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Comité Français d’Accréditation - 52 rue Jacques Hillairet, 75012 Paris - Site

Comité Français d’Accréditation - 52 rue Jacques Hillairet, 75012 Paris - Site internet : www.cofrac.fr Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires LAB GTA 86 - Révision 01 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires LAB GTA 86 – Révision 01 2/25 SOMMAIRE 1. OBJET ......................................................................................................................... 4 2. REFERENCES ET DEFINITIONS .............................................................................. 4 2.1. Références ........................................................................................................................ 4 2.2. Abréviations et définitions ................................................................................................. 5 3. DOMAINE D’APPLICATION ....................................................................................... 6 4. MODALITES D’APPLICATION ................................................................................... 6 5. MODIFICATIONS APPORTEES A L’EDITION PRECEDENTE .................................. 6 6. RECOMMANDATIONS POUR L’APPLICATION DE LA NORME NF EN ISO/IEC 17025 ................................................................................................ 6 1 Domaine d'application ....................................................................................................... 6 2 Références normatives ..................................................................................................... 6 3 Termes et définitions ......................................................................................................... 6 4 Exigences générales ......................................................................................................... 7 4.1 Impartialité ........................................................................................................................ 7 4.2 Confidentialité ................................................................................................................... 8 5 Exigences structurelles ..................................................................................................... 9 6 Exigences relatives aux ressources .................................................................................. 9 6.1 Généralités ........................................................................................................................ 9 6.2 Personnel .......................................................................................................................... 9 6.3 Installations et conditions ambiantes ................................................................................. 9 6.4 Équipements ..................................................................................................................... 9 6.5 Traçabilité métrologique .................................................................................................. 11 6.6 Produits et services fournis par des prestataires externes ............................................... 12 7 Exigences relatives aux ressources ................................................................................ 12 7.1 Revue des demandes, appels d'offres et contrats ........................................................... 12 7.2 Sélection, vérification et validation des méthodes ........................................................... 12 7.3 Échantillonnage............................................................................................................... 12 7.4 Manutention des objets d’essai ou d'étalonnage ............................................................. 12 7.5 Enregistrements techniques ............................................................................................ 12 7.6 Évaluation de l’incertitude de mesure .............................................................................. 12 7.7 Assurer la validité des résultats ....................................................................................... 13 7.8 Rapport sur les résultats ................................................................................................. 14 7.9 Réclamations .................................................................................................................. 20 7.10 Travaux non conformes ................................................................................................... 21 7.11 Maîtrise des données et gestion de l’information ............................................................. 21 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires LAB GTA 86 – Révision 01 3/25 8 Exigences relatives au système de management ............................................................ 21 8.1 Options ........................................................................................................................... 21 8.2 Documentation du système de management (Option A) ................................................. 22 8.3 Maîtrise de la documentation du système de management (Option A) ............................ 22 8.4 Maîtrise des enregistrements (Option A) ......................................................................... 22 8.5 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités (Option A) .......................... 22 8.6 Amélioration (Option A) ................................................................................................... 23 8.7 Actions correctives (Option A) ......................................................................................... 23 8.8 Audits internes (Option A) ............................................................................................... 24 8.9 Revues de direction (Option A) ....................................................................................... 25 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires LAB GTA 86 – Révision 01 4/25 1. OBJET La norme NF EN ISO/IEC 17025 (2017) définit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais. Au regard de certains documents internationaux (par exemple, EA-4/02, ILAC P9, etc.) le Cofrac s’attache à développer dans des guides techniques d'accréditation (GTA) qu’il publie, des recommandations, en vue de guider les organismes dans la mise en œuvre des exigences du référentiel d’accréditation et d’harmoniser les approches d’évaluation sur site. Ce document vise à établir des recommandations issues de bonnes pratiques existantes ou de positions adoptées de façon consensuelle, résultant de l’application de la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017. Il constitue un guide de lecture des exigences de ladite norme et ne se substitue pas aux exigences réglementaires et/ou aux normes applicables au sein des laboratoires. Les recommandations qu'il contient et que le laboratoire est libre d’appliquer sont celles reconnues par le Cofrac comme pouvant être appropriées pour répondre aux exigences de la NF EN ISO/IEC 17025:2017 et du document LAB REF 02. Dans tous les cas, il appartient au laboratoire de démontrer que les dispositions qu'il prend permettent de satisfaire pleinement les exigences de la norme citée ci-dessus. 2. REFERENCES ET DEFINITIONS 2.1. Références Ce document prend en compte les exigences des documents suivants : • NF EN ISO/IEC 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ; • LAB REF 02 : Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 ; • LAB REF 08 : Expression et évaluation des portées d’accréditation ; • GEN REF 10 : Traçabilité des résultats de mesure – Politique du Cofrac et modalités d’évaluation ; • GEN REF 11 : Règles générales pour la référence à l’accréditation et aux accords de reconnaissance internationaux ; • ILAC P10 : Policy on the Traceability of Measurement Results Ce document cite les documents suivants : • ILAC G24 : Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments, disponible sur le site internet d’ILAC (https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-guidance- series/) • ILAC G8 : Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification, disponible sur le site internet d’ILAC (https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-guidance-series/) • EA 4/02 : Expression of the Uncertainty of Measurements in Calibration • EA 4/16 : Lignes directrices d’EA pour l’expression de l’incertitude des essais quantitatifs • NF EN ISO 9001 (octobre 2015) : Systèmes de management de la qualité — Exigences • GUM : Guide to the expression of Uncertainty in Measurement, disponible sur le site interne du BIPM (https://www.bipm.org/utils/common/documents/jcgm/JCGM_100_2008_E.pdf) • VIM : Vocabulaire International de Métrologie en vigueur, disponible sur le site interne du BIPM (https://www.bipm.org/fr/publications/guides/vim.html) LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires LAB GTA 86 – Révision 01 5/25 • FD X07-022 : Métrologie et applications de la statistique - Utilisation des incertitudes de mesures : présentation de quelques cas et pratiques usuelles • FD X07-014 : Métrologie - Optimisation des intervalles de confirmation métrologique des équipements de mesure • FD X07-021 : Normes fondamentales - Métrologie et applications de la statistique - Aide à la démarche pour l'estimation et l'utilisation de l'incertitude des mesures et des résultats d'essais • NF X50-141-4 : Relations clients-fournisseurs - Qualité des démonstrations (essais, calculs, simulations, etc) - Partie 4 : lignes directrices pour confirmer l'adéquation entre le rapport de démonstration et le besoin • NF ISO 31000 : Management du Risque – Lignes directrices • FD X50-260 : Management des risques – Lignes directrices pour la mise en œuvre dans les ETI/PME et autres organismes – ETI/PME-PMI • FD X 50-252 : Management du risque – lignes directrices pour l’estimation des risques • NF X50-141-5 : Relations client-fournisseurs - Qualité des démonstrations (Essais, calculs, simulations, etc.) - Partie 5 : lignes directrices pour maîtriser les risques liés au processus de démonstration" 2.2. Abréviations et définitions Les abréviations suivantes sont utilisées : • EMT : Erreur Maximale Tolérée • OCIL : Organisateur de Comparaisons InterLaboratoires • SI : Système International d’unités Des définitions supplémentaires sont utilisées dans ce guide : • Le terme « laboratoire » est employé dans le présent document au sens du § 3.6 de la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 • Lorsque le terme « échantillonnage » est employé dans le présent document au sens du § 3.6 de la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017, il convient de lire « échantillonnage, associé à un ou plusieurs essais ou étalonnages ultérieurs ». • Explication de l’encart « Pistes de réflexion » : Pistes de réflexion Certains paragraphes du présent document sont accompagnés de questions pratiques ou pistes de réflexion pour aider le laboratoire dans sa démarche de mise en œuvre des exigences d’accréditation, en s’appuyant notamment sur une approche fondée sur l’analyse de risques. Ces pistes ne sont pas exhaustives. Elles sont données à titre informatif pour guider les laboratoires afin de se mettre en conformité vis-à-vis de l’ensemble des exigences du référentiel. LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI Recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 en vue de l’accréditation des Laboratoires LAB GTA 86 – Révision 01 6/25 3. DOMAINE D’APPLICATION Ce guide technique d’accréditation s’adresse aux : • laboratoires d’étalonnage et d‘essais accrédités ou candidats à l'accréditation selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 ; • évaluateurs du Cofrac, pour lesquels il constitue une base d'harmonisation pour l’évaluation ; • membres des instances décisionnelles du Cofrac : Comité de Section Laboratoires, Commissions d'Accréditation ; • membres de la structure permanente du Cofrac ; • clients des laboratoires accrédités selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 ; • instances officielles. 4. MODALITES D’APPLICATION Le document est applicable à compter du 15 septembre 2020. Les exigences, provenant de documents opposables (normes, documents EA, ILAC etc.) sont surlignées en gris. 5. MODIFICATIONS APPORTEES A L’EDITION PRECEDENTE Les modifications de fond sont marquées par un trait vertical dans la marge. La seule modification concerne l’ajout d’un tableau de synthèse au § 7.8.3 présentant les différents cas possibles pour l’indication des incertitudes de mesure dans les rapports d’essais. 6. RECOMMANDATIONS POUR L’APPLICATION DE LA NORME NF EN ISO/IEC 17025 Le plan de ce chapitre et sa numérotation sont ceux de la norme. Dans la suite du présent document, la référence à la norme NF EN ISO/IEC 17025 s’entend comme une référence à la version 2017 de cette norme. 1 Domaine d'application Pas d’indication complémentaire 2 uploads/Management/lab-gta-86-relative-a-la-17025.pdf