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Analyse granulometrique expose

UNIVERSITÉ DE MONASTIR FACULTÉ DE PHARMACIE DE MONASTIR Année Universitaire - Analyses granulométriques Présenté par Dr Rassas Rania Dr Thabti Latifa CPLAN Introduction Dé ?nition Analyses granulométriques Exemples impact de la granulométrie Conclusion CIntro ducti on ? Qualité d ? un médicament se conçoit dès le départ par le choix - procédé de fabrication - matières premières mises en ?uvre ? Caractéristiques de la matière première à considérer sont - composition chimique - densité - granulométrie CIntro ducti on ? Connaissance des caractéristiques granulométriques d ? une poudre indispensable pour mettre au point une forme galénique et ou un procédé de fabrication approprié CDé ?n ition ? Granulométrie AFNOR Mesure de la taille et de la forme des particules élémentaires qui constituent les ensembles de grains de substances diverses Répartition statistique des particules qui composent la poudre en fonction de leurs dimensions CDé ?n ition ? Particules ayant rarement des formes sphériques ou régulières souvent di ?cile à dé ?nir ? Formes les plus courantes sont C CDé ?n ition ? Taille des particules exprimée par un diamètre ? Particules ayant des formes variées les diamètres utilisés sont les diamètres de sphères équivalentes equivalent spherical diameter ESD ? Diamètre équivalent diamètre de sphères identiques d ? une poudre imaginaire qui mesuré par la même technique présenterait la même valeur que la poudre analysée C CAnaly ses granul ométri ques Méthodes directes Méthodes indirectes Re ètent directement la taille des particules Considèrent que la taille des particules comme un paramètre susceptible d ? intervenir dans un phénomène physique CAnaly ses granul ométri ques ? Méthodes directes Tamisage à faire passer une masse connue à travers une colonne de tamis soumis à des vibrations ? Anciennes méthodes Tamisage Peu coûteuse Largement utilisée Limitée aux particules ?m CAnaly ses granul ométri ques ? Chaque tamis dé ?ni par un numéro qui correspond au côté exprimé en micromètre du carré formé par le vide intérieur de chaque maille ? Pharmacopée Européenne conditions n ? entrainant ni absorption ni déperdition d ? humidité par l ? échantillon CAnaly ses granul ométri ques ? Echantillonnage ? L ? échantillonnage au sens le plus général peut être dé ?ni comme le processus de prélèvement ou de constitution d ? un échantillon ? ? Un échantillon doit être Homogène Représentatif ? Il est important d ? obtenir un prélèvement qui soit représentatif du lot On distingue ? Le Prélèvement simple au hasard possible si le lot est supposé homogène ? Le Prélèvement systématique souvent appliqué dans l ? industrie consiste à se ?xer une loi à laquelle devra obéir le nombre des unités à prélever et le lieu de prélèvement CIl faut véri ?er l ? absence d ? hétérogénéité périodique susceptible de conduire à des résultats aberrants ? Le Prélèvement strati ?é au hasard ce mode d ? échantillonnage est particulièrement e ?cace si une certaine hétérogénéité est soupçonnée Le lot est divisé en groupe de x sous- groupe dans chaque groupe on prélève au hasard un