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Les inducteurs de coûts cachés en conception et production ? Eléments normalisé

Les inducteurs de coûts cachés en conception et production ? Eléments normalisés pour les industries du médical, de la pharmaceutique et de l’agroalimentaire Sommaire Les exigences relatives aux éléments normalisés Inducteur de coût 1 Les enjeux dans la conception hygiénique Inducteur de coût 2 Les certiicats et les normes de conception hygiénique Inducteur de coût 3 La maintenance et la mise à niveau des conditions Inducteur de coût 4 pour la création de designs hygiéniques Des solutions pour réduire les coûts en conception et en production Des pièces standard EHEDG Les inducteurs de coûts cachés en conception et production Eléments normalisés pour les industries du médical, de la pharmaceutique et de l’agroalimentaire composants.emile-maurin.fr Les inducteurs de coûts cachés en conception et production Eléments normalisés pour le médical, la pharmaceutique et l’industrie agroalimentaire Dans les industries du médical, de la pharmaceutique et de la transformation alimentaire, le développement et le maintien des environnements de travail posent constamment des déis ma- jeurs aux concepteurs et aux ingénieurs. Dans le but d’éviter les sources d’infection et la contamination, l’Union européenne a adopté un certain nombre de mesures et de normes autour des zones d’hygiène critiques. Le processus pour l’obtention de l’intitulé « conception hygié- nique » est complexe en terme inancier. En effet, les produits hygiéniques nécessitent un effort de conception supplémen- taire considérable. Pour n’en citer que quelques-uns, les enjeux portent entre autre sur un choix limité de matériaux, des exigences spéciiques en matière de rugosité de surface, des normes précisant la largeur des interstices, les lubriiants utilisés ou l’usinage réalisé. Cela concerne les équipements industriels comme les ma- chines de production, les installations, les armoires et les ac- cessoires, mais aussi les pièces mécaniques. Les éléments normalisés - poignées, charnières, loquets, doigts d’indexage, vis, écrous et pieds de machines - sont aussi sou- mis à des exigences strictes en matière de conception hygié- nique notamment en milieux industriels où les surfaces sont fréquemment touchées. Ce document a pour but de souligner les coûts cachés liés à la conception d’une machine soumise aux fortes exigences en matière d’hygiène, pour proposer des solutions concrètes ain de les éviter. composants.emile-maurin.fr Les éléments normalisés sont des pièces mécaniques né- cessaires à une manipulation sécurisée de modules plus ou moins grands ou d’ensembles complexes. En matière d’hygiène, ils sont donc extrêmement importants, car ce sont les éléments régulièrement et potentiellement manipulés par des personnes différentes. Le fonctionnement manuel des poignées, des leviers, des boutons de com- mande ou des manivelles en fait un foyer principal de conta- mination et de bactéries. Le foyer d’infection augmente avec la complexité du com- posant. S’il peut être aisé de nettoyer une poignée cintrée à partir d’un seul bloc, l’opération peut s’avérer compliquée sur une manette indexable ou un doigt d’indexage. Puisque les mécanismes intérieurs présentent de nombreux espaces et rainures où les résidus de produit, les agents net- toyants et les bactéries peuvent s’accumuler. Les exigences en matière de conception hygiénique ixent donc un certain nombre de conditions qui s’ap- pliquent également aux éléments normalisés : - Utiliser des matériaux faciles à nettoyer ou présentant, idéalement, des propriétés hygiéniques actives. - Éviter les angles vifs pour l’alignement parfait des équipements. - Employer des matériaux d’étanchéité hygiénique et des joints sans espace mort. - Respecter la rugosité des surfaces inférieures à 0,8 micro- mètre. Les exigences relatives aux éléments normalisés Inducteur de coût 1 L’acier inoxydable brossé est donc le matériau stan- dard pour tous les composants de cette zone, qui offre de nombreux avantages : - Usinage de haute précision pour des assemblages sans décalage. - Surface active en matière d’hygiène. - Fabrication selon la rugosité souhaitée. - Résistance à la plupart des agents de nettoyage. Le dernier point est particulièrement important en matière de conception hygiénique. L’acier inoxydable résiste également à toutes sortes d’agents de nettoyage, et permet donc de remplacer les méthodes de nettoyage pour mieux combattre les souches de bactéries résistantes. composants.emile-maurin.fr Les enjeux dans la conception hygiénique Inducteur de coût 2 La réalisation d’éléments simples comme des capots ou des portes peut nécessiter un investissement étonnamment impor- tant en fonction des exigences d’hygiène. Les charnières, les loquets et les éléments de manœuvre créent des espaces sur ces surfaces auparavant lisses et faciles à nettoyer. Chaque élément pris individuellement répond aux exi- gences hygiéniques, il en résulte néanmoins que l’ensemble ne soit plus conforme à la réglementation. Cela augmente la charge de conception et donc également les coûts. Les systèmes de CAO modernes sont performants et per- mettent des résultats rapides. Cependant l’expertise nécessaire et les délais supplémentaires dus aux exigences en matière de conception hygiénique deviennent des inducteurs de coût ma- jeurs lorsque chaque petit élément doit être conçu et dessiné individuellement. De plus le processus de conception est loin d’être terminé. Les pièces doivent encore être fabriquées et assemblées. Ces deux étapes nécessitent des machines, des matériaux et de la main-d’œuvre. En particulier, les coûts de production peuvent être considérables pour des composants à petite échelle comme les éléments de manœuvre. Plus l’élément est petit, plus il est souvent dificile à fabriquer. Par exemple les boutons, les loquets et les charnières à plu- sieurs éléments amènent rapidement de nombreuses entre- prises à leurs limites. En dehors de l’acier inoxydable, un certain nombre d’autres ma- tériaux sont utilisés pour les composants hygiéniques. Des plastiques certiiés par la FDA et l’UE sont autorisés comme alternatives à l’inox. Cependant, ces matériaux souples et faciles à usiner consti- tuent un déi à relever lorsqu’il s’agit de créer des assemblages de conception hygiéniques complexes. composants.emile-maurin.fr Les certiicats et les normes de conception hygiénique Inducteur de coût 3 Il existe également des certiicats indépendants de « concep- tion hygiénique », tels que EHEDG, 3A, DGUV etc. A la dif- férence d’une déclaration de conformité, ces certiicats ne peuvent pas être émis par les entreprises elles-mêmes. Un organisme accrédité réalise l’évaluation nécessaire pour la certiication. Il est possible d’obtenir des certiicats de conception pour des produits fabriqués en série, mais le processus est long et coûteux. En Europe, cette certiication est délivrée par l’or- ganisme EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group). Il est donc logique d’utiliser un maximum de produits déjà certiiés par l’EHEDG pour réduire considérablement le champ d’évaluation et pour préparer plus rapidement le pro- duit pour le marché. La maintenance et la mise à jour Inducteur de coût 4 Modiier la conception d’un produit certiié par l’EHEDG peut nécessiter une autre évaluation. Pour éviter ce coût, il est ju- dicieux d’utiliser des composants identiques. Un élément normalisé remplacé par un modèle du même type ne nécessitera pas de nouvelle certiication. Toutefois, si le client souhaite vraiment modiier la conception, une autre cer- tiication de l’EHEDG sera nécessaire. composants.emile-maurin.fr Au moment de la fabrication de composants normalisés, il est possible d’éviter les pièges inanciers. Cela nécessite des connaissances approfondies et une expertise pointue en ma- tière de fabrication. Les deux savoir-faire ne se retrouvent pas toujours dans les entreprises. Le risque qu’un projet ambitieux inisse par échouer en raison d’imprévus ou qu’il dépasse largement le budget est impor- tant. Il existe un large éventail de solutions pour permettre une conception rentable et eficace en termes de coûts, même face à des exigences hygiéniques élevées. - Comparer la production interne et celle d’un fabri-cant externe. - Standardiser le plus grand nombre de pièces pos- sible. - Utiliser les pièces standard de conception hygié-nique. - Consulter un organisme, partenaire ou fabricant certifié EHEDG. Au début de chaque processus, il s’agit de choisir entre inter- naliser ou sous-traiter la fabrication. Plus les pièces standard ou en série utilisées proviennent d’autres fabricants, plus les frais de conception interne sont faibles. Toutefois, l’utilisation d’un composant tiers nécessite l’obten- tion d’une certiication EHEDG. Ces certiicats sont généra- lement demandés lors de la conirmation de la commande auprès du fournisseur. Les processus, les dimensions et les étapes de production standardisés simpliient la fabrication et facilitent l’intégration des pièces externalisées. Cela commence par le respect du système de numéros de référence et peut se poursuivre tout au long du processus de conception. L’utilisation de pièces standard offre de nombreux avantages. Grâce à la certiication EHEDG ou 3-A, la plupart des essais sur le produit inal peut être éliminé. Les fabricants de pièces standard font généralement beaucoup d’efforts pour faciliter la tâche des concepteurs. Les ichiers CAO téléchargeables permettent de gagner un temps considérable en matière d’in- génierie. Au lieu de concevoir vous-même chaque composant, vous pouvez facilement importer des ichiers générés avec préci- sion par le fabricant dans vos projets de conception. L’avan- tage : les erreurs de dimensions sont pratiquement impos- sibles. L’utilisation de pièces standard peut éventuellement limiter la liberté de création du concepteur, mais cela présente des avantages. Les composants standard nécessitent d’adapter la fabrication pour répondre aux exigences. Par exemple, l’utilisation de poignées standard exige une épaisseur de tôle minimale pour une ixation sûre. Bien enten- du, le respect de ces exigences facilite par la suite l’intégration d’autres pièces standard. Les composants uploads/Industriel/ livre-blanc-conception-hygienique-livre-blanc-hygiene-ldoc1.pdf