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UNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL LE MARKETING PHARMACEUTIQUE: LES ENJEUX DU DÉVE

UNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL LE MARKETING PHARMACEUTIQUE: LES ENJEUX DU DÉVELOPPEMENT ET DE LA COMMERCIALISATION DES MÉDICAMENTS ORPHELINS AU CANADA MÉMOIRE PRÉSENTÉ COMME EXIGENCE PARTIELLE DE LA MAÎTRISE EN SCIENCES DE LA GESTION PAR JONATHAN GARCEAU MAI2016 UNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL Service des bibliothèques Avertissement La diffusion de ce mémoire se fait dans le respect des droits de son auteur, qui a signé le formulaire Autorisation de reproduire et de diffuser un travail de recherche de cycles supérieurs (SDU-522- Rév.0?-2011 ). Cette autorisation stipule que «conformément à l'article 11 du Règlement no 8 des études de cycles supérieurs, [l'auteur] concède à l'Université du Québec à Montréal une licence non exclusive d'utilisation et de publication de la totalité ou d'une partie importante de [son] travail de recherche pour des fins pédagogiques et no'n commerciales. Plus précisément, [l'auteur] autorise l'Université du Québec à Montréal à reproduire, diffuser, prêter, distribuer ou vendre des copies de [son] travail de recherche à des fins non commerciales sur quelque support que ce soit, y compris l'Internet. Cette licence et cette autorisation n'entraînent pas une renonciation de [la] part [de l'auteur] à [ses] droits moraux ni à [ses] droits de propriété intellectuelle. Sauf entente contraire, [l'auteur] conserve la liberté de diffuser et de commercialiser ou non ce travail dont [il] possède un exemplaire. > > REMERCIEMENTS Tout d'abord, j 'aimerais remercier mes parents pour leur patience et leur encouragement tout au long de mon parcours. Je me sens privilégier d' avoir 1' opportunité de faire des études supérieures etc' est en partie grâce à leur support moral et financier. J'aimerais également remercier ma directrice Mme. Ahlem Hajjem qui m ' a aidé à rendre ce projet de recherche réalisable. Elle a souvent pu rn ' éclairer dans mon parcours lorsque je rencontrais des difficultés ou des doutes. Elle a pris le temps de répondre à mes courriels lorsque j ' avais des questions. J'aimerais remercier M. Naoufel Daghfous et M . Cataldo Zuccaro pour avoir pris le temps de lire ce mémoire. J'aimerais remercier M. Raymond Laliberté pour avoir contribué au développement de mon questionnaire de recherche. Il a été très présent et actif lors de sa réalisation. Il a également fait partie du pré-test et m 'a donné de judicieux conseils pour améliorer et rendre mon questionnaire plus efficace. J'ai beaucoup apprécié le temps qu ' il a accordé à mon projet. J'aimerais remercier Mme. Gail Ouellette, la directrice du Regroupement Québécois des Maladies Orphelines (RQMO). Finalement, j ' aimerais remercier tous les organismes liés aux médicaments qui ont participé à la recherche. L' opinion des nombreux répondants a contribué à rendre ce travail plus riche. iv TABLE DES MATIÈRES LISTE DES FIGURES ................................................................................................. vi LISTE DES TABLEAUX ..................................................................... : ..................... vii RÉSlJMÉ ..................................................................................................................... ix INTRODUCTION ........................................................................................................ 1 CHAPITRE 1 REVUE DE LA LITTÉRATURE ................................................................................. 3 1.1 Le produit pharmaceutique ............ .......................... ....................................................... 3 1.1.1 Typologie des médicaments .............................................................................. 3 1.1.2 Système de réglementation des médicaments ................................................... 7 1.1.3 Le médicament orphelin .. ................................................................................ 11 1.2 Le prix et les systèmes de remboursement ....................................................... ............ 19 1.2. 1 Le prix des médicaments ................................................................................. 19 1.2.2 Le système de remboursement.. ...................................................................... 22 1.2.3 Le prix démesuré du médicament orphelin ..................................................... 26 1.3 Lapromotion ................................................................................................................ 32 1.3.1 La publicité directe au consommateur ............................................................ 32 1.3.2 La promotion aux médecins et autres parties prenantes .................................. 34 1.3.3 La promotion du médicament orphelin ........................................................... 38 1.4 La distribution ............................................................................................................... 40 1.4.1 La chaîne logistique du médicament ............................................................... 40 1.4.2 La distribution de 1 'innovation thérapeutique ................................................. 42 1.4.3 La distribution du médicament orphelin ......................................................... 45 1.5 L'industrie pharmaceutique canadienne et Je marché des médicaments orphelins ...... 46 1.6 Le cadre de recherche ................................................................................................... 52 CHAPITRE2 MÉTHODOLOGIE ..................................................................................................... 56 2. 1 Le type de recherche ..................................................................................................... 56 2.2 La collecte de données .................................................................................................. 57 2.3 L'échantillonnage ......................................................................................................... 59 2.4 Le pré-test ..................................................................................................................... 60 2.5 Les mesures .................................................................................................................. 61 2.6 L'analyse de données .................................................................................................... 64 CHAPITRE 3 RÉSULTATS .............................................................................................................. 65 3.1 Analyses descriptives .................................................................................................... 65 3. 1.1 Les répondants ................................................................................................ 65 3 .1 .2 Les organisations ............................................................................................. 67 3 .1.3 Le marché des médicaments orphelins ........................................................... 69 3 .1.4 Les questions de recherche ............................................................................. 73 3.1.5 Synthèse des résultats des analyses descriptives ............................................. 81 3.2 Tests des hypothèses de recherche ................................................................................ 83 3.2.1 Les hypothèses portant sur le cadre règlementaire spécifique ........................ 83 3.2.2 Les hypothèses portant sur la réglementation canadienne en vigueur ............ 85 3.2.3 Les hypothèses portant sur l'exclusivité commerciale .................................... 87 3.2.4 Les hypothèses portant sur l'engagement des payeurs .................................... 90 DISCUSSION ET CONCLUSION ............................................................................. 94 ANNEXE A LE QUESTIONNAIRE EN FRANÇAIS ............................................................................. 102 ANNEXES LE QUESTIONNAIRE EN ANGLAIS ................................................................................ 124 ANNEXEC STATISTIQUES DESCRIPTIVES ...................................................................................... 145 RÉFÉRENCES .......................................................................................................... l53 LISTE DES FIGURES FIGURE ... ..... ....... .............. ..... .. ... .... ........ .. .............. ...... ... ........ PAGE 1.1 Exemple de contribution de l'assuré ............................ .... .......... .... 25 1.2 Carte perceptuelle des priorités du système de santé public canadien .. .... . 30 1.3 Illustration de la chaîne logistique du médicament; de l'application pour un brevet jusqu'à la mise en marché .... .. .... .. .......... 42 1.4 La trilogie de Schumpeter appliquée à l'écosystème pharmaceutique ..... ..... .. .. .... ... ........ .... .. ...... ....... .... ... ...... .... ... .. 44 1.5 La croissance du marché pharmaceutique canadien relativement à celle du marché mondial. .... .... .. .. .... ..... ........ .............. 49 1.6 Cadre conceptuel de la recherche .... .......... .. ............ .. .......... .. .... ... 55 LISTE DES TABLEAUX TABLEAU .... ....... ..................... ......... ................. .. ....... ............. PAGE 2.1 Outils pour tester les hypothèses de recherche ..... .............. .... .............. . 62 3.1 La taille des organisations ................ .............................................. 68 3.2 La tranche de revenu annuel de l'entreprise ...... .......... ........ .. ... ............ 68 3.3 L'expérience des organisations avec les médicaments orphelins ......... ........ 69 3.4 Nb de médicaments orphelins dans le portefeuille de l'entreprise ............ ... 69 3.5 Projets de recherches futures pour des médicaments orphelins ... ... .............. 69 3.6 Potentiel de marché des médicaments orphelins, indépendamment du pays ..... 70 3.7 Potentiel de marché des médicaments orphelins au Canada ...... ......... ......... 71 3.8 Le frein de la taille du marché canadien des médicaments orphelins ............. 71 3.9 Les avantages associés au domaine des médicaments orphelins .......... ........ 72 3.10 Les désavantages associés au domaine des médicaments orphelins .............. 73 3.11 La nécessité d' un cadre règlementaire spécifique .. .......... .. ... ... ... .. ........... 73 3.12 La non suffisance du cadre règlementaire spécifique . ........... ..... ........... . 74 3.13 Les principaux autres facteurs ... ... ..... ......... .... ... ... ........ .. ... ............. 75 3.14 La règlementation canadienne comparativement à celle des États-Unis, de l'Europe ou du Japon ............ ........... ... ... .... .......... ... ... ...... ..... ......... 76 3.15 La règlementation canadienne et la mesure incitative de l'exclusivité commerciale .................... ...... .. ......... .... ........ ...... .. 77 3.16 Harmonisation de la règlementation canadienne avec celles d'autres pays ..... 78 viii 3.17 Les mesures incitatives les plus efficaces, indépendamment du pays ... ........ 79 3.18 Les mesures incitatives les plus efficaces dans le cas canadien .. ............. ... 80 3.19 Le niveau actuel d'engagement des payeurs ... ... ...... ...... ... .... ............. .. 81 3.20 Tests d'hypothèses sur une moyenne ........ ... ....... ...... ......... ...... .. ....... 84 3.21 Tests d'hypothèses sur une moyenne ...... .... ......................................... 86 3.22 Tests d'hypothèses sur la différence entre deux proportions ......... ............ 89 3.23 Tests d'hypothèses sur la différence entre deux proportions ........... ... .. ... .. 90 3.24 Tests d'hypothèses sur une moyenne ....... ... .. ... ...................... ..... .. .... 92 3.25 Résumé des résultats des tests d'hypothèses .... ......... ... ... ...... ....... .......... 93 RÉSUMÉ La présente étude, relevant du marketing pharmaceutique, porte sur la problématique de l' investissement dans le développement et/ou la commercialisation de nouveaux produits. Plus précisément, il s'agit d'un produit très particulier, à savoir, le médicament orphelin. L'objectif ultime de ce mémoire est d'arriver à une meilleure compréhension des facteurs qui permettraient d'accroître l' investissement dans le domaine particulier des médicaments orphelins au Canada. Dans la revue de littérature, le marketing-mix pharmaceutique est présenté en détail tout en explorant en profondeur le cas particulier des médicaments orphelins. Il est proposé que l'adoption d'un cadre règlementaire spécifique à cette catégorie de médicaments est nécessaire afin de stimuler l'investissement dans ce domaine, et ce quel que soit le pays. Au Canada, il n'existe toujours pas de cadre règlementaire qui régit spécifiquement le domaine des médicaments orphelins, alors que c'est le cas ailleurs dans le monde (ex. : États-Unis, Europe, Japon). Il s'agit donc d'une problématique majeure et d'actualité, qui n'est pas encore traitée par les acteurs du milieu pharmaceutique canadien. Des questionnaires (version française et version anglaise) en ligne ont été envoyés par courriel à plusieurs gestionnaires dans des entreprises liées au domaine des médicaments. Un échantillon totalisant 80 individus a été retenu pour uploads/Geographie/77618895 1 .pdf