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Procédure qualité Contrôle de la conception & développement Double-cliquez ici

Procédure qualité Contrôle de la conception & développement Double-cliquez ici pour insérer le nom ou le logo de votre entreprise. Procédure de qualité Contrôle de la conception & développement APPROBATION Les signatures ci-dessous attestent que cette procédure système de gestion a été examinée et acceptée, et démontrent que les signataires sont au courant de toutes les exigences contenues dans le présent document et se sont engagés à assurer leur prestation. Nom La signature Position Date Préparé par Révisé par Approuvé par AMENDEMENT ENREGISTRER Cette procédure est examinée pour assurer sa pertinence continue pour les systèmes et les processus qu'il décrit. Un enregistrement d'informations contextuelles ajouts ou omissions est donné ci-dessous : Page No. Contexte Révision Date L'INFORMATION CONFIDENTIELLE DE L'ENTREPRISE La version électronique de cette procédure est la dernière révision.. La version imprimée de ce manuel n'est pas contrôlée, sauf lorsqu'ils sont fournis avec un numéro de référence du document et de révision dans le champ ci- dessous : Le document cité en réf. Rev Exemplaire non contrôlé  Copie contrôlée Date Table des matière Le document cité en réf. La page 1 De 9 Double-cliquez ici pour insérer le nom ou le logo de votre entreprise. Procédure de qualité Contrôle de la conception & développement s TABLE DES MATIÈRES 2 1 CONTRÔLE DE LA CONCEPTION & DÉVELOPPEMENT 3 1.1 INTRODUCTION ET OBJECTIF........................................................................................................................3 1.1.1 Processus Carte d'activité 3 1.1.2 Références 3 1.1.3 Termes et définitions 4 1.2 APPLICATION ET PORTÉE.............................................................................................................................4 1.3 RESPONSABILITÉS.......................................................................................................................................4 1.4 CONTRÔLE DE LA CONCEPTION & DÉVELOPPEMENT......................................................................................4 1.4.1 Entrée 4 1.4.2 Activités 5 1.4.3 Modifications 6 1.4.4 Outils et techniques 7 1.4.5 Sortie 7 1.4.6 Examen 7 1.5 FORMULAIRES ET DOCUMENTS....................................................................................................................7 Le document cité en réf. La page 2 De 9 Sortie conception validée Dossiers modifier la conception Conception et développement Approbation de sortie Comment Spécifications • procédures Process control instructions de travail Listes de vérifications d'inspection Avec quelle mesure Les tolérances critiques Dossiers d'inspection Les préoccupations des fournisseurs Les préoccupations des clients Avec quoi Stock et matériaux Personnel Installations, plant & outils Equipement & processus Documents & dessins Risques et opportunités Avec Qui Équipe de production Équipe conception Achat Top management Client Activité Entrée Stock et matériaux fournisseurs privilégiés Commandes d'achat spécifications des clients Les données techniques Programmation/planification Double-cliquez ici pour insérer le nom ou le logo de votre entreprise. Procédure de qualité Contrôle de la conception & développement 1 Contrôle de la conception & développement 1.1 Introduction et objectif Le but de cette procédure est de s'assurer que tous les éléments de conception et de développement d' interfaces entre les différentes fonctions d'organisation et groupes sont définis et gérés afin d'assurer une communication efficace et une attribution claire des responsabilités. Lorsque les processus de conception et de développement est externalisé, le fournisseur devra satisfaire aux exigences de la présente procédure et de fournir des preuves objectives que les exigences ont été satisfaites. 1.1.1 Processus Carte d'activité 1.1.2 Références Standard Titre Description BS EN ISO 9000:2015 Systèmes de gestion de la qualité Principes essentiels et vocabulaire BS EN ISO 9001:2015 Systèmes de gestion de la qualité Exigences BS EN ISO 9004:2000 Systèmes de gestion de la qualité Lignes directrices pour l'amélioration des performances BS EN ISO 19011:2011 La vérification des systèmes de gestion Lignes directrices pour l'audit Le document cité en réf. La page 3 De 9 Conception et développement Double-cliquez ici pour insérer le nom ou le logo de votre entreprise. Procédure de qualité Contrôle de la conception & développement 1.1.3 Termes et définitions Terme Définition Conception et développement Exigences en matière de transformation (3.6.4) pour le produit/service dans les exigences détaillées Exigences Une nécessité ou d'une attente qui est déclaré, généralement implicite ou obligatoire La vérification Confirmation, par l'intermédiaire de la preuve objective (3.8.3), les exigences (3.6.4) ont été remplies 1.2 Application et portée Le processus de conception et de développement est réalisé dans des conditions contrôlées. Toutes les activités sont planifiées et documentées. Les dessins et modèles sont examinés à des étapes appropriées et, le cas échéant, validées. La conception et la mise au point de sortie est vérifiée avant la mise en production. 1.3 Responsabilités les gestionnaires sont responsables de;  S'assurer que le processus de conception et de développement est établi et maintenu. Le personnel technique et le personnel de production <modifier le cas échéant> sont responsables de :  Adhérant à cette procédure documentée;  S'assurer que tous conçus et mis au point des solutions pour répondre aux exigences et aux normes de rendement. La qualité Manager <modifier le cas échéant> est requise pour :  Déterminer les causes des non-conformités;  Maintenir un système de déclaration et de tenue de dossiers;  Examen de l'efficacité des mesures correctives prises. 1.4 Contrôle de la conception & développement 1.4.1 Entrée Directeur Marketing et Ventes <modifier le cas échéant> identifie et documente les besoins du marché pour de nouvelles solutions dans un énoncé des impératifs et exigences , qui sert de liste de contrôle d'examen comme entrée pour les travaux de conception et de développement. la déclaration comprend les éléments suivants :  Ce qui est requis (caractéristiques/fonctions, etc.);  Pourquoi est-ce nécessaire (demande du client);  Lorsque c'est nécessaire;  Les hypothèses nécessaires à la poursuite de la conception;  L'analyse des risques et des opportunités;  Exigences en matière de performances, de fiabilité, de sécurité, légales et réglementaires, etc.;  Les objectifs de tarification. Lorsqu'un produit est conçu ou modifié pour répondre aux exigences spécifiques du client, le directeur technique <modifier le cas échéant> reçoit le responsable Marketing et Ventes <modifier le cas échéant> afin d’adapter la conception avec les exigences du client et les spécifications requises . Les Entrées de conception et de développement peuvent être dans n'importe quelle forme, y compris des fiches techniques, des dessins et des spécifications du client, des photographies, des échantillons, des références à des Le document cité en réf. La page 4 De 9 Double-cliquez ici pour insérer le nom ou le logo de votre entreprise. Procédure de qualité Contrôle de la conception & développement normes, etc. Tous les documents constituant entrée de conception et de développement sont enregistrés dans le dossier du projet. Le responsable marketing et les ventes, le responsable technique et les gestionnaires de la qualité <modifier le cas échéant> Examinent et approuvent tous les énoncés des besoins de conception. La production et l'achat prennent également part à l'examen du besoin. Lorsqu'il est plus pratique de le faire, l'examen d'entrée de conception et le développement peut être effectué à la phase de révision du contrat. 1.4.2 Activités Le directeur technique <modifier le cas échéant> traduit les besoins et les attentes de l'exigence énoncé des spécifications techniques pour les matériaux, les produits et les processus. La conception est orientée vers la satisfaction des besoins des clients, tout en offrant un coût de produit, qui permet à notre organisation d'avoir un retour sur investissement satisfaisant. Le directeur technique <modifier le cas échéant> est chargé d'offrir un design, qui est faisable, vérifiable, et contrôlable en vertu de la production spécifiée, l'installation et les conditions d'exploitation. Des Outils de gestion de projet et de méthodologies sont utilisés pour gérer le processus afin de fournir des services en temps opportun, des solutions rentables. Chaque activité de conception et de développement est planifié, divisé en phases et tâches qui sont assignées à un personnel qualifié dotées de ressources suffisantes. Les plans sont documentés et mis à jour à mesure que la conception évolue. Les interfaces techniques et organisationnels entre les différentes fonctions et services qui contribuent à la conception et l'élaboration de processus sont définis et l'information nécessaire documentées, transmis et régulièrement réexaminées. Les dessins et modèles et les modifications de conception sont documentés, contrôlés en révision, et approuvée par le personnel autorisé. La documentation de la Conception et développement traite de toutes les exigences de l'objectif de conception (de performance, de sécurité, de fiabilité, de réglementation, de satisfaction client, etc.), Des examens de la conception ont lieu à des étapes appropriées de la conception et de l'activité de développement et comprennent des représentants de toutes les fonctions concernées. Les éléments suivants sont pris en compte pendant l’examen de la conception et du développement:  Les besoins et les attentes du client par rapport aux spécifications techniques;  Capacité d'effectuer dans les conditions d'utilisation prévues et l'environnement;  Sécurité et responsabilité potentielle lors de l'utilisation involontaire et abusive;  Considérations en matière de sécurité et d'environnement;  La conformité aux exigences réglementaires applicables, les normes nationales et internationales;  Comparaison avec la conception du concurrent;  Comparaison avec des conceptions similaires pour l'analyse des problèmes de qualité précédentes et réapparition possible;  La fiabilité, la maintenabilité et la maintenabilité;  Tolérances par rapport aux capacités de traitement;  Critères d'acceptation/de rejet de produit;  Facilité d'assemblage, d'installation, et aux facteurs de sécurité.  L'emballage, la manutention, le stockage, la durée de conservation, et de disponibilité;  Spécifications esthétiques et des critères d'acceptation; Le document cité en réf. 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