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© Ce document est la propriété du CEFRI, il ne peut être reproduit partiellement ou intégralement sans l’autorisation du CEFRI 20210521 - PRO-C-0311 - Indice 12 - Procédure générale de certification.docx P-Y DEVINCK Responsable Qualité P. VAUCHERET Directeur T. VIAL Président de la Commission Technique M-L FITAMANT Présidente du Comité de Certification des Entreprises - Ecart COFRAC CPS-19-034-1 ML3 du 10 et 11/09/2019 sur les modalités de présentation de l’accréditation COFRAC - Retrait des références CEFRI/QUE-E-0102 et CEFRI/QUE-E-0103 (Grille de correspondance E et I) - Ecart COFRAC CEPE-20-0053-1 v00-FE-FFY1 du 4 février 2021 - Ecart COFRAC CEPE-20-0053-1 v00-FE-OBY2 du 4 février 2021 - Courrier de notification du COFRAC (CEPE/21/I- 78289/HTA/KLY) du 13/04/2021 suite à l’écart COFRAC CEPE-20-0053-1 v00-FE-FFY3 du 04/02/2021 12 - La terminologie « Interlocuteur Spécialisé » (I.S.) a été supprimée. - La terminologie « PCR » a été supprimée en lieu et place de « Conseiller en radioprotection » - Suppression de « zones réglementées » - Ecart COFRAC CEPE-18-0036-1 AH2 sur les modalités de présentation de l’accréditation. - Simplification du texte relatif à la gestion des constats/écarts. - Mise en page. 29/04/2019 11 Rédacteur Vérificateur Approbateur Objet de la révision Date Indice PROCEDURE GENERALE DE CERTIFICATION DES ENTREPRISES ET ENTREPRISES DE TRAVAIL TEMPORAIRE CEFRI/PRO-C-0311 DEPUIS 30 ANS, VOTRE CERTIFICATEUR DE RÉFÉRENCE EN RADIOPROTECTION 21/05/2021 Procédure générale de certification des entreprises et entreprises de travail temporaire 2/26 Identification : CEFRI/PRO-C-0311 – Indice 12 © Ce document est la propriété du CEFRI, il ne peut être reproduit partiellement ou intégralement sans l’autorisation du CEFRI 20210521 - PRO-C-0311 - Indice 12 - Procédure générale de certification.docx Sommaire 1. Objet ............................................................................................................................................... 3 2. Domaine d’application .................................................................................................................... 3 3. Documents applicables pour la certification .................................................................................... 3 4. Terminologie ................................................................................................................................... 4 5. Processus de certification ................................................................................................................ 6 5.1 Certification initiale ............................................................................................................ 6 5.1.1 Demande de certification ................................................................................................. 6 5.1.2 Examen du dossier de certification .................................................................................. 7 5.1.3 Préparation de l'audit ...................................................................................................... 8 5.1.4 Audit de certification initiale d'étape 1 ............................................................................ 9 5.1.5 Rapport d'audit de certification initiale d'étape 1 ........................................................... 9 5.1.6 Audit de certification initiale d'étape 2 .......................................................................... 10 5.1.7 Rapport d’audit de certification initiale d'étape 2 ......................................................... 10 5.1.8 Traitement des constats ................................................................................................. 11 5.1.9 Décision de Certification ................................................................................................ 12 5.2 Audit d'opération .............................................................................................................. 12 5.2.1 Préparation de l'audit d'opération ................................................................................. 13 5.2.2 Réalisation de l'audit d'opération .................................................................................. 14 5.2.3 Rapport de l'audit d'opération ....................................................................................... 14 5.2.4 Traitement des constats ................................................................................................. 15 5.2.5 Décision relative à l'audit d'opération ........................................................................... 15 5.3 Maintien de la certification ............................................................................................... 15 5.3.1 Dossier de suivi ............................................................................................................... 16 5.3.2 Préparation de l'audit .................................................................................................... 16 5.3.3 Audit de suivi .................................................................................................................. 16 5.3.4 Rapport d'audit .............................................................................................................. 16 5.3.5 Traitement des constats ................................................................................................. 17 5.3.6 Décision de maintien ...................................................................................................... 17 5.4 Renouvellement de la certification ................................................................................... 17 5.4.1 Dossier de renouvellement ............................................................................................. 17 5.4.2 Préparation de l’audit .................................................................................................... 18 5.4.3 Audit de renouvellement ................................................................................................ 18 5.4.4 Rapport d’audit .............................................................................................................. 18 5.4.5 Traitement des constats ................................................................................................. 18 5.4.6 Décision de renouvellement ........................................................................................... 18 5.5 Méthodologie d’échantillonnage pour les organismes multi-sites .................................... 20 5.5.1 Sur le groupe d’implantations qui peuvent être échantillonnées : ................................. 20 5.5.2 Sur le groupe d’implantations qui ne peuvent pas être échantillonnées : ..................... 20 5.6 Modification du périmètre ou du champ de certification .................................................. 21 5.6.1 Extension du périmètre ou du champ de certification ................................................... 21 5.6.2 Réduction du périmètre ou du champ de certification ................................................... 21 5.7 Transfert de certification................................................................................................... 22 5.8 Modalités de présentation de la certification CEFRI .......................................................... 23 5.8.1 Conditions d'utilisation ................................................................................................... 23 5.8.2 Usage abusif du certificat .............................................................................................. 23 5.9 Accréditation COFRAC du CEFRI ........................................................................................ 24 5.10 Suspension et annulation de la certification ..................................................................... 24 5.11 Traitement des appels sur décision et des plaintes ........................................................... 24 5.12 Confidentialité .................................................................................................................. 24 5.13 Information ....................................................................................................................... 24 5.14 Financement ..................................................................................................................... 24 Annexe : Traitement des Écarts ........................................................................................................ 26 Procédure générale de certification des entreprises et entreprises de travail temporaire 3/26 Identification : CEFRI/PRO-C-0311 – Indice 12 © Ce document est la propriété du CEFRI, il ne peut être reproduit partiellement ou intégralement sans l’autorisation du CEFRI 20210521 - PRO-C-0311 - Indice 12 - Procédure générale de certification.docx 1. Objet La présente procédure a pour objet de définir le processus global de certification des Entreprises employant du personnel de catégorie A ou B intervenant au sein d'établissements exerçant des activités nucléaires (équipements et installations dans le périmètre d'une installation nucléaire de base ou installation individuelle comprise dans le périmètre d’une installation nucléaire de base secrète) et les Entreprises de Travail Temporaire mettant à disposition des travailleurs temporaires de catégorie A ou B intervenant au sein d'établissements exerçant des activités nucléaires (équipements et installations dans le périmètre d'une installation nucléaire de base ou installation individuelle comprise dans le périmètre d’une installation nucléaire de base secrète). Cette certification reconnaît l’aptitude des Entreprises et Entreprises de Travail Temporaire à satisfaire aux exigences décrites dans l'arrêté du 27 novembre 2013. Ces exigences sont déclinées dans la spécification "E" et la spécification "I" du CEFRI. 2. Domaine d’application Cette procédure régit les activités du CEFRI liées au processus de certification et s’applique aux Organismes candidats à la certification, en cours de certification et certifiés. La prise en compte des règles d’échantillonnage et des audits d’opération définis dans la présente procédure est liée à la mise en application des spécifications CEFRI/SPE-E-0400 et CEFRI/SPE-I-0401. 3. Documents applicables pour la certification • Norme ISO/CEI 17021-1 : Evaluation de la conformité - Exigences pour les organismes procédant à l’audit et à la certification des systèmes de management • Document COFRAC CERT-CEPE-REF 34 : Exigences spécifiques pour l’accréditation des organismes de certification des entreprises intervenant au sein d’établissements exerçant des activités nucléaires • Document IAF MD1 : Document d’exigences IAF pour la certification multi- sites par échantillonnage • Document IAF MD2 : Document d’exigences IAF pour le transfert d’une certification sous accréditation de systèmes de management • Document IAF MD4 : Document d’exigences IAF pour l’utilisation des Technologies de l’Information et de la Communication (TIC) dans les Processus d’audit • Arrêté du 27 novembre 2013 relatif aux entreprises intervenant au sein d’établissements exerçant des activités nucléaires et des entreprises de travail temporaire concernées par ces activités Procédure générale de certification des entreprises et entreprises de travail temporaire 4/26 Identification : CEFRI/PRO-C-0311 – Indice 12 © Ce document est la propriété du CEFRI, il ne peut être reproduit partiellement ou intégralement sans l’autorisation du CEFRI 20210521 - PRO-C-0311 - Indice 12 - Procédure générale de certification.docx La certification s’appuie sur : • la présente procédure, CEFRI/PRO-C-0311, et suivant la spécificité de l'Organisme, sur l’un des documents ci-dessous : • la spécification "E", CEFRI/SPE-E-0400, • la spécification "I", CEFRI/SPE-I-0401. 4. Terminologie Non-conformité (NC) : non-satisfaction d’une exigence du référentiel CEFRI qui affecte la capacité du système de management à atteindre les résultats escomptés.1 Remarque (Rq) : non-satisfaction d’une exigence du référentiel CEFRI qui n’affecte pas la capacité du système de management à atteindre les résultats escomptés.2 Axe d'amélioration : Constat d'une pratique pouvant être améliorée de manière à rendre le Système de Management plus efficace. Un axe d'amélioration ne doit pas traduire un écart (non-conformité ou remarque) par rapport à une exigence du référentiel. Responsable Désigné (RD) : La Direction de l’Entreprise doit nommer une personne, dite Responsable Désigné, chargée : • de s'assurer que les exigences du Système de Management de la Radioprotection sont définies, mises en œuvre et tenues à jour conformément à la spécification, • de rendre compte à la Direction du fonctionnement de ce système. Auditeur : Personne possédant la compétence et la qualification nécessaires pour conduire un audit de système de management d’un organisme selon les référentiels CEFRI applicables. Au sein d’une équipe, l’Auditeur est le Responsable d’Audit. Expert : Personne possédant la compétence, l’expertise en radioprotection et la qualification nécessaires pour réaliser un audit selon les référentiels CEFRI applicables. Observateur : Personne observant la réalisation d’un audit. Un observateur ne peut intervenir pendant l’audit qu’avec l’autorisation du Responsable d’Audit. Organisme : désigne l’entreprise, l'entreprise de travail temporaire ou autre organisation (entreprise multi-sites, groupement d’entreprises, unité au sein d’un établissement …) possédant un système de management soumis à l’audit et à la certification. Entreprise d'accueil (cf. arrêté du 27 novembre 2013 relatif aux entreprises intervenant au sein d’établissements exerçant des activités nucléaires et des entreprises de travail temporaire concernées par ces activités) : Entreprise utilisatrice visée à l’article R. 4511-1 du code du travail ou maître d’ouvrage tel que défini à l’article R. 4532-4 du même code ou entrepreneur principal en cas de sous-traitance. Il s’agit de l’Entreprise au sein de laquelle se déroulent les travaux sous rayonnements ionisants. Cette définition correspond au terme usuel d’Exploitant d’une installation nucléaire. 1 Non-conformité majeure au sens de l'ISO 17021-1 version 2015 § 3.12 2 Non-conformité mineure au sens de l'ISO 17021-1 version 2015 § 3.13 Procédure générale de certification des entreprises et entreprises de travail temporaire 5/26 Identification : CEFRI/PRO-C-0311 – Indice 12 © Ce document est la propriété du CEFRI, il ne peut être reproduit partiellement ou intégralement sans l’autorisation du CEFRI 20210521 uploads/Management/ pro-c-0311-indice-12-procedure-generale-de-certification-des-entreprises-et-entreprises-de-travail-temporaire.pdf