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ISO 9001 v 2015 2 3 4 5 bonnes raisons pour passer à la version 2015 5 01- Mieu

ISO 9001 v 2015 2 3 4 5 bonnes raisons pour passer à la version 2015 5 01- Mieux appréhender vos enjeux pour vous adapter: La norme ISO 9001 version 2015 devient des outils de détection pour vous aider à mieux percevoir les tendances du marché et vous organiser en conséquence. La collecte et l’analyse des signaux de l’écosystème (contexte marché, réglementaire, interne et attentes des clients, et des parties intéressées) sont organisées et systématisées. De plus, la recherche de cohérence entre la stratégie et le système de management participe à l’amélioration de vos performances et de votre capacité d’innovation. 6 02- Anticiper vos risques L’approche par les risques est affirmée dans la versions 2015 pour contribuer à la maîtrise de vos activités et réduire les impacts et effets indésirables. Désormais positionnée comme outil de prévention, la nouvelle version de cette norme vous aide à mieux identifier vos risques et opportunités pour pouvoir anticiper leurs effets et améliorer vos performances. 7 03- Réduire vos coûts La nouvelle version insiste sur la performance des activités et sur l’atteinte des résultats en termes de conformité produits/services, de satisfaction clients et d’objectifs environnementaux. Combinés à l’approche risques, ces nouveaux objectifs favorisent la réduction des coûts de non qualité et des effets indésirables. 8 04- Remobiliser vos collaborateurs L’engagement de la direction est fondamental pour faire vivre un système de management. La nouvelle version le rappelle en positionnant le leadership comme élément clé de la réussite des équipes et de l’atteinte des objectifs. La direction doit anticiper, orienter, promouvoir et communiquer auprès de ses équipes mais aussi mieux identifier leurs attentes, leurs rôles et leurs responsabilités. La version 2015 offre l’opportunité d’associer plus encore les équipes dans l’identification et la priorisation des risques et opportunités, ainsi que dans la définition et l’atteinte des objectifs. 9 05- Simplifier vos démarches La version 2015 est plus orientée « résultats » que « moyens », un certain nombre de documents ne sont plus exigés, tel que le manuel qualité. C’est désormais aux équipes de déterminer leurs propres moyens et outils de fonctionnement. La norme ISO 9001 adopte une structure connune, toujours organisée selon le PDCA (Plan-Do-Check- Act). C’est une bonne nouvelle pour faciliter la mise en œuvre d’un système de management intégré et réduire les approches « millefeuilles ». 10 CERTIFICATION: LA TRANSITION AU BON MOMENT 11 12 Définition des nouvelles notions apportées par la 2015 13 Par rapport à l’ISO 9001 : 2008, une partie de la terminologie a été modifiée. Il n'est pas exigé que les termes utilisés par un organisme soient remplacés par les termes utilisés dans le présent projet de norme internationale. Les organismes peuvent choisir d'utiliser des termes adaptés à leurs opérations. Les principaux changements de l’ISO 9001v2015 Utilisation d’une nouvelle structure commune avec les autres systèmes de management (10chapitres).facilité d’intégration Une approche basée sur la notion de risque Détermination des risques et des opportunités pour atteindre les objectifs qualité Un alignement de la politique et des objectifs du SMQ avec la stratégie et le contexte interne Détermination du contexte interne et externe de l’organisme et la compréhension des besoins et attentes des parties intéressées *Utilisation de la terminologie «produit et service» au lieu de «produit» . satisfaction du client en élément tangibles et non tangibles *Elargissement du volet achats. (Produits et services fournis par des prestataires externes) *Une plus grande flexibilité de la documentation. (Informations documentées au lieu de •Produits-->Produits et services •Exclusions-->Non utilisé •Documentation, enregistrements-- >Informations documentées •Environnement de travail-- >Environnement pour la mise en œuvre des processus •Produit acheté-->Produits et services fournis par des prestataires externes * Fournisseur-->Prestataire externe Dans la présente Norme Internationale, les formes verbales suivantes sont utilisées: — «doit» indique une exigence; — «il convient de» indique une recommandation; — «peut» («may» en anglais) indique parfois une autorisation, ou encore («can» en anglais) une possibilité ou une capacité 18 19 20 21 22 Les principes de management de la qualité évoluent et passent à 7 avec la nouvelle version de l'ISO 9001 en 2015 Principes de management de la qualité Orientation client Énoncé: Le principal objectif du management de la qualité est de satisfaire aux exigences des clients et d'aller au devant de leurs attentes . Des performances durables sont obtenues lorsqu'un organisme obtient et conserve la confiance des clients et des autres parties intéressées Responsabilité de la direction Leadership Énoncé: A tous les niveaux, les dirigeants établissent la finalité et les orientations et créent des conditions dans lesquelles le personnel est impliqué dans l'atteinte des objectifs qualité de l'organisme. Implication du personnel Énoncé: Il est essentiel pour l'organisme que l'ensemble du personnel soit compétent, habilité et impliqué pour fournir de la valeur. Pour gérer un organisme de façon efficace et efficiente, il est important d'impliquer l'ensemble du personnel à tous les niveaux et de les respecter en tant qu'individus. Approche processus: Énoncé: des résultats cohérents sont obtenus de manière plus efficace et efficiente lorsque les activités sont comprises et gérées comme des processus corrélés. Cet approche permet à l'organisme d'optimiser ses performances. Amélioration Énoncé: Le succès d'un organisme repose sur une volonté constante d'amélioration. L'amélioration est essentielle pour qu'un organisme conserve ses niveaux de performance et réagisse à toute variation de ses conditions internes et externes et crée de nouvelles opportunités. Prise de décision fondée sur des preuves Énoncé: Les décisions fondées sur l'analyse et l'évaluation de données et d'informations sont plus susceptibles de produire les résultats escomptés. La prise de décision peut être un processus complexe et elle comporte toujours une certaine incertitude. L'analyse des faits, des preuves et des données conduit à une plus grande objectivité et à une plus grande confiance dans les décisions prises. Gestion des relations avec les parties intéressées Énoncé: Pour obtenir des performances durables, les organismes gèrent leurs relations avec les parties intéressées,. Les parties intéressées ont une influence sur les performances d'un organisme. La gestion des relations avec son réseau de fournisseurs et de partenaires a souvent une importance particulière. 30 31 LES IMPACTS DES CHANGEMENTS DE LA VERSION 2015 32 La version 2015 de la norme ISO 9001 vient affirmer les fondements et bonnes pratiques d’un système de management de la qualité (reprise d’un grand nombre d’exigences de la version 2008). Cette évolution est l’opportunité d’introduire des pratiques pertinentes et profitables pour les organismes. Ainsi, vous trouverez ci-après une synthèse des chapitres clés de la version 2015. 33 34 Les évolutions à impact moyen 4.1-Compréhension de l’organisme et de son contexte L’organisation doit analyser le contexte dans lequel elle évolue (enjeux internes et externes) dans le but d’ajuster, si nécessaire, des aspects de son système de management de la qualité (SMQ). La version 2015 n’impose pas de méthode particulière mais des outils de marketing stratégique tels que le SWOT * ou le PESTEL ** sont utiles pour surveiller et mettre à jour régulièrement ces informations. * SWOT : outil d’analyse des forces et des faiblesses d’une organisation, avec celle des opportunités et des menaces de son environnement. ** PESTEL : outil d’analyse qui permet d’identifer les facteurs d’infuence externes sur une organisation : Politiques, Économiques, Sociologiques, Technologiques, Écologiques, Légaux. 35 4.2- Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées La version 2015 invite les organisations à réfléchir sur les acteurs de leur écosystème qui pourraient avoir une influence sur leurs activités : les parties intéressées. Il convient de déterminer les parties pertinentes (clients, utilisateurs finaux, salariés, fournisseurs, réglementation, actionnaires, associations de consommateurs, financeurs, etc.) et d’identifier leurs attentes pouvant avoir une influence sur ses produits et/ou services. Les évolutions à impact moyen 36 Les évolutions à impact moyen 4.3- Domaine d’application La prise en compte des enjeux et des attentes des parties intéressées peut amener à revoir la portée du domaine d’application. Le domaine d’application est une information documentée qui précise les limites, l’applicabilité du SMQ ainsi que les produits et services concernés. Toute exigence peut être exclue du domaine d’application, dès lors qu’elle n’a pas d’incidence sur l’aptitude ou la responsabilité de l’organisation à assurer la conformité de ses produits et/ou services. Toute non-application d’une exigence de la norme doit être justifiée. 37 Les évolutions à impact moyen 5.1-Leadership Avec l’intégration du terme « leadership », la responsabilité de la direction prend plus d’importance. La direction doit démontrer son engagement, notamment par sa responsabilité sur l’efficacité du SMQ et par son soutien aux autres fonctions managériales. 38 Les évolutions à impact moyen 6.3-Planification des modifications Toutes les modifications impactant le SMQ (processus, activités, infrastructures, équipements…) doivent être pilotées en mode projet et maîtrisées (objectifs, maîtrise des conséquences, ressources nécessaires et responsabilités). Cela vise à réduire les impacts négatifs et les pro- blèmes pouvant survenir lors d’une modifcation. La norme devient ainsi un « outil de prévention ». 39 Les évolutions à impact moyen 8.5.6- Maîtrise des modifications Un évènement peut parfois porter atteinte à la capacité des processus ou des équipements à fournir le produit ou le service en respectant le niveau de qualité et le délai prévus. L’organisme s’engage avec la version 2015 uploads/Management/formation-iso-9001-v2015.pdf