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1 LA NORME ISO 9001:2015 1 2 À l'issue de ces trois modules de formation, les participants seront en mesure de : 1. Comprendre le contexte de la révision de la norme. 2. Maîtriser les principaux changements 3. Comprendre le calendrier et le processus de transition. 4. S’outiller pour mener et améliorer la transition au sein de votre organisme OBJECTIFS DE LA FORMATION 2 3 EVOLUTION DE LA NORME ISO 9001 3 4 • 1979 : Création au sein de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) du Comité Technique 176 (TC 176), • 1987: ISO/TC 176 publiait les cinq premières normes internationales de la série ISO 9000 • 1994 : La publication de la seconde version des normes ISO 9000, premier « toilettage » des normes et recentrer sur le client (extension de la revue de contrat) et le développement de l’axe préventif (planification de la qualité, actions préventives • 2000 : La publication de la troisième version des normes ISO 9000, premier « perfectionnement » des normes, recentrer sur le client, l’amélioration continue et l’approche processus • 2008 : La publication de la quatrième version de ISO9001, des éclaircissements concernant la mise en œuvre de certaines exigences. • 2015: Risques et Opportunités EVOLUTION DE LA NORME ISO 9001 4 5 POURQUOI RÉVISER LA NORME ISO 9001 ? • Plus de 25 années d’existence • Revue en moyenne tous les 7 ans. • Nouvelle version un véritable défi :  Evolution en même temps que les pratiques des différentes entreprises dans le monde entier : applicable à des entreprises à la pointe de la technologie,  accessible et pertinente pour les entreprises opérant dans des pays en voie de développement.  Prendre en compte les évolutions à venir,  Eviter d’être rapidement obsolète.  Permettre plus d’harmonisation avec les autres normes de systèmes de management (une seule structure HLS). (La structure HLS (High Level Structure) : cadre commun pour les normes relatives aux systèmes de management.) 5 6 CALENDRIER DES RÉVISIONS 6 7 CHAP 2 : INTRODUCTION À LA NORME ISO9000 Ligne-2000.vsd ISO 9001 ISO 19011 ISO 9004 Couple cohérent Lignes directrices pour l'amélioration de la performance Exigences ISO 9000 Principes essentiels et vocabulaire Systèmes de management de la qualité Prix-qualité Audit qualité et environnemental La ligne des produits 2008 7 8 Introduction à la norme ISO9000 Modèle de système de management de la qualité basé sur les processus montrant les relations avec les articles de Norme ISO 9001V2015 8 I S O 9 0 0 1 : 2 0 1 5 T E R M E S E T D É F I N I T I O N S I S O 9 0 0 0 V 2 0 1 5 9 10 Termes et définitions 3.1 Termes relatifs à une personne ou au personnel 3.2 Termes relatifsà l'organisme 3.3 Termes relatifs à l'activité 3.4 Termes relatifs ausystème 3.5 Termes relatifsaux exigences 3.6 Termes relatifsau processus 3.7 Termes relatifs aux résultats 3.8 Termes relatifsaux données, aux informations et aux documents 3.10 Termes relatifs À l’audit 3.11 Termes relatifs à l'action 3.9 Termes relatifs au client 3.13 Termes relatifs à la détermination 3.12 Termes relatifs aux caractéristiques Termes et définitions ISO 9000 V2015 10 I S O 9 0 0 1 : 2 0 1 5 , L E S S E P T P R I N C I P E S D E M AN AG E M E N T 11 12 Écoute client/ Orientation client Leadership/Leadership Implication du personnel/Implication du personnel Approche processus / Management par approche système/ Approche processus Amélioration continue/Amélioration Approche factuelle pour la prise de décision / Prise de décision fondée sur des preuves Relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs / Gestion des relations avec les parties intéressées Principes de Management de la Qualité 12 13 Les huit / SEPT principes de management (1/4) • Écoute client a) Énoncé Le principal objectif du management de la qualité est de satisfaire aux exigences des clients et de s'efforcer d'aller au devant de leurs attentes. Des performances durables sont obtenues lorsqu'un organisme obtient et conserve la confiance des clients et des autres parties intéressées dont il dépend. Chaque aspect de l'interaction avec les clients offre une opportunité de créer plus de valeur pour le client. Comprendre les besoins présents et futurs des clients et des autres parties intéressées contribue aux performances durables d'un organisme. 13 14 Les huit / SEPT principes de management (1/4) • Leadership a) Énoncé A tous les niveaux, les dirigeants établissent la finalité et les orientations et créent des conditions dans lesquelles le personnel est impliqué dans l'atteinte des objectifs qualité de l'organisme. L'établissement de la finalité, des orientations et de l'implication permet à un organisme d'aligner ses stratégies, politiques, processus et ressources afin d'atteindre ses objectifs. 14 15 • Implication du personnel Il est essentiel pour l'organisme que l'ensemble du personnel soit compétent, habilité et impliqué pour fournir de la valeur. Un personnel compétent, habilité et impliqué à tous les niveaux de l'organisme améliore sa capacité à créer de la valeur. • Approche processus Un résultat escompté est plus efficacement atteint lorsque les ressources et activités afférentes sont gérées comme un processus. Les huit / SEPT principes de management (2/4) 15 16 Les huit / SEPT principes de management (3/4) • Amélioration continue Il convient que l’amélioration continue de la performance globale d ’un organisme soit un objectif permanent de l’organisme. • Prise de décision fondée sur des preuves Les décisions fondées sur l'analyse et l'évaluation de données et d'informations sont plus susceptibles de produire les résultats escomptés. La prise de décision peut être un processus complexe et elle comporte toujours une certaine incertitude. Elle implique souvent de multiples types et sources de données d'entrée, ainsi que leur interprétation qui peut être subjective. Il est important de comprendre les relations de cause à effet et les conséquences involontaires possibles. L'analyse des faits, des preuves et des données conduit à une plus grande objectivité et à une plus grande confiance dans les décisions prises. • Gestion des relations avec les parties intéressées Pour obtenir des performances durables, les organismes gèrent leurs relations avec les parties intéressées, telles que les fournisseurs. 16 I S O 9 0 0 1 : 2 0 1 5 P R I N C I PA L E S E V O L U T I O N S D E LA N O U V E L L E V E R S I O N 17 IS0 9001 Version 2015 / ESITH / MASTER QSE 18 18 IS0 9001 Version 2015 / ESITH / MASTER QSE 19 19 IS0 9001 Version 2015 / ESITH / MASTER QSE 20 20 I S O 9 0 0 1 : 2 0 1 5 , I S O 9 0 0 1 V E R S I O N 2 0 1 5 E X I G E N C E S 21 22 TIMELINE 2015 2014 2013 Mai 2014 ISO 9001DIS Juillet 2015 ISO 9001 FDIS Sep 2015 ISO 9001 Sep 2013 ISO 9001CD 22 23 Les changements structurels ►Nouvelle structure, nouveau plan, nouvelle démarche ►10 chapitres 3 chapitres introductifs 7 chapitres d’exigences ►Réorganisation de la nouvelle norme 23 24 Structure générale Toutes les nouvelles normes de management auront les mêmes numéros et titres de chapitres : ►Introduction 1.Périmètre d’application 2.Les références normatives 3.Termes et définitions 4.Contexte de l'organisation 5.Responsabilité de la Direction 6.Planification 7.Support 8.Opérations 9.Evaluation des performances 10.Amélioration 24 25 Changement de structure ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015 Introduction Introduction Domaine d’application Domaine d’application Les références normatives Les références normatives Termes et définitions Termes et définitions Système de management de la qualité Contexte de l'organisation Responsabilité de la direction Responsabilité de la Direction Planification Management des ressources Support Réalisation du produit Opérations Mesures, analyse et amélioration Evaluation des performances Amélioration continue 25 26 ISO 9001 version 2015 Exigencesgénérales 26 27 CHAP 4: CONTEXTE DE L’ORGANISATION 4.1 COMPRÉHENSION DE L’ORGANISME ET DE SON CONTEXTE ►L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et son orientation stratégique, et qui influent sur sa capacitéà obtenir le(s) résultat(s) attendu(s) de son système de management de la qualité. contexte externe: prise en compte des enjeux découlant de l'environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial,culturel, social et économique contexte interne: prise en compte des enjeux liés aux valeurs, à la culture, aux connaissances et à la performance de l'organisme. 27 28 4.2 COMPRÉHENSION DES BESOINS ET ATTENTES DES PARTIES INTÉRESSÉES ►L'organisme doit déterminer : a)les parties intéressées qui sont pertinentes dans le cadre du système de management de la qualité ; b)les exigences de ces parties intéressées qui sont pertinentes dans le cadre du système de management de la qualité. 28 29 4.3 DÉTERMINATION DU PÉRIMÈTRE DU SYSTÈME DE MANAGEMENT ►L'organisme doit déterminer les limites et l'applicabilité du système de management de la qualité afin d'établir son domaine d'application. ►Lorsqu'une exigence peut être appliquée dans le cadre du domaine d'application déterminé, alors elle doit être appliquée uploads/Industriel/iso-9001-v2015 1 .pdf