2 La chaîne du froid vaccinale 2 : La chaîne du froid vaccinale À propos de ce

2 La chaîne du froid vaccinale 2 : La chaîne du froid vaccinale À propos de ce module… La finalité d’une « chaîne du froid » vaccinale est de conserver la qualité du produit, depuis sa fabrication jusqu’au moment de son administration, en veillant à ce que les vaccins soient stockés et transportés dans les limites des plages de température recommandées par l’OMS. Le présent module, qui tient lieu de guide à l’intention des agents de santé au niveau de l’établissement de santé, porte sur l’emploi des chaînes du froid et du matériel de surveillance de la température ainsi que sur l’entretien de base des équipements de ces chaînes du froid. Il donne une description de la gamme du matériel préqualifié par l’OMS disponible au moment de la publication de ce guide. Des informations mises à jour sur le matériel préqualifié sont consultables sur le site de l’OMS dans la rubrique Performance, Quality and Safety (performance, qualité et sécurité ou PQS) : http://apps.who. int/immunization_standards/vaccine_quality/pqs_catalogue/. Certaines des figures présentées dans ce module illustrent des dispositifs de fabricants spécifiques. Cette information est fournie uniquement à titre illustratif et ne saurait constituer une recommandation officielle de ces produits de la part de l’OMS. Module 2 : La chaîne du froid vaccinale (2)2 Vaccination pratique Table des matières 1. La chaîne du froid.............................................................................................(2)3 1.1 Températures de préservation des vaccins ................................................................................ (2)4 1.2 La chaîne du froid au niveau des centres de santé ou des structures de santé périphériques..................................................................................................................................... (2)6 2. Matériel utilisé pour la chaîne du froid dans les centres de santé..................(2)7 2.1 Réfrigérateurs..................................................................................................................................... (2)7 2.2 Glacières ............................................................................................................................................(2)11 2.3 Porte-vaccins ...................................................................................................................................(2)12 2.4 Accumulateurs d’eau. ......................................................................................................................(2)12 2.5 Coussinets en mousse....................................................................................................................(2)14 3. Dispositifs de contrôle des températures. .....................................................(2)15 3.1 Contrôle de l’exposition à la chaleur avec des pastilles de contrôle des vaccins.............(2)15 3.2 Dispositifs de contrôle des températures..................................................................................(2)18 3.3 Matériel recommandé....................................................................................................................(2)21 4. Contrôle des températures d’une chaîne du froid ........................................(2)23 4.1 Contrôle des températures des réfrigérateurs à vaccins. .......................................................(2)23 4.2 Mesures à prendre quand les températures enregistrées pour un réfrigérateur à vaccins s’écartent de la plage prévue .....................................................................................(2)25 4.3 Maintien de la bonne température dans les glacières et les porte-vaccins .....................(2)26 5. Agencement des vaccins dans le matériel de la chaîne du froid...................(2)27 5.1 Consignes générales d’utilisation des réfrigérateurs à vaccins............................................(2)27 5.2 Consignes précises d’utilisation des réfrigérateurs à vaccins à ouverture frontale. ........(2)29 5.3 Consignes précises d’utilisation des réfrigérateurs-coffres à vaccins sans paniers.........(2)32 5.4 Consignes précises d’utilisation des réfrigérateurs-coffres à vaccins dotés de paniers.....(2)33 5.5 Préparation des accumulateurs d’eau congelée et des accumulateurs d’eau froide......(2)34 5.6 Comment disposer les vaccins dans les glacières et les porte-vaccins..............................(2)37 6. Entretien de base du matériel de la chaîne du froid.....................................(2)39 6.1 Dégivrage des réfrigérateurs à vaccins......................................................................................(2)39 6.2 Entretien des systèmes à énergie solaire...................................................................................(2)40 6.3 Entretien des réfrigérateurs à gaz. ...............................................................................................(2)41 6.4 Entretien des réfrigérateurs au kérosène. ..................................................................................(2)42 6.5 Que faire quand un réfrigérateur à vaccins tombe en panne . .............................................(2)42 6.6 Entretien des glacières et des porte-vaccins............................................................................(2)43 7. Test d’agitation. ..............................................................................................(2)44 7.1 Qu’entend-on par Test d’agitation ?............................................................................................(2)44 7.2 Quand faut-il procéder à un Test d’agitation ?.........................................................................(2)44 7.3 Comment réaliser un Test d’agitation ?......................................................................................(2)44 Module 2 : La chaîne du froid vaccinale Vaccination pratique (2)3 1 La chaîne du froid Le système utilisé pour stocker des vaccins et les préserver en bon état est désigné sous le nom de chaîne du froid, ou encore parfois chaîne d’approvisionnement en vaccins ou chaîne de fourniture vaccinale. Cette chaîne est constituée d’une série de maillons ayant pour tâche de maintenir les vaccins dans les plages de température recommandées par l’OMS, depuis leur lieu de fabrication jusqu’au lieu où ils sont administrés. La Figure 2.1 est une illustration d’une chaîne du froid complète. La rangée fléchée inférieure indique le cheminement des vaccins jusqu’aux structures de santé, alors que la rangée fléchée supérieure indique les points de collecte, d’enregistrement, de vérification et d’analyse des données, et montre comment les information recueillies sont transmises en amont de la chaîne. En suivant ces étapes dans l’ordre, on obtient une traçabilité précise de la performance de la chaîne du froid et on dispose des informations nécessaires à la mise à jour des prévisions vaccinales. Rapport quotidien Rapport/vérification mensuel(le) Analyse Statistiques et évaluations annuelles Demande d’approvisionnement Aéroport Entrepôt central Entrepôt régional/ de district Centre de santé Vaccinateur/ mère et enfant Fabricant Figure 2.1 La chaîne du froid Source : PATH/OMS Pour maintenir une chaîne du froid vaccinale fiable au niveau périphérique, les consignes suivantes doivent être suivies : • Stocker les vaccins et les solvants dans les limites des plages de température recommandées, quel que soit le site d’utilisation. • Emballer et transporter les vaccins jusqu’aux sites de proximité et à partir de ces mêmes sites en se conformant aux procédures recommandées. • Maintenir les vaccins et les solvants dans les conditions applicables à la chaîne du froid pendant les séances de vaccination. +8 °C +2 °C −15 °C −25 °C National (jusqu’à 6 mois) District (jusqu’à 1 mois) Service (jusqu’à 1 mois) Régional (jusqu’à 3 mois) Liquide Tous VPO Lyophil Liquide Tous VPO Lyophil Liquide Lyophil Liquide Lyophil Tous VPO Lyophil Tous VPO Lyophil Acceptable Acceptable NB : Les solvants ne doivent jamais être congelés. Si les solvants sont conditionnés avec le vaccin, le produit doit être entreposé entre +2 °C et +8 °C. Les vaccins combinés lyophilisés-liquides regroupés ne doivent jamais être congelés et doivent être entreposés entre +2 °C et +8 °C. Figure 2.2 Températures de stockage des vaccins recommandées Module 2 : La chaîne du froid vaccinale (2)4 Vaccination pratique Les modalités de stockage et d’emballage des vaccins au niveau des structures de santé sont explicitées dans la Section 5 du présent module. 1.1 Températures de préservation des vaccins Les vaccins sont des produits biologiques fragiles. Alors que certains sont sensibles à la congélation, d’autres le sont à la chaleur ou encore à la lumière. Les vaccins perdent une part de leur activité ou efficacité, c’est-à-dire leur aptitude à protéger comme il se doit le sujet vacciné, lorsqu’ils sont exposés à des températures inappropriées. Cette baisse d’efficacité des vaccins est irréversible. Pour maintenir la qualité des vaccins, il est essentiel de les protéger contre les températures extrêmes ; pour ce faire, il est important de faire appel à une chaîne du froid satisfaisant les critères de température prescrits. La Figure 2.2 est un tableau indiquant les températures de stockage des vaccins recommandées pour chaque niveau de la chaîne du froid. Il est essentiel que toutes les personnes manipulant des vaccins et des solvants soient au courant des sensibilités aux températures et des températures de stockage préconisées pour tous les vaccins figurant dans le calendrier national. Thermosensibilité et sensibilité à la congélation La Figure 2.3 répertorie la thermosensibilité relative des différents vaccins. Ces vaccins sont regroupés en six catégories ; à l’intérieur de chaque catégorie, ils sont rangés par ordre alphabétique et non en fonction de leur thermosensibilité relative. Le groupe A comprend les vaccins les plus sensibles à la chaleur et le groupe F ceux qui sont le moins sensibles à la chaleur. On notera que les informations relatives à la stabilité thermique fournies au sujet des vaccins lyophilisés ne concernent que les flacons non entamés ; une fois reconstitués, la plupart des vaccins lyophilisés perdent rapidement de leur efficacité. Il est important de conserver au frais Figure 2.3 Sensibilité des vaccins à la chaleur Groupe A Poliovirus oral (VPO) Groupe B Grippe Groupe C Poliovirus inactivé (VPI) Encéphalite japonaise (lyophilisé) Rougeole ou rougeole-rubéole ou rougeole-oreillons-rubéole (lyophilisé) Groupe D Choléra DTaC+hépatite B+Hib+VPI (hexavalent) DTwC ou DTwC+hépatite B+Hib (pentavalent) Hib (liquide) Rougeole (lyophilisé) Rotavirus (liquide et lyophilisé) Rubéole (lyophilisé) Fièvre jaune (lyophilisé) Groupe E Bacille de Calmette-Guérin (BCG) Papillomavirus humain (PVH) Encéphalite japonaise Tétanos, TD, Td Groupe F Hépatite Hib (lyophilisé) Antiméningococcique A Antipneumococcique Le plus thermosensible Le moins thermosensible NE PAS CONGELER CES VACCINS !!! • Choléra • DTaP+hépatite B+Hib+VPI (hexavalent) • DTwC ou DTwC+hépatite B+Hib (pentavalent) • Hépatite B (Hep B) • Hib (liquide) • Papillomavirus humain (PVH) • Poliovirus inactivé (VPI) • Grippe • Pneumococcique • Rotavirus (liquide et lyophilisé) • Tétanos, DT, dT Figure 2.4 Vaccins sensibles à la congélation Module 2 : La chaîne du froid vaccinale Vaccination pratique (2)5 les flacons multidoses entamés de vaccins, lyophilisés ou liquides, sans agent de conservation, entre +2 °C et +8 °C, pendant la séance de vaccination, ou pendant six heures après l’ouverture du flacon, la première éventualité étant retenue. La Figure 2.4 répertorie les vaccins sensibles à la congélation, qui devraient être protégés des températures sous la barre de zéro. Sensibilité à la lumière Certains vaccins, sensibles à la lumière, perdent de leur efficacité lorsque exposés à la lumière. Il est donc essentiel de les protéger contre les rayons solaires ou contre toute source de lumière artificielle intense ; en un mot il faut les y exposer le moins possible. Parmi les vaccins aussi sensibles à la lumière qu’à la chaleur, nous citerons les vaccins contre la tuberculose (BCG), contre la rougeole, contre la rubéole, contre la rougeole et la rubéole et contre uploads/Industriel/ chaine-de-froid-oms.pdf

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