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1 UNIVERSITÉ DE NANTES UFR SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES ____________

1 UNIVERSITÉ DE NANTES UFR SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES ____________________________________________________________________________ ANNÉE 2021 N° (complété par la scolarité) THÈSE pour le DIPLÔME D’ÉTAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE par Robin HANOT ----------------------------------------- Présentée et soutenue publiquement le 04 Juin 2021 LEAN 6 sigma : Utilisation de la méthode DMAAC avec le cas concret de l’optimisation d’un procédé de dragéification Président : Mr Gaël GRIMANDI, Professeur de Pharmacie Galénique de l'Université de Nantes et Praticien Hospitalier Directrice de thèse : Mme Hélène GAUTIER, Maître de Conférences de Pharmacie Galénique de l'Université de Nantes Membres du jury : Mr Matthieu THEAU, Pharmacien Responsable Qualité Mme Sabrina LEGENDRE, Ingénieur, Responsable Amélioration Continue 2 Remerciements À Monsieur Grimandi, Pour me faire l’honneur de présider mon jury de thèse et de juger ce travail. Veuillez trouver ici l’expression de ma plus respectueuse considération. À Madame Gautier, Merci d’avoir accepté d’encadrer ce travail. Je vous remercie également pour votre bienveillance et vos précieux conseils tout au long de mon parcours à la faculté. À Monsieur Théau, Matthieu, ton sens critique et ta rigueur m’ont énormément servi pour ce manuscrit. Au-delà de cette thèse, tu m’as permis de m’élever en tant que pharmacien. Tu es une personne inspirante et j’espère que nos chemins professionnels se croiseront à nouveau. Merci pour tout, je te souhaite plein de bonheur dans ta nouvelle vie à trois. À Madame Legendre, Merci d’avoir accepté de faire partie de mon jury de thèse. Continue de transmettre ta bonne humeur, c’était une véritable source d’énergie supplémentaire à l’Aigle ! Je te souhaite beaucoup de réussite dans tes futurs projets. À Monsieur Barthes, Philippe, je ne pouvais pas ne pas te remercier pour ce que tu m’as apporté. On a tous des personnes qui marque notre vie professionnelle, et je n’ai pas peur de dire que tu fais partie de ces gens-là. Je suis fier d’avoir été ton alternant. Au service Transfert et Industrialisation : Sophie V., Catherine, Sophie B. et Martin. Merci pour votre bienveillance et votre accueil. Si je venais sur site avec le sourire au lèvres chaque matin, c’est en partie grâce à vous. Je vous souhaite plein de réussite pour les projets à venir, tant personnels que professionnels. Je remercie également tout le personnel de l’Aigle pour leur accueil, leur incroyable bienveillance et le dévouement pour leur travail. Je souhaite à tout le monde d’avoir de tels collègues au quotidien. 3 À mes parents, pour m’avoir soutenu malgré les nombreuses difficultés qui ont jalonné mon parcours. Merci pour tout, si je s’en suis là aujourd’hui, c’est en grande partie grâce à vous, à l’éducation et aux valeurs que vous m’avez transmises. À Irène et Jérôme, nous ne sommes pas de très grands communicants, mais je tenais à vous faire part de tout l’amour que je vous porte. J’ai essayé de remplir mon rôle de grand frère au mieux, et sachez que quoiqu’il arrive, vous pourrez toujours compter sur moi. Pour tous les moments passés ensemble et à venir, merci. À la famille Dubreuil : Christine et Frédéric, Pierre-Antoine et Marine, Pauline et Alexandre, sans oublier Joséphine, Capucine, Euphémie, Madeleine et Augustin. Merci de m’avoir accueilli comme si je faisais déjà parti de la famille. Chaque moment passé à vos côtés est un réel bonheur, et ce n’est que le début ! À Ludovic, mon binôme de choc. 25 ans. Cela fait 25 ans que l’on se côtoie. Des souvenirs mémorables, que ce soit en TP ou en soirée. Un grand merci pour m’avoir poussé lors de la première année. Ce concours, je ne l’aurais jamais eu sans toi. Aux pingouins de la douze, dont l’équipe s’étoffe d’année en année avec la nouvelle génération qui arrive ! On se connait pour la plupart depuis la primaire, on peut dire que j’ai tout vécu avec vous ! Malgré les dernières années où la distance m’a tenu loin de vous, chaque fois que je vous revois, c’est comme si je ne vous avais quitté que quelques heures. Ne changez rien, vous êtes les champions ! Aux animaux rencontrés à Lyon : Nicolas, Lucas, Ansoumane, Charles, Samy, Yani, Colette, Alessandra et Alexandre. Merci pour cette courte année lyonnaise. Le début d’une belle amitié. À Mr Manceau, qui m’a fait découvrir et aimer le métier de pharmacien. Aux amis rencontrés sur les bancs de la fac, pour ces belles années nantaises et cette belle escapade lyonnaise. À Clémentine, Comme tu l’as si bien dit dans ta thèse, le meilleur pour la fin.. Voilà maintenant plus de huit ans que tu me supportes, et ce n’est pas peu de le dire ! Malgré tout, tu as toujours cru en moi, et ton soutien indéfectible me permet de me dépasser. Tu as fait de moi un homme comblé. A notre future vie de jeunes mariés. 4 Table des matières Table des matières ................................................................................................................................................. 4 Table des illustrations ............................................................................................................................................ 5 Table des abréviations ........................................................................................................................................... 6 Introduction ............................................................................................................................................................ 7 Partie 1 : Le LEAN 6 sigma, une méthode de travail devenue universelle ....................................................... 9 Chapitre 1 : Le Lean management ..................................................................................................................... 10 1.1.1 Le Toyota Production System, naissance du Lean management ............................................ 10 1.1.2 “The machine That Changed the World” ............................................................................... 12 Chapitre 2 : Le Six Sigma ................................................................................................................................... 14 1.2.1 La notion de Sigma................................................................................................................. 14 1.2.2 L’origine du Six Sigma .......................................................................................................... 15 Chapitre 3 : Le Lean six sigma ........................................................................................................................... 16 Partie 2 : La matrice DMAAC et les outils utilisés ........................................................................................... 19 Chapitre 1 : Généralités ...................................................................................................................................... 20 Chapitre 2 : Le Jalon « Définir » (ou Define) .................................................................................................... 21 Chapitre 3 : Le Jalon « Mesurer » (ou Measure) .............................................................................................. 28 Chapitre 4 : Le Jalon « Analyser » (ou Analyze) .............................................................................................. 30 Chapitre 5 : Le Jalon « Améliorer » (ou Improve) .......................................................................................... 33 Chapitre 6 : Le Jalon « Contrôle » (ou Control) ............................................................................................... 36 Partie 3 : Conduite du projet .............................................................................................................................. 38 Chapitre 1 : Contexte du projet .......................................................................................................................... 39 Chapitre 2 : Mise en place du projet (Jalon « Définir ») .................................................................................. 45 Chapitre 3 : Jalon « Mesurer » ........................................................................................................................... 49 Chapitre 4 : Jalon « Analyser » .......................................................................................................................... 54 Chapitre 5 : Jalon « Améliorer » ........................................................................................................................ 58 Chapitre 6 : Jalon « Contrôler » ......................................................................................................................... 61 ANNEXE 1 ........................................................................................................................................................... 65 ANNEXE 2 ........................................................................................................................................................... 75 ANNEXE 3 ........................................................................................................................................................... 80 ANNEXE 4 ........................................................................................................................................................... 86 ANNEXE 5 ........................................................................................................................................................... 94 5 Table des illustrations Figure 1 : Distribution statistique six sigma (9) 14 Figure 2 : Représentation graphique de la naissance du Lean 6 sigma (13) 16 Figure 3 : Les différentes phases de la méthode DMAIC (17) 20 Figure 4 : Types de processus existants en entreprise (19) 22 Figure 5 : Exemple d'une matrice vierge de l’outil SIPOC(21) 25 Figure 6 : Matrice de l'analyse MOFF (SWOT en anglais)(24) 26 Figure 7 : Illustration d'une analyse par les 5 Pourquoi (28) 31 Figure 8 : Illustration du diagramme causes-effet (29) 32 Figure 9 : Trame vierge d'une fiche solution 34 Figure 10 : Exemple de matrice de hiérarchisation 35 Figure 11 : Exemple de turbine utilisée pour l'étape de dragéification 40 Figure 12 : Exemples de dragées conformes issues des lots observés pour ce projet 42 Figure 13 : Graphique représentant l'évolution annuelle des coûts non-qualité du produit de 2014 à 2018 43 Figure 14 : Compte rendu du plan d'action issu de la réunion préliminaire 44 Figure 15 : Exemples de défauts visuels constatés sur les dragées pendant le contrôle d'aspect 45 Figure 16 : Schéma résumant le périmètre global du projet 46 Figure 17 : Extrait de l'annexe 1 : Analyse des Forces / Faiblesses / Opportunités / Menaces 48 Figure 18 : Liste des paramètres et indicateurs retenus pour la phase de mesures 49 Figure 19 : Représentation schématique du box de dragéification 50 Figure 20 : Exemple de comprimés jumeaux 52 Figure 21 : Mesure de l'indicateur principal : Quantité de déchets pour les turbines triées 54 Figure 22 : Extrait de l'annexe 3 : Résultats tests statistiques de corrélation 55 Figure 23 : Tableau récapitulatif des causes racines conservées pour la suite du projet 56 Figure 24 : Photo du fond de turbines après un lot en dragéification 57 Figure 25 : Matrice de priorisation 59 6 Table des abréviations 5S Seiri, Seiton, Seiso, Seiketsu, Shitsuke AFNOR Association Française de NORmalisation ANOVA ANalysis Of VAriance COPIL COmité de Pilotage Lean du projet CPQ Critique Pour la Qualité DMAAC Définir, Mesurer, Analyser, Améliorer, Contrôler DMAIC Define, Measure, Analyze, Improve, Control DMFL Dossier Maître de Fabrication de Lot LAF Lit d’Air fluidisé MIT Massachusetts Institute of Technology MOFF Menaces, Opportunités, Forces et Faiblesses OTIF On Time In Full PDCA Plan, Do, Check, Act QQOQCP Qui ? Quoi ? Où ? Quand ? Comment ? Pourquoi ? RQP Revues Qualité Produit SIPOC Suppliers, Input, Process, Output, Customers SMART Spécifique, Mesurable, Acceptable, Réaliste et Temporellement défini SMED Single Minute Exchange of Die SWOT Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats T&I Transfert & Industrialisation TPS Toyota Production System VOB Voice Of Business VOC Voice Of Client uploads/Geographie/hanot-ph21.pdf