merci pour votre participation dans ma réussite. Merci ! 4/118 Je remercie mes amis Du lycée : Guillaume De P1 : Alex et Caroline De la Faculté de Pharmacie : Emilie, Marine, Marina. F, Marina B, Yoann De L’Ecole des Mines : Mahfoudh, Anne-Laure, Emilie, Joana, Elena et tous les autres. De Sanofi – Tours : Merci à David, Olivier, Alexandre, Eric, Laurent, Philippe, Pauline, Maxime, Jonathan, Jad pour tous les moments passés ensemble au travail et surtout en dehors ! Merci pour tous les souvenirs que j’emporte et ceux à venir ! Du Maroc : Merci à ma super binôme future Docteur en Lean Fatima Ezzahra, je suis revenu en France avec de superbes souvenirs ! Merci pour nos discussions et nos moments de complicité qui perdurent. Merci à mes amis Pharmaciens : Safae, Hanane, Issam et Mouad, sans oublier l’ingénieur en génie Biomédical Imane! Aux souvenirs de Dar Bouazza ! 5/118 TABLE DES MATIERES REMERCIEMENTS .............................................................................................................................. 2 TABLE DES MATIERES..................................................................................................................... 5 TABLE DES ILLUSTRATIONS ......................................................................................................... 9 LISTE DES ABREVIATIONS ........................................................................................................... 11 RESUME .............................................................................................................................................. 12 INTRODUCTION ................................................................................................................................ 14 PARTIE 1 – PARTIE THEORIQUE ................................................................................................. 15 I. LE LEAN ...................................................................................................................................... 16 1. La mise en bouche ............................................................................................................... 16 2. Le mot Lean ........................................................................................................................... 17 3. Les gaspillages ..................................................................................................................... 17 4. « L’arme » ............................................................................................................................... 18 5. Ses outils ................................................................................................................................ 18 5.1. Le Management Visuel ................................................................................................ 18 5.2. Les Outils de Résolution des Problèmes ............................................................... 18 5.2.1. Le QQOQCCP ............................................................................................................ 19 5.2.2. Les 5 Pourquoi .......................................................................................................... 21 5.2.3. Les 5 M ou le diagramme d’Ishikawa .................................................................. 22 5.2.4. L’arbre des causes ................................................................................................... 23 5.3. Outils associés à la méthode de résolution des problèmes ............................. 25 5.3.1. Le Genba ..................................................................................................................... 25 5.3.2. Le brainstorming ...................................................................................................... 26 II. LE MANAGEMENT VISUEL .................................................................................................... 27 1. Définition ................................................................................................................................ 27 2. Le principe fondamental du Management Visuel......................................................... 28 3. La différence entre Management Visuel et Communication visuelle ..................... 28 4. Le rapport A3 ......................................................................................................................... 29 5. Avantages et limites ............................................................................................................ 31 5.1. Les avantages du management visuel ................................................................... 31 5.2. Les limites du management visuel .......................................................................... 31 6/118 III. LE MANAGEMENT DU CHANGEMENT ........................................................................... 33 1. La nécessité du changement ............................................................................................ 33 2. La résistance au changement ........................................................................................... 34 2.1. Comprendre les autres ............................................................................................... 34 2.1.1. La pyramide de Maslow .......................................................................................... 35 2.1.2. Les couches de la résistance au changement. ................................................ 36 2.2. Les 8 étapes du changement selon KOTTER ....................................................... 38 3. 10 causes possibles d’échec ............................................................................................ 42 4. The golden circle .................................................................................................................. 43 IV. CONCLUSION ........................................................................................................................ 44 PARTIE 2 – APPLICATION DANS UN ATELIER DE PRODUCTION ..................................... 45 I. LE CONTEXTE ........................................................................................................................... 46 1. Présentation du Groupe Sanofi et du site de Tours .................................................... 46 1.1. Le groupe Sanofi .......................................................................................................... 46 1.2. Le site de Sanofi - Tours ............................................................................................. 46 1.2.1. Unité de production pharmaceutique ................................................................. 46 1.2.2. Unité de Support Industriel .................................................................................... 47 1.2.3. Laboratoire Central d’Analyses des Contrefaçons ......................................... 47 2. Le LEAN sur le site de Sanofi - Tours ............................................................................. 47 2.1. Le LEAN se met en place en 2011 sur le site de Tours ...................................... 47 2.2. La démarche Visual Management ............................................................................ 48 2.2.1. Le Visual Management de niveau 1 (VM1) ......................................................... 48 2.2.2. Le Visual Management de niveau 2 (VM2) ......................................................... 48 2.2.3. Le Visual Management de niveau 3 (VM3) ......................................................... 48 II. PROJET 1 - LA REFONTE DU TABLEAU DE VM1 ............................................................ 49 1. Le contexte d’étude ............................................................................................................. 49 1.1. Présentation du Secteur des Grands Volumes .................................................... 49 1.2. Le déroulement de l’animation du VM1 (stade Initial) ........................................ 50 1.3. Le contexte humain ..................................................................................................... 51 1.4. Le problème ................................................................................................................... 51 1.4.1. Définition du problème............................................................................................ 51 1.4.2. Objectifs et résultats attendus .............................................................................. 52 1.4.3. Axes d’étude et propositions ................................................................................ 52 7/118 2. Le projet .................................................................................................................................. 53 2.1. L’organisation du projet ............................................................................................. 53 2.1.1. Les contours du projet ............................................................................................ 53 2.1.2. L’équipe projet .......................................................................................................... 55 2.1.3. Le management du projet ...................................................................................... 55 2.2. Déroulement du projet ................................................................................................ 57 2.2.1. Présentation de la méthodologie suivie ............................................................. 57 2.2.2. L’état des lieux .......................................................................................................... 58 2.2.3. Le projet à proprement parler ............................................................................... 59 2.2.4. Livrables attendus .................................................................................................... 61 3. Les résultats .......................................................................................................................... 62 3.1. Le tableau VM1 – Modification de la forme ............................................................ 62 3.1.1. Partie 1 – Les Indicateurs +QDCI ......................................................................... 62 3.1.2. Partie 2 - Les standards de production .............................................................. 67 3.1.3. Partie 3 - Les classeurs Listing Evènements .................................................... 70 3.2. Le tableau VM1 - Modification du fond ................................................................... 72 3.2.1. Le classeur « Fil de lots » ....................................................................................... 72 3.2.2. Le classeur « Plan d’Action » ................................................................................ 74 3.3. La communication ........................................................................................................ 79 3.4. Retour d’expérience en tant que chef d’équipe ................................................... 81 3.5. La dimension Humaine ............................................................................................... 82 4. Conclusion ............................................................................................................................. 83 4.1. Le bilan ............................................................................................................................ 84 4.2. Les conséquences ....................................................................................................... 85 III. PROJET 2 – MISE EN PLACE D’UNE METHODE VISUELLE DE RESOLUTION DES PROBLEMES ............................................................................................................................ 86 1. Contexte d’étude .................................................................................................................. 86 1.1. Présentation du secteur des Multi-Produits .......................................................... 86 1.2. Le problème ................................................................................................................... 87 1.3. Axe d’étude développé................................................................................................ 87 2. Le projet .................................................................................................................................. 88 2.1. Les Objectifs .................................................................................................................. 88 2.2. L’avant-projet ................................................................................................................. 89 2.2.1. Etat des lieux ............................................................................................................. 89 2.2.2. La prise de conscience ........................................................................................... 91 2.3. Le projet à proprement parler ................................................................................... 92 2.3.1. Partie 1 : Les bases du projet................................................................................ 92 2.3.2. Partie 2 : La transmission de la méthodologie ................................................. 99 8/118 3. Les résultats ........................................................................................................................ 102 3.1. Le support visuel et son utilisation ....................................................................... 103 3.2. La formation ................................................................................................................. 104 3.3. La résolution des problèmes/irritants ................................................................... 105 3.3.1. Le bilan ...................................................................................................................... 105 3.3.2. L’exemple ................................................................................................................. 106 4. Ouverture – Le tableau Pilotage des anomalies ........................................................ 111 CONCLUSION .................................................................................................................................. 114 BIBLIOGRAPHIE ............................................................................................................................. 115 ANNEXES .......................................................................................................................................... 117 SERMENT DE GALIEN................................................................................................................... 119 A LEAN APPLICATION IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY : THE VISUAL MANAGEMENT & THE PROBLEMS SOLVING TOOLS ......................................................... 120 SUMMARY : ..................................................................................................................................... 120 9/118 TABLE DES ILLUSTRATIONS Figure 1 - "Made in Japan, Akio Morita & Sony" d'Akio Morita ............................................................ 16 Figure 2 - Diagramme d'Ishikawa .......................................................................................................... 22 Figure 3 - Arbre des causes (défaut pelliculage) ................................................................................... 24 Figure 4 - Métaphore de l'escalator ...................................................................................................... 33 Figure 5 - Pyramide de Maslow ............................................................................................................. 35 Figure 6 - Les 8 étapes du changement selon KOTTER.......................................................................... 38 Figure 7 - Le Golden circle de Simon Sinek............................................................................................ 43 Figure 8 - Historique du site de Sanofi Tours ........................................................................................ 47 Figure 9 - Aperçu du tableau de +QDCI VM1 Avril ................................................................................ 50 Figure 10 - Diagramme de Gantt ........................................................................................................... 55 Figure 11 - Réunion de lancement - Ordre du jour ............................................................................... 56 Figure 12 - Illustration de la méthode DMAIC ....................................................................................... 60 Figure 13 - Version initiale de l'indicateur C-Rendement ..................................................................... 63 Figure 14 - Version initiale de C-Productivité ........................................................................................ 64 Figure 15 - Version finale de C- Productivité ......................................................................................... 64 Figure 16 - Illustration des modifications apportées pour l’indicateur D-Délais .................................. 65 Figure 17 - Photo « Avant » des indicateurs du +QDCI ......................................................................... 66 Figure 18 - Photo « Après » des indicateurs du +QDCI ......................................................................... 66 Figure 19 - Photo des "Classeurs" du tableau VM1............................................................................... 70 Figure 20 - Illustration du classeur "Fil de lots" ..................................................................................... 72 Figure 21 - Illustration du classeur Plan d'Action .................................................................................. 74 Figure 22 - Diapositive "Règles uploads/Geographie/ une-application-du-lean-dans-l-x27-industrie-pharmaceutique-management-visuel-et-les-outils-de-resolution-des-problemes.pdf