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NOTE TECHNIQUE PRINCIPALES MODIFICATIONS DU LOGICIEL PHORESIS Version 8.60 02/0

NOTE TECHNIQUE PRINCIPALES MODIFICATIONS DU LOGICIEL PHORESIS Version 8.60 02/01/2013 P PH HO OR RE ES SI IS S V VE ER RS SI IO ON N 8 8. .6 60 0 Page 2/82 Cette note est exclusivement réservée à un usage interne et ne doit pas être communiquée en l’état au client. SOMMAIRE I. NOUVEAUTÉS ....................................................................................................................................................................... 5 A. VERSION COMMUNE À TOUS LES AUTOMATES SEBIA ............................................................................................................................... 5 B. TECHNIQUE URINE SUR CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING ....................................................................................................................... 5 C. TECHNIQUE IMMUNOTYPING URINE SUR CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING .......................................................................................... 5 II. AMÉLIORATIONS .................................................................................................................................................................. 5 A. TECHNIQUE HBA1C (CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING) ......................................................................................................................... 5 1. Améliorations spécifiques à la calibration en technique HbA1c .......................................................................................... 5 a) Possibilité de conserver les calibrations effectuées, même en cas de changement de langue ............................................................... 5 b) Informations de calibration (gestion d'une seule barrette analysée) ...................................................................................................... 6 c) Mise en place de codes couleurs sur les calibrations effectuées ............................................................................................................. 7 d) Visualisation possible d’un profil d’un calibrateur ................................................................................................................................... 8 e) Gestion des changements de lot et/ou de concentration des calibrateurs ............................................................................................. 9 f) Messages apparaissant lors du passage d'un calibrateur en version 8.60 ............................................................................................. 13 g) Liste de travail : création d’un lien entre l'identifiant de calibration et le tableau d'information de calibration associé ...................... 15 h) Affichage d’un message invitant à recalibrer le système en cas de changement de lot de tampon ..................................................... 16 i) Modification des valeurs limites de %A1c brut des calibrateurs level 1 et level 2 .................................................................................. 17 j) Modification des paramètres de recherche du pic de A0 ...................................................................................................................... 17 2. Améliorations fonctionnelles spécifiques de la technique HbA1c ....................................................................................... 18 a) Alerte en cas d'Hb A2 supérieure à 3% .................................................................................................................................................. 18 b) Levey-Jennings HbA1c : visualisation des valeurs des points des graphiques ......................................................................................... 19 c) Simplification de la saisie des valeurs normales .................................................................................................................................... 21 d) Recherche par critères : mise en place d’une fonction de recherches de profils par "échantillons atypiques" et par "échantillons à HbA1c augmentée" ................................................................................................................................................................................. 23 e) Recherche par jour avec ajout de 2 nouvelles colonnes : "profils atypiques" et "profils à HbA1c augmentée" ..................................... 25 f) Non affichage du résultat d'HbA1c (%, mmol/mol et eAG) en cas d’épaulement sur le pic d’HbA1c, avec triangle d’alerte rouge sur le profil ...................................................................................................................................................................................................... 27 g) Amélioration de la gestion des dates et du calcul de l'âge du patient en mois pour les techniques Hb et HbA1c ................................ 28 h) Technique CAPILLARYS HbA1c : Modification du seuil de DO minimale des contrôles HbA1c .............................................................. 28 i) Modification du seuil de pourcentage de la fraction « Hb F or variant » au delà duquel aucun résultat n’est rendu ........................... 31 j) Sécurisation du lien HbA1c - Hb ............................................................................................................................................................. 31 k) Pas de transmission des profils avec alerte rouge à l’informatique centrale ........................................................................................ 32 B. CAPILLARYS 2 .............................................................................................................................................................................. 32 C. CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING ..................................................................................................................................................... 32 D. TECHNIQUE HEMOGLOBIN(E) (CAPILLARYS 2, CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING, MINICAP, MINICAP FLEX-PIERCING) ...................... 33 1. Modifications du nom des zones et de l’identification des pics ......................................................................................... 33 2. Contrôle Hb AFSC ............................................................................................................................................................... 35 3. Suppression du contrôle Hb AF de la liste des contrôles .................................................................................................... 35 4. Bibliothèque de variants .................................................................................................................................................... 36 5. Position de détection de l'Hb A non modifiable ................................................................................................................. 38 6. Ajustement du Template d'identification de l'HbA2 .......................................................................................................... 38 E. TECHNIQUE SANGS DE CORDONS (SUR CAPILLARYS 2 ET CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING) ...................................................................... 39 1. Modifications du nom des zones et de l’identification des pics ......................................................................................... 39 2. Bibliothèque de variants .................................................................................................................................................... 39 P PH HO OR RE ES SI IS S V VE ER RS SI IO ON N 8 8. .6 60 0 Page 3/82 Cette note est exclusivement réservée à un usage interne et ne doit pas être communiquée en l’état au client. 3. Position de détection de l’Hb F non modifiable .................................................................................................................. 40 4. Gestion des modes Flex et Non Flex ................................................................................................................................... 40 F. PLUSIEURS OU TOUTES TECHNIQUES .................................................................................................................................................... 40 1. Report des alertes sur la mosaïque .................................................................................................................................... 40 2. Contrôles HbA1c level 1 et level 2 définis comme QC par défaut ........................................................................................ 41 3. QC : nouvelle alerte orange en cas de valeur en dehors des valeurs cibles saisies ............................................................ 41 4. Analyses de QC avec alerte jaune, violette ou rouge et statistiques .................................................................................. 42 5. Rendu-résultats .................................................................................................................................................................. 43 6. Refonte totale du tableau de résultats .............................................................................................................................. 44 7. Levey-Jennings ................................................................................................................................................................... 45 8. Liste de travail du jour, liste de travail en recherche par critères, tableau des résultats ................................................... 46 9. Liste de travail du jour / liste de travail en recherche par critères ..................................................................................... 47 10. Liste de travail du jour ....................................................................................................................................................... 47 11. Option pour inclure les analyses non encore effectuées .................................................................................................... 48 12. Recherche par critères ....................................................................................................................................................... 48 13. Retrait de la mention « Pathologique » ............................................................................................................................. 48 14. HOST .................................................................................................................................................................................. 48 15. Superposition des courbes ................................................................................................................................................. 49 G. MINICAP IMMUNOTYPING ......................................................................................................................................................... 49 H. CAPILLARYS IMMUNOTYPING .................................................................................................................................................... 50 I. MINICAP TRAÇABILITÉ DES RÉACTIFS .................................................................................................................................................. 51 1. Configuration des codes-barres réactifs sur MINICAP et CAPILLARYS ............................................................................... 51 2. Fenêtre changement de technique .................................................................................................................................... 52 a) Cas d’un ID réactif à 12 caractères ......................................................................................................................................................... 52 b) Cas d’un ID réactif à 14 caractères : ....................................................................................................................................................... 53 3. Fenêtre de changement de bidon ...................................................................................................................................... 55 J. MINICAP IMMUNOTYPING ET IMMUNOTYPING URINE .............................................................................................................. 55 K. CAPILLARYS PROTEIN(E) 5 ........................................................................................................................................................... 56 L. COMPTEURS D’ANALYSES SUR CAPILLARYS ET MINICAP ..................................................................................................................... 56 Visuel de la fenêtre du compteur d’analyse ............................................................................................................................... 57 M. IDENTIFICATION POSITIVE ASSIST/HYDRASYS 2/GELSCAN ......................................................................................................... 58 1. L’identification positive se déroule en trois étapes indépendantes ................................................................................... 58 2. Fenêtre de sélection des différentes étapes à suivre (étape 1, étape 2 et étape 3) ........................................................... 59 3. Étape 1/3 (ASSIST) .............................................................................................................................................................. 59 4. Étape 2/3 (HYDRASYS 2) .................................................................................................................................................... 65 5. Étape 3/3 (GELSCAN) ......................................................................................................................................................... 68 6. Affichages .......................................................................................................................................................................... 70 a) Liste de travail ........................................................................................................................................................................................ 70 b) Fenêtre de reprise et compte-rendu de résultats .................................................................................................................................. 70 N. GELSCAN / K20 : CRÉATION D’UN PROGRAMME DE LECTURE POUR LES GELS K20 ...................................................................................... 74 O. AMÉLIORATIONS PHORESIS ............................................................................................................................................................. 75 1. Information dans la fenêtre de reprise indiquant le type d’ouverture ............................................................................... 75 2. Navigation par « Mosaïque des courbes » ......................................................................................................................... 76 3. Navigation par « Liste de travail » ..................................................................................................................................... 77 4. Navigation par « Résultat de recherche » .......................................................................................................................... 78 P. POINT IMPORTANT DE PHORESIS ...................................................................................................................................................... 78 III. BUGS CORRIGÉS ................................................................................................................................................................. 79 A. MODIFICATIONS FONCTIONNELLES VISIBLES PAR L’UTILISATEUR DEPUIS LA VERSION 8.51 .............................................................................. 79 P PH HO OR RE ES SI IS S V VE ER RS SI IO ON N 8 8. .6 60 0 Page 4/82 Cette note est exclusivement réservée à un usage interne et ne doit pas être communiquée en l’état au client. B. ÉVOLUTION AUTOMATE CAPILLARYS 2 VERSION PHORESIS 8.51 À 8.60 ............................................................................................... 80 C. ÉVOLUTION DU LOGICIEL MINICAP VERSION PHORESIS 7.48 À 8.60 ..................................................................................................... 80 1. Corrections de bugs ............................................................................................................................................................ 80 2. Nouveaux paramètres ou valeurs de paramètres modifiés ............................................................................................... 80 IV. QUALIFICATION/VALIDATION/VÉRIFICATION DE CETTE NOUVELLE VERSION DE PHORESIS ............................................... 81 P PH HO OR RE ES SI IS S V VE ER RS SI IO ON N 8 8. .6 60 0 Page 5/82 Cette note est exclusivement réservée à un usage interne et ne doit pas être communiquée en l’état au client. VERSION 8.60 I. Nouveautés A. Version commune à tous les automates SEBIA Version commune à tous les automates SEBIA : CAPILLARYS 2, CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING, MINICAP, MINICAP FLEX- PIERCING, ASSIST et GELSCAN. Cette version n’a pas été validée pour CAPILLARYS NEONAT Hb ni sur CAPILLARYS 2 ni sur CAPILLARYS 2 NEONAT Fast. B. Technique Urine sur CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING1  Création de la technique.  Même fonctionnement que la technique Urine sur CAPILLARYS 2.  Descente plus importante de l’aiguille dans le tube échantillon afin de compenser la différence de pointe de l’aiguille entre CAPILLARYS 2 et CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING (pointe biseautée).  Normalisation de l’affichage des profils (identique à CAPILLARYS 2 depuis la version 6.50 et à MINICAP depuis la version 7.42). C. Technique IMMUNOTYPING URINE sur CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING2  Création de la technique.  Identique à la technique IMMUNOTYPING URINE sur CAPILLARYS 2.  Descente plus importante de l’aiguille dans le tube échantillon afin de compenser la différence de pointe de l’aiguille entre CAPILLARYS 2 et CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING (pointe biseautée). II. Améliorations A. Technique HbA1c (CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING) Tous les CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING réalisant des HbA1c doivent être mis à jour en version 8.60, la mise à jour depuis la version 8.50 est désormais possible. 1. Améliorations spécifiques à la calibration en technique HbA1c a) Possibilité de conserver les calibrations effectuées, même en cas de changement de langue (1) Les données de calibration sont stockées dans le fichier Daily ; sans possibilité de récupérer ces données, le changement de langue entraîne donc la perte de ces données. Description en version 8.51 1 Dans le cadre de l’accréditation (NF EN ISO 15189), si le laboratoire veut utiliser cette technique sur cet automate, il doit réaliser sa vérification / validation. 2 Dans le cadre de l’accréditation (NF EN ISO 15189), si le laboratoire veut utiliser cette technique sur cet uploads/Litterature/ note-interne-8-60-20130102-vf-fr.pdf