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République algérienne démocratique et populaire Université des sciences et de l

République algérienne démocratique et populaire Université des sciences et de la technologie Houari Boumediene Faculté de génie des procèdes Rapport de stage Processus de fabrication des produits pharmaceutique HIKMA. Rahmania Réalisé par : GUERGUEB Dehbia KASSOUM meriem Sommaire Historique de hikma LA SUPERFICIELLE DE TERRAINS LES LABORATOIRES LA TECHNOLOGIE DE L’INFORMATION LE DEPARTEMENT ENGINEERING LES ÉQUIPEMENTS DE LA SÉCURITÉ LA PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT LES DIFFÉRENTS SERVICES DE L’ENTREPRISE LA PRODUCTION LES MACHINES UTILISER  Pour AMOCLAN 8 :1 Sachet  Pour AMOCLAN BID  Pour AMOCLAN suspensions Matière Première Amoclan 8:1 sachet (adulte)  Principe Actif  Excipients  Conditionnement Procédé de fabrication de l`Amoclan 8:1 sachet  opération préliminaire  opération secondaire Historique de hikma. La société hikma pharma à été fondée en 1978 à Amman, en Jordanie, par Samih DARWAZAH, notre actuel président et P-DJ. Dans les premières années, la société a mis accent sur le développement d’une entreprise de produits pharmaceutiques de marque dans toute la région du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord (MENA). Puis au début des années 1990, hikma. S’étend en dehors de la région MENA par l’acquisition d’autres entreprises de produits pharmaceutiques générique aux États-Unis et en établissant des opérations pharmaceutiques injectables au Portugal. Depuis, notre entreprise a connu un essor important, à la fois organiquement mais aussi par le biais d’acquisition. Et ce par l’implantation à travers le monde, en Italie, Allemagne, Tunisie, en Jordanie et en Arabie Saoudite. Actuellement l’entreprise hikma. Est présent en Algérie, précisément à Staoueli, Baba Ali et Rahmania. Al Dar Al Arabia est implantée dans la zone industrielle El Boustane, dans la nouvelle ville de Sidi-Abdellah wilaya d’Alger. Située dans la commune de Rahmania. Cette partie de la société est spécialisée dans l’industrie pharmaceutique plus précisément fabrication mono produit « AMOCLAN » AMOCLAN : est un antibiotique que le médecin prescrire au patient pour une otite, un mal de gorge…Etc Il y a deux principes actifs pour former le médicament Amoclan : Amoxicillineet Clavulanique acide avec des excipients. LA SUPERFICIELLE DE TERRAINS Consciente de la nécessite de garantir le développement optimal de ses activités la société a décidé d’étendre la superficie d’implantation de ses installations de 10.000m2, ceci permettra de couvrir les besoins actuels et futurs de l’entreprise pour la création d’unités industrielles spécialisées conformes aux normes internationales prévalant dans l’industrie pharmaceutique. LES LABORATOIRES Hikma. Dispose de trois laboratoires dotés d’équipement très performant géré pur one équipe spécialiste afin d’assurer la qualité des entrées et des sorties de tous les produits durant tout le procès de la production. LA TECHNOLOGIE DE L’INFORMATION La société du système SPA, qui est l’un des plus moderne système internationaux utilisées dans la gestion des financière les systèmes logistique, la gestion des stocks et de planning de production. Sophistiqués est un autre équipement d’informatique la société possède l’équipement pour la sauvegarde des données. LE DEPARTEMENT ENGINEERING Hikma. A été une équipe des ingénieurs spécialisés dans la maintenance qui veille au bon déroulement de toutes les activités et assure le bon fonctionnement des machines de production au niveau des installations et bâtiments de la société. LES ÉQUIPEMENTS DE LA SÉCURITÉ La société dispose d’un système intégré de lutte contre les incendies et d’un système moderne d’alerte incendie qui possédé la particularité de se connecter automatiquement aux équipements de la protection civile, en cas d’urgence. Ce système permet de provoquer notamment l’arrêt automatique de la climatisation et de réinjecter du carburant dans les réservoirs de lutte anti- incendie situés au niveau des sous-sols. En sus, les portes des salles de production sont conçues pour résiner au feu durant deux heures. La société dispos évidement des insères de dument agréées par la protection civile et qui permettent d’urgence, une évacuation aisée de l’ensemble du personnel. LA PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT L’usine a été conçue et mise en œuvre conformément aux référents internationaux en matière de protection de l’environnement. Et de ce fait, hikma est équipée de procédés de purification de l’aire évacués de l’usine ; et de toutes les conditions des eaux ; industrielles, pluviales et d’assainissement sont construites selon toutes les normes les plus rigoureuses indiquées cet effet. Les normes et les instructions pour l’élimination des déchets ménagers et industrielles ont été également suivies et mises en place et enfin les espaces verts qui entourent et embellissent l’usine sont arrosées grâce au réservoir de collecte des eaux de pluie d’une capacité de 200 m2 . LES DIFFÉRENTS SERVICES DE L’ENTREPRISE • Service de production. • Service de maintenance. • Service de comptabilité. • Service d’approvisionnement et gestion de stock. • Service administration. LA PRODUCTION La production de l’entreprise hikma. « Al Dar Al Arabia » contient des machines et des appareils pour la production d’un monoproduit AMOCLAN de trois formes différentes, LES MACHINES UTILISER : Pour AMOCLAN 8 :1 Sachet  Conditionnement Primaire Le mélangeur en V : C’est un mélangeur de forme V sont rôle est de mélanger les principes actifs (amoxicilline et acide clavulanique ) avec les excipients (l’arôme de fraise, l’aspartame, crospovidone et dioxide de silicone ).  Conditionnement Secondaire Filling « OMAG» : C’est une Machine de Remplissage des sachets. Packaging: PFM (packaging filling machinery) PMM (packaging mechanical memory) Pour AMOCLAN BID  Conditionnement Primaire Machine de compression : C’est une machine pour compressé et donnée la forme de la comprimés  Conditionnement Secondaire Filling Machine de Remplissage des boites (OMAG) Packaging Machine pfm et pmm Pour AMOCLAN suspensions  Conditionnement Primaire Le melangeur en V  Conditionnement Secondaire Filling Machine de Remplissage Packaging PFM (packaging filling machinery) PMM (packaging mechanical memory) Matière Première Amoclan 8:1 sachet (adulte) Principe Actif: o Amoxicillin o Acide Clavulanique Excipients: o Crospovidone o Arôme de Fraise o Aspartame o Dioxide de Silicon Conditionnemen Conditionnement Primaire : • La pesée • Preparation du mélange Conditionnement Secondaire : • Remplissage des sachets • Notice • Vignettes Procédé de fabrication de l`Amoclan 8:1 sachet opération préliminaire 1. Vérifier le vide de ligne du locale et renseigner les fiches correspondante et les joindre au dossier de lot. 2. Vérifier le nettoyage des qui permet si le mélangeur en V, futs en polyéthylène vérification des matière. 3. Vérifier la date et l’heure de la pesée des principe actif opération secondaire 4.transferer au en mélange en V les ingrédient suivant .L’ Arôme de fraise .Aspartame .Silicon dioxide Puis mélanger pendant 5 minute 5.tamiser le prémélange de l’étape 4 a travers un tamis d’ouverture de maille (30 MeSH) 6. décharger le mélange dans des futs munis de 3 sachets en polyéthylèn 7. tamiser Crospovidon à travers un tamis d’ouverture de maille (30 MeSH) 8.transferet les constituent Vers le mélangeur en V dans l’ordre .Amoxicillin .Acid Clavulanic .Crospovidon tamise de l etape 7 9.melanger pendant 30 minute . 10.transfert le prémélange de l’étape 5 au mélangeur en V ,et mélanger pendant 3o minute a une vitesse de 10RPM. 11. décharger le mélange final dans des futs munis de (03)sachets en polyéthylène avec de sacs de silicagel preablement tares 12. immédiatement fermer bien le sachet 13.Identifier les futs avec Amoclan 8:1 mélange final sachet . Numéro de lot . Date de fabrication .Date expiration .Pesée la quantité et enregistrer le poids dans le tableau 14. Contacter qualité assurance pour prendre des échantillons composites au contrôle qualité . 15.Délivrer les rebuts au qualité assurance . Remerciement Je remercie toute l'équipe pour leur accueil, le temps qu'ils ont consacré, et la bonne ambiance amicale qu'ils font régner ; ainsi que l'ensemble des personnes qui nous a aidé et conseillers durant ce stage. uploads/Industriel/ rapport-de-stage-hikma.pdf