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L’audit Qualité Mémo (résumé du cours ) DIAGNE OUSMANE / CESAG 1 Définitions Au

L’audit Qualité Mémo (résumé du cours ) DIAGNE OUSMANE / CESAG 1 Définitions Audit Qualité L’audit Qualité est un processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit Qualité sont satisfaits Preuvesd’audit : Enregistrements, énoncés de faits ou autres informations qui se rapportent aux critères d’audit et sont vérifiables Critèresd’audit : Ensemble de politiques, procédures ou exigencesdéterminées C’est un OUTILPOUR l’AMELIORA TION DU SYSTEME QUALITE Objectifs de l’Audit  Les audits sont normalement conçus pour atteindre l’un ou plusieurs des objectifs suivants :  Déterminer la conformité ou la non-conformité des éléments du systèmes qualité aux exigences prescrites (Vérifier l’existence de dispositions préétablies)  Déterminer l’efficacité du système qualité mis en œuvre à satisfaire aux objectifs qualité prescrits (conformité au référentiel et l’application de ces dispositions)  Donner à l’audité l’occasion d’améliorer son système qualité  Satisfaire aux exigences réglementaires  Permettre l’enregistrement du système qualité de l’organisme audité Faire l’évaluation initiale d’un fournisseur lorsqu’il existe une demande d’établir des relations contractuelles Vérifier, dans le cadre de l’organisme lui-même, que son propre système qualité satisfait en permanence aux exigences prescrites et qu’il est mis en œuvre Vérifier, dans le cadre de relations contractuelles, que son propre système qualité du fournisseur satisfait en permanence aux exigences prescrites et qu’il est mis en œuvre Faire évaluer, son propre système qualité par rapport à une norme de système de management qualité Les audits sont généralement déclenchées pour l’une ou plusieurs des raisons suivantes :  Il n'y a pas un seul type d'audits, mais toute une variété, qui diffèrent par leurs objectifs et par leurs méthodes. Il faut d'abord tenir compte de la nature "juridique" de l'audit. On peut ainsi distinguer trois types d’audits  Les audits « tierce partie» : Prouver à l’ensemble des clients nationaux et internationaux qu’ils peuvent avoir confiance  Les audits « seconde partie » Donner confiance au client On les appelle encore « audits fournisseurs »  Les audits « qualités internes» Améliorer le fonctionnement et accroître la confiance en interne Les différents types d'audits Caractéristiques Les normes ISO ont imposé un certain nombre de contraintes qui peuvent être résumées ainsi (les audits peuvent bien entendu être menés en dehors de toute certification, auquel cas ces règles ne s'appliquent pas) Pour les organismes certificateurs (certification des systèmes qualité), Respect des normes ISO 19011 ; Pour les audits qualité internes et fournisseurs Existence d'un programme d'audit (dosé en fonction de l'importance des activités mais couvrant globalement tout le champ du certificat); Formation, indépendance et impartialité des auditeurs ; Efficacité des mesures prises, y compris au niveau de l'amélioration de l'organisation ; Auditeur et responsable d’audit Auditeur qualité Personne qui a la qualification et qui est mandatée pour effectuer toute ou une partie d'un audit qualité. Responsable d'audit qualité Auditeur qualité qui a la qualification et qui est mandaté pour conduire un audit qualité. EQUIPE D’AUDIT L’équipe d’audit L’équipe d’audit : Quand un audit est conduit par plus d’une personne, la responsabilité en est donnée au «responsable d’audit». L’équipe d’audit peut être composée de : Experts, Auditeurs Observateurs, Responsable d’audit . Indépendance du personnel d'audit Les auditeurs et responsables d'audit ne doivent avoir aucune responsabilité directe dans l'exécution des activités soumises à l'audit. ISO 9001 "Le choix des auditeurs et la réalisation des audits doivent assurer l ’objectivité et l ’impartialité du processus d ’audit. Les auditeurs ne doivent pas auditer leur propre travail." Les différentes étapes d'un audit qualité Préparation Plan Équipe d'audit Questionnaire Notification d'audit Suivi Suivi des actions correctives Mesure de l’efficacité Clôture des actions Exécution Réunion préliminaire Interviews et revues de la documentation Investigations "terrain" Synthèse de l'audit Réunion finale Rapport Rapport d'audit Mise en place des actions correctives par les audités Échéancier Plan d’audit accord sur les faits Préparer la check-list Préparation site/domaine Programmer l’audit Réunion d’ouverture Réalisation de l’audit Manuel Procédures Enregistrements SMQ Procédures locales si disponibles Connaître le domaine Informer le responsable Déceler les non-conformités Actions correctives Non-conformités ? Réunion de clôture RAPPORT Suivi Levée de la non-conformité OUI NON Présentation des faits Accord date et heure Les différentes étapes d'un audit qualité 9.2 Audit interne ( ISO 9001V2015) 9.2 Audit interne 9.2.1 L’organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles planifiés pour fournir des informations permettant de déterminer si le système de management de la qualité: a) est conforme aux 1) propres exigences de l’organisme concernant son système de management de la qualité, et 2) exigences de la présente Norme internationale; b) est mis en œuvre de manière efficace et tenu à jour. 9.2 Audit interne ( ISO 9001V2015) 9.2.2 L’organisme doit: a) planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un ou des programmes d’audit, couvrant notamment la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de planification et le compte rendu. Le ou les programmes d’audit doivent tenir compte de l’importance des processus concernés, des modifications ayant une incidence sur l’organisme et des résultats des audits précédents; b) définir les critères d’audit et le périmètre de chaque audit; c) sélectionner des auditeurs et réaliser des audits pour assurer l’objectivité et l’impartialité du processus d’audit; d) veiller à ce que les résultats des audits soient rapportés à la direction concernée; e) entreprendre sans délai indu la correction et les actions correctives appropriées; F) conserver des informations documentées comme preuves de la mise en œuvre du programme d’audit et des résultats d’audit. Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 5.4.1 Généralités Il convient que la personne responsable du management du programme d’audit mette en œuvre le programme d’audit en réalisant les tâches suivantes • communiquer les parties pertinentes du programme d’audit aux parties concernées et les informer régulièrement de son avancement; • définir les objectifs, le champ et les critères pour chaque audit individuel; • coordonner et programmer les audits et les autres activités applicables au programme d’audit; • s’assurer de la constitution d’équipes d’audit ayant la compétence nécessaire; • fournir les ressources nécessaires aux équipes d’audit; • s’assurer que les audits sont réalisés conformément au programme d’audit et dans le délai convenu; Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 5.4.6 Management du résultat du programme d’audit Il convient que la personne responsable du management du programme d’audit s’assure de l’exécution des activités suivantes: • revue et approbation des rapports d’audit, y compris l’évaluation du caractère approprié et adéquat des constatations d’audit; • revue de l’analyse des causes profondes et de l’efficacité des actions correctives et préventives; • diffusion des rapports d’audit à la direction et aux autres parties concernées; • détermination de la nécessité d’un audit de suivi. Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 5.4.7 Management et conservation des enregistrements du programme d’audit Il convient que la personne responsable du management du programme d’audit s’assure de la création, de la gestion et de la conservation d’enregistrements de l’audit afin de démontrer la mise en œuvre dudit programme. Il convient d’établir des processus pour s’assurer que les besoins éventuels en matière de confidentialité associés aux enregistrements d’audit sont satisfaits. , Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 5.4.7 Management et conservation des enregistrements du programme d’audit Il convient que les enregistrements comprennent ce qui suit: a) les enregistrements relatifs au programme d’audit, tels que • les objectifs et l’étendue documentés du programme d’audit, • les enregistrements concernant les risques liés au programme d’audit, • les revues de l’efficacité du programme d’audit, b) les enregistrements relatifs aux audits individuels, tels que • les plans et les rapports d’audit, • les rapports de non-conformité, • les rapports d’actions correctives et préventives, • les rapports de suivi d’audit, le cas échéant, Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 5.4.7 Management et conservation des enregistrements du programme d’audit Il convient que les enregistrements comprennent ce qui suit: c) les enregistrements relatifs au personnel d’audit couvrant les sujets tels que • l’évaluation de la compétence et des performances des membres de l’équipe d’audit, • la constitution des équipes d’audit et le choix des membres de ces dernières, • le maintien et l’amélioration de la compétence. Il convient que la forme et le degré de détail des enregistrements démontrent la réalisation effective des objectifs du programme d’audit. Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 6.3.1 Réalisation d’une revue de documents dans la préparation de l’audit Il convient de passer en revue la documentation du système de management pertinent de l’audité afin • de recueillir les informations nécessaires à la préparation des activités d’audit et des documents de travail • applicables (voir 6.3.4) (par exemple informations concernant les processus, les fonctions), • d’obtenir une vue générale de l’étendue de la documentation du système afin de détecter les lacunes potentielles. Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management (ISO 19011) 6.4.6 Recueil et vérification des informations Pendant l’audit, il convient de recueillir, à l’aide d’un échantillonnage approprié, les informations relatives aux objectifs, au champ et uploads/Industriel/ memo-cours-audit-qualite-cesag.pdf