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Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM S

Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM SOMMAIRE Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage I Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM REMERCIEMENTS Le stage académique a pour but de nous faire découvrir le monde du travail, de mettre en pratique nos connaissances et acquérir des expériences personnelles. Je profite dont de cette occasion pour montrer ma gratitude et ma reconnaissance à ceux qui de près ou de loin ont participé à ce travail. Je remercie :  le Seigneur tout puissant qui me protège et me remplis de ses grâces tous les jours  Mes parents, mes tantes, mes oncles : pour leur soutient financiers et morale, leur conseils et ainsi que leur disponibilités  Mes frères, mes sœurs : pour leur assistance, soutient morale et financier  M. Outara Maher directeur générale de CINPHARM : qui m’a permis de réaliser ce stage au sein de son entreprise.  M.MOURAD : de m’avoir donné l’opportunité d’effectuer ce stage au laboratoire dont il en est responsable  Dr .NKO Vanessa : mon encadreur professionnel et responsable qualité pour l’accueil chaleureux, son soutien et son aide pour la rédaction de ce rapport  M.TABET Prosper Mérimé : pour ses conseils, son soutient  Madame Isabelle : pour l’entretien  Tous mes amis : pour leur soutien. Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage II Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM LISTE DES FIGURES Figure 1 : Vue d’accueil de CINPHARM.................................................................................2. Figure 2 : Plan de localisation de CINPHARM........................................................................2. Figure 3: Organigramme de CINPHARM................................................................................7. Figure 4 : Les règles de l’assurance qualité............................................................................11. Figure 5 : Circuit de traitement de l’eau à CINPHARM........................................................16. Figure 6 :Principe de l’echange d’ion.....................................................................................18. Figure 7 :Principe de l’osmose inverse...................................................................................19. Figure 8 : Principe des échanges des ions électriques..........................................................21. Figure 9 : Resultat Test des nitrates.......................................................................................32. Figure 10: Résultats des substances oxydables.......................................................................32. Figure 11 : Résultat des métaux lourds..................................................................................33. Figure 12: solution de Chromate de potassium ( K2CrO4)......................................................34. Figure 13:précipité rouge brique de chromate d'argent (Ag2CrO4)…………………………34. Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage III Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM LISTE DES TABLEAUX Tableau 1 : Fiche signalétique de CINPHARM........................................................................3 Tableau 2 : Les différents produits de CINPHARM.................................................................4 Tableau 3 : Identification des tenues du personnel....................................................................6 Tableau 4 : critères de qualités des différents types d’eau......................................................13 Tableau 5 : Comparaison entre les différentesméthodes de production de l’eau purifiée.......20 Tableau 6 : Description des points de prélèvement de l’eau potable et l’eau purifiée............22 Tableau 7 : Résultats du résidu à l’évaporation.......................................................................31 Tableau 8 : Résultats de la concentration des chlorures..........................................................32 Tableau 9 : Résultats des AVT................................................................................................33 Tableau 10 : Résultats des germes pathogènes........................................................................33 Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage IV Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM INTRODUCTION L’industrie pharmaceutique regroupe l’ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis. Elle répond à des normes de qualités nationales et international dans le but de garantir la qualité ,la sécurité et l’efficacité des médicaments produits .La pharmacopée européenne insiste sur le contrôle physicochimique et microbiologique, de chaque élément rentrant dans la fabrication du médicament que ce soit de la matière première et les eaux de préparation et de rinçage ou du matériel . L’eau est un élément naturel indispensable au développement de la vie et aux activités humaines. Cependant elle peut être aussi une source de maladie raison pour laquelle elle doit bénéficier d’une attention particulière, elle occupe un rôle central ;Elle répond à des hautes exigences de qualité, que ce soit en tant que composant des produits ou lors des besoins de la production. Les contrôles qualités physicochimiques et microbiologiques sont donc essentiels pour cette dernière afin d’avoir une production conforme aux bonnes pratiques de fabrication. La quantité de chlore résiduel après traitement est inférieure à la norme recommandée par l’OMS, cette situation d’insuffisance soulève des inquiétudes et nous amène à poser la question suivante : quels sont les conséquences d’insuffisance du chlore dans l’eau potable après traitement ? L’objectif général de notre travail est donc de faire un contrôle qualité de l’eau à CINPHARM ;il s’agit spécifiquement de faire une analyse microbiologique et physicochimique de l’eau, déterminer le volume d’eau de javel dans la cuve afin de ramener la concentration du chlore à la norme. Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage 1 Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM I.PRESENTATIONGENERALE DE LA ZONE D’ETUDE I.1 Situation géographique La Compagnie Industrielle Pharmaceutique (CINPHARM) est basée dans la ville de Douala, arrondissement de Douala 5e au quartier MAKEPE à 100 m du carrefour Rhône Poulenc. Cette firme industrielle est facilement repérable par un panneau sur lequel est inscrit le nom de la société ainsi que son logo. A l’intérieur de l’industrie, nous sommes accueillis par la façade illustrée ci-dessous Figure 1 : Vue d’accueil de CINPHARM Pour nous rendre à cinpharm nous avions le choix entre deux itineraires : Figure 2 : Plan de localisation de CINPHARM Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage 2 Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM I.1.2 Adresse complète Les informations relatives à l’industrie CINPHARM sont rassemblées dans la fiche signalétique de l’entreprise ci-après : Tableau 1 : Fiche signalétique de CINPHARM Nom de l’entreprise Compagnie Industrielle Pharmaceutique Forme juridique S.A. (Société Anonyme) Secteur d’activité Secteur secondaire Activité Fabrication des médicaments Logo Création 1989 Siege social DOUALA, Makepe, Rhône Poulenc Chiffre d’affaire Plus de 100 000 000 F CFA Site www .cinpharm.net Fax +237 233 47 29 65 Téléphone +237 233 47 29 66 / +237 233 47 29 67 Boîte Postal 5650 Douala Cameroun I.1.3 Historique Dénommée Rhône Poulenc Santé Industrie (RPSI) cette entreprise a été créée en 1989 avec comme principal actionnaire Rhône Poulenc devenu SANOFI AVENTIS mais c’est en 1991 que la construction de l’usine a été achevée et la production des médicaments a démarré. Elle a fonctionné jusqu’en 1996 et a été vendue à un holding d’opérateurs privés camerounais et rebaptisée : CINPHARM et va fonctionner jusqu’en 2004. En 2006, Mr Célestin TAWAMBA, PDG du groupe CADYST Invest décide de prendre le contrôle majoritaire de CINPHARM, les activités reprennent en 2008 puis en 2014 elle est cédée au groupe tunisien TERIAK. A nos jours CINPHARM est toujours sous la tutelle du groupe TERIAK et en activité. Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage 3 Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM Différents dates historique de CINPHARM - 1986 : Création de Rhône Poulenc Santé Industrie (RPSI) par la société française Rhône Poulenc - 1991 : RPSI devient SANOFI AVENTIS et fin de la construction de l'usine : Révolution dans l'art de fabrication des produits pharmaceutiques - 1996 : SANOFI AVENTIS est vendu à un holding d'opérateurs privés camerounais et est baptisé CINPHARM (Compagnie Industrielle Pharmaceutique) - 2002 : Changement radical sur la fabrication des médicaments - 2004 : Dépôt de bilan de CINPHARM à cause de la technologie vieillissante et non conforme aux normes courantes - 2006 : Céléstin TAWAMBA, PDG du groupe CADYST Invest prend le contrôle majoritaire de CINPHARM - 2007 : Etude de la mise en place du nouveau CINPHARM - 2008 : Reprise des activités à CINPHARM - 2014 : CINPHARM est cédé au groupe tunisien TERIAK - 2019 : CINPHARM appartient toujours au groupe tunisien TERIAK et actuellement en activité. I.1.4 Secteur d’activité CINPHARM s’inscrit dans le secteur secondaire, liée à la transformation de la matière première ; cette société se donne pour mission de fabriquer les médicaments destinés à la vente au Cameroun et dans les pays de la sous-région CEMAC. Les produits fabriqués par CINPHARM sont consignés dans le tableau suivant : Tableau 2 : Les différents produits de CINPHARM FORME PHARMACEUTI QUE NOM DU PRODUIT PRINCIPE ACTIFS ROLE PARA 5® Paracétamol 500 (Comprimé nu) antalgique CINFLAM® Ibuprofène 400 (Comprimé enrobé) antalgique CINFLAM +® Ibu / Para 200/325 (Comprimé nu antalgique CINTAZOL® Métronidazole 250 (Comprimé vermifuge Rédigé par KAMGUEA NANA Thérese SandraPage 4 Contrôle qualité de l’eau dans une industrie pharmaceutique : cas de CINPHARM Comprimés nu) CINFAQUIN® Quinine sulfate 300(comprime enrobe) antiparasitaire CINCOTRIM® Sulfaméthoxazole/trimethoprime 400/80 (Comprimé nu antibiotique VERCIN® Mébendazole 100 (Comprimé nu) vermifuge PROLOXCIN® Ciprofloxacine 500 (Comprimé enrobé) antibiotique PILEPTAL® Phénobarbital 100 (Comprimé nu) Anti convulsionnan t poudres pour suspension buvable VERCIN® Mébendazole 100mg/5ml vermifuge CARBOCYSTEI NE® Carbocystéine 100mg/5mlA antitussif CINCOTRIM® Sulfaméthoxazole/Trimethoprim e 200/40mg/5ml antibiotique Sirops CINAMOX® 250mg/5ml, 125mg/5ml antibiotique PARA 5® Paracétamol 120mg/5ml antalgique CINFLAM® CINFERON® Fer /acide folique/vit B12 Anti anémique Solutés massifs CHLORURE DE SODIUM 9% Solutions isotoniques injectables Solutés de remplissage vasculaire GLUCOSE 5% ET 10% RINGER LACTATE® Gélules CINAMOX® Amoxicilline (500 mg) antibiotique I.1.5 Le personnel L’entreprise est dirigée par un Directeur Général Adjoint (DGA) qui est également membre du conseil d’administration. CINPHARM emploie environ 79 personnes. Afin d’identifier les employés des différents services, il existe plusieurs tenues de couleurs différentes qui sont présentées dans le tableau suivant. Tableau 3 : Identification des tenues du personnel uploads/Industriel/ rapport-1.pdf