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ISO 9001 V 2015 Jurez-vous de ne travailler Que pour la Qualité ! Je le jure, s

ISO 9001 V 2015 Jurez-vous de ne travailler Que pour la Qualité ! Je le jure, si vous le jurez aussi !! ISO 9001 V 2015 Cours présenté par: Mourad ADIB QHSE Manager et Expert Consultant en QHSE. Lead Auditor IRCA & Manager OSHAcademy USA adibmourad.qhse@gmail.com eurl.ammr.cs@gmail.com 0554 00 90 98 INTRODUCTION ISO 9001 est une norme qui établit les exigences relatives à un Système de Management de la Qualité (SMQ). Elle aide les entreprises et organismes : A gagner en efficacité (performances), parties intéressées A accroître la satisfaction des pertinentes, À développer des supports pour : Evaluer le contexte global de l’organisme et établir : • les attentes des parties intéressées ; • de nouvelles opportunités d’affaires ; Donner la priorité aux clients en veillant constamment à répondre à leurs besoins et à dépasser leurs attentes. Travailler de façon plus efficace par l’alignement des processus qui seront compris par l’ensemble du personnel de l’ organisme. Favoriser la progression de la productivité et de l’efficacité ; légales et réglementaires Réduire les coûts internes . Répondre aux exigences applicables. Conquérir de nouveaux marchés, car, dans certains secteurs et pour certains clients, la conformité à ISO 9001 est un critère essentiel. Identifier et gérer les risques associés à l’ activité de l’organisme Composition de cette grande famille ISO 9000: Termes et vocabulaire ISO 9001: Exigences qualité pour la satisfaction des clients ISO 9004: Conseils pour l’amélioration des performances ISO 19011: Conseils pour l’audit qualité et SME La structure de la norme ISO 9001 : 2015 1. Domaine d’application 2. Références normatives 3. Termes et définitions 4. Contexte de l’organisme 1. Compréhension de l’organisme et de son contexte 2. Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées 3. Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité 4. Système de management de la qualité et ses processus La structure de la norme ISO 9001 : 2015 5. Leadership 1. Leadership et engagement 2. Politique 3. Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme 6. Planification 1. Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités 2. Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre 3. Planification des modifications La structure de la norme ISO 9001 : 2015 7. Support  7.1. Ressources  7.2. Compétences  7.3. Sensibilisation  7.4. Communication  7.5. Informations documentées La structure de la norme ISO 9001 : 2015 8. Réalisation des activités opérationnelles  8.1. Planification et maîtrise opérationnelles  8.2. Exigences relatives aux produits et services  8.3. Conception et développement de produits et services  8.4. Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes  8.5.  8.6.  8.7. Production et prestation du service Libération des produits et services Maîtrise des éléments de sortie non conformes La structure de la norme ISO 9001 : 2015 9. Evaluation des performances  9.1. Surveillance, mesure, analyse et évaluation  9.2. Audit interne  9.3. Revue de direction 10. Amélioration 10.1. 10.2. 10.3. Généralités Non- conformité et action corrective Amélioration continue LES EXIGENCES DE LA NORME ISO 9001 V 2015: CE QU’IL FAUT RETENIR 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte L’organisme doit: Déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et à son orientation stratégique, et influant sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son SMQ. Surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes. NOTE 1 : Ces enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs ou négatifs. NOTE 2 : Dans le contexte externe, ces enjeux peuvent découler de l’environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social et économique (international, national, régional ou local) . NOTE 3 : Les enjeux internes peuvent être liés aux valeurs, à la culture, aux 1c3onnaissances et à la performance de l’organisme. 4. Contexte de l ’organisme 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte 4. Contexte de l ’organisme 4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées En raison de leur effet, réel ou potentiel, sur l’aptitude de l’organisme à fournir en permanence des produits et services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et règlementaires applicables, l’organisme doit déterminer :  les parties intéressées qui sont pertinentes dans le cadre du SMQ .  Les exigences de ces parties intéressées dans le cadre du SMQ. L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces parties intéressées et à leurs exigences pertinentes. 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ L’organisme doit déterminer les limites et l’applicabilité du SMQ afin d’établir son domaine d’application. Il doit prendre en compte: a) Les enjeux externes et internes auxquels il est fait référence en 4.1 b) Les exigences des parties intéressées pertinentes auxquelles il est fait référence en 4.2 c) Les produits et services de l’organisme. 4.1:Compréhension de l’organisme et de son contexte Définir les enjeux internes et externes pertinents en lien avec les activités couvertes par le système de management de la qualité. ORGANISME Environnement immédiat Sphère d’activité Environnement concurrentiel Environnement indirect • Le domaine d’application du SMQ doit être disponible, tenu à jour sous la forme d’une information documentée. • Il doit indiquer les produits et services couverts. Chaque fois qu’une exigence de la présente norme sera jugée non applicable, l’organisme devra fournir une justification. • L’organisme est déclaré conforme à la présente norme internationale si et seulement si les exigences déterminées comme non applicables n’ont pas d’incidence sur l’aptitude ou la responsabilité de l’organisme à assurer la conformité de ses produits et services et l’amélioration de la satisfaction de ses clients. 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ 6 3 4.4 Système de management de la qualité et ses processus L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu : un SMQ, Déterminer les processus nécessaires au SMQ : éléments d’entrée requis, éléments de sortie attendus, séquences et interactions. Déterminer et appliquer les critères et les méthodes nécessaires pour le fonctionnement et la maîtrise efficace des processus Déterminer les ressources nécessaires et disponibles pour les processus 6 4 Attribuer les responsabilités et autorités pour ces processus Prendre en compte les risques et opportunités 6.1 Evaluer et mettre en œuvre les modifications requises pour atteindre les résultats attendus Améliorer les processus et le SMQ, Tenir à jour les informations documentées utiles pour le fonctionnement des processus; Conserver ces informations pour s’assurer que les processus sont mis en œuvre comme prévu. 6 5 Contexte de l’organisme Chapitre 4 Contexte de l’organisme 20 5.1.1 La Direction doit démontrer son leadership et son engagement en : Assumant la responsabilité de l’efficacité du SMQ, S’assurant que les exigences liées au SMQ sont intégrées aux processus métiers de l’organisme; Favorisant l’utilisation des approches processus et approches par les risques; Veillant à la disponibilité des ressources; 5. LEADERSHIP 5.1. Leadership et engagement Veillant à une bonne communication sur la nécessité d’un SMQ efficace et à l’atteinte des résultats attendus ; Impliquant, incitant et soutenant les personnes à contribuer à l’efficacité du SMQ ; Faisant la promotion de l’amélioration, mais également en soutenant les autres rôles pertinents de Management afin de démontrer leurs responsabilités dans leurs domaines respectifs. 5.1.2 Orientation client La Direction doit démontrer son leadership et son engagement par rapport à l’orientation client, et s’assurer que: Exigences clients, légales et règlementaires applicables : sont déterminées, comprises et en permanence, satisfaites ; Risques et Opportunités pouvant avoir une incidence sur la conformité des produits et services, et sur l’aptitude à améliorer la satisfaction du client :sont déterminés et pris en compte ; Priorité d’accroissement de la satisfaction du client : est préservée. 5.2.1 Etablissement de la politique qualité Politique adaptée à la finalité et au contexte de l’organisme ; Fournit un cadre pour l’établissement des objectifs qualité ; S’engage à satisfaire aux exigences applicables ; S’engage à une amélioration continue du SMQ ; 5. 2 Politique Une démarche partagée par tous 5.2.2 Communication de la politique qualité Politique documentée, communiquée, comprise, appliquée au sein de l’organisme Mise à jour et à la disposition des parties intéressées le cas échéant. 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme Responsabilités et autorités pour des rôles pertinents doivent être attribuées, communiquées et comprises afin d’assurer que : Le SMQ est conforme aux exigences de la Norme ; Les livrables des processus = résultats attendus ; Les performances et les opportunités d’amélioration du SMQ sont transmises à la Direction ; En cas de planification et de mise en œuvre de modifications du SMQ, veiller à la promotion de l’orientation client et à maintenir l’intégrité du SMQ. 26 Établir Détermination des Exigences Clients 5.1.2 Détermination des risque et opportunités 5.1.2.b Politique Qualité 5.2 Objectifs Qualité 5.1.1 Définir Responsabilités 5.3 Autorités 5.3 Plan de communication 7.4 Planifier Système de Management 5.1.1.h Ressources 5.1.1.f Processus 5.3.b Amélioration continue 5.3.c Revues de Direction 9.3.1 Communiquer L’importance du SMQ 5.1.1.g Politique Qualité 5.2.2.b Responsabilités et Autorités 5.3 Interne Satisfaction Clients 5.1.2.a Conformités réglementaires 5.1.2.a Parties intéressées pertinentes 5.2.2.c Externe Leadership Article 5 S’engager à Développer, Mettre en œuvre, uploads/Industriel/essa 2 .pdf