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HAL Id: dumas-01919152 https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01919152 Submitted on 12 Nov 2018 HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of sci- entific research documents, whether they are pub- lished or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers. L’archive ouverte pluridisciplinaire HAL, est destinée au dépôt et à la diffusion de documents scientifiques de niveau recherche, publiés ou non, émanant des établissements d’enseignement et de recherche français ou étrangers, des laboratoires publics ou privés. Application du Lean en laboratoire de contrôle qualité Dienabou Sow To cite this version: Dienabou Sow. Application du Lean en laboratoire de contrôle qualité. Sciences pharmaceutiques. 2018. dumas-01919152 AVERTISSEMENT Ce document est le fruit d'un long travail approuvé par le jury de soutenance et mis à disposition de l'ensemble de la communauté universitaire élargie. Il n’a pas été réévalué depuis la date de soutenance. Il est soumis à la propriété intellectuelle de l'auteur. Ceci implique une obligation de citation et de référencement lors de l’utilisation de ce document. D’autre part, toute contrefaçon, plagiat, reproduction illicite encourt une poursuite pénale. Contact au SID de Grenoble : bump-theses@univ-grenoble-alpes.fr LIENS LIENS Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 122. 4 Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 335.2- L 335.10 http://www.cfcopies.com/juridique/droit-auteur http://www.culture.gouv.fr/culture/infos-pratiques/droits/protection.htm UNIVERSITÉ GRENOBLE ALPES UFR DE PHARMACIE DE GRENOBLE Année : 2018 APPLICATION DU LEAN EN LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE THÈSE PRÉSENTÉE POUR L‟OBTENTION DU TITRE DE DOCTEUR EN PHARMACIE DIPLÔME D‟ÉTAT Dienabou SOW THÈSE SOUTENUE PUBLIQUEMENT À LA FACULTÉ DE PHARMACIE DE GRENOBLE Le : 08/11/2018 DEVANT LE JURY COMPOSÉ DE Président du jury : M. Denis WOUESSIDJEWE Membres : M. Luc CHOISNARD « Directeur de thèse » Mme Isabelle RIEU M. Lionel TROUILLON L’UFR de Pharmacie de Grenoble n’entend donner aucune approbation ni improbation aux opinions émises dans les thèses ; ces opinions sont considérées comme propres à leurs auteurs. [Données à caractère personnel] 1 2 3 4 “Ce n’est pas l’espèce la plus forte qui survit, ni la plus intelligente. C’est celle qui s’adapte le mieux au changement.” Charles Darwin1 5 REMERCIEMENTS A Monsieur Luc CHOISNARD, maître de conférences à l‟Université de Grenoble, pour avoir accepté de m‟accompagner dans cette dernière étape de ma formation. Je le remercie pour son aide dans la rédaction, sa disponibilité et sa réactivité. A Monsieur Denis WOUESSIDJEWE, professeur des Universités, pour avoir accepté de présider mon jury de thèse. A Madame Isabelle RIEU, professeur associé à temps partiel à l‟Université de Grenoble, pour avoir accepté de faire partie de mon jury de thèse. A Monsieur Lionel TROUILLON, Pharmacien adjoint à la Pharmacie Pasteur, pour m‟avoir toujours rappelée l‟importance de passer ma thèse et pour avoir accepté de faire partie de mon jury de thèse. A Monsieur Azidinne BENA, chargé des chantiers Lean sur le site de production de Sanofi Vitry, pour m‟avoir aidée lors de mon apprentissage sur mon sujet de thèse. A Benoît, pour m‟avoir encouragée et soutenu tout le long et pour m‟avoir poussée à commencer la rédaction de ma thèse. A Aurita, Natacha, Alaa (…) qui ont rendu ces années passées à l‟université, moins longues et plus agréables. A mes sœurs, pour m‟avoir soutenue durant ces longues années d‟études. 6 TABLE DES MATIERES REMERCIEMENTS ....................................................................................................................................... 5 TABLE DES MATIERES .............................................................................................................................. 6 TABLE DES FIGURES .................................................................................................................................. 8 TABLE DES TABLEAUX .............................................................................................................................. 9 LISTE DES ABREVIATIONS ..................................................................................................................... 10 GLOSSAIRE .................................................................................................................................................. 12 INTRODUCTION ......................................................................................................................................... 13 I. LE CONTEXTE ACTUEL DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ........................................ 15 II. LA PHILOSOPHIE LEAN ................................................................................................................. 16 II.1 LES ORIGINES DU LEAN ...................................................................................................................... 16 II.2 QU‟EST-CE QUE LE LEAN ? ................................................................................................................ 19 II.2.1 Les principes fondamentaux du Lean ...................................................................................... 20 II.3 LE LEAN EN LABORATOIRE ................................................................................................................ 21 II.3.1 La particularité des laboratoires de contrôle .......................................................................... 23 II.3.1.1 La variabilité de la charge de travail .............................................................................. 23 II.3.1.2 La longue file d‟attente des analyses en cours ou « work in progress » ......................... 23 II.3.1.3 Le déséquilibre de la charge de travail ........................................................................... 24 II.3.1.4 L‟inefficacité du système de gestion des analyses urgentes ........................................... 24 II.3.1.5 Les tâches à valeur non ajoutée ...................................................................................... 25 II.3.2 La démarche Lean adaptée pour les laboratoires de contrôle ................................................ 27 III. EXEMPLES D’APPLICATION DU LEAN EN LABORATOIRE DE CONTROLE .................. 31 III.1 LE CHANTIER 5S SUITE A UN PROJET DE TRANSFERT DE LABORATOIRES ............................................ 33 III.1.1 Le contexte et les objectifs du projet de transfert .................................................................... 33 III.1.2 Les enjeux du projet de transfert ............................................................................................. 33 III.1.3 Déploiement du chantier 5S..................................................................................................... 34 7 III.2 L‟OPTIMISATION D‟UN PROCESSUS DE TRAITEMENT D‟ECHANTILLONS .............................................. 43 III.2.1 Le contexte du chantier d’optimisation ................................................................................... 43 III.2.2 Qu’est ce qu’une Value Stream Mapping? .............................................................................. 44 III.2.3 Ce qui doit être fait pour réaliser une VSM ............................................................................. 46 III.2.4 Ce qui a été fait lors du chantier d’optimisation ..................................................................... 47 III.3 LA RESOLUTION SYSTEMATIQUE DE PROBLEME AVEC LE RAPPORT A3 .............................................. 61 III.3.1 Le contexte d’utilisation en laboratoire de contrôle qualité .................................................... 61 III.3.2 La description de la déviation ................................................................................................. 61 III.3.3 La méthodologie de traitement de la déviation ........................................................................ 62 III.4 LE SYSTEME DE MANAGEMENT VISUEL .............................................................................................. 71 III.4.1 Le contexte de mise en place du +QDCI ................................................................................. 71 III.4.2 La description du +QDCI ........................................................................................................ 72 EVOLUTION DU LEAN .............................................................................................................................. 79 CONCLUSION .............................................................................................................................................. 80 REFERENCES .............................................................................................................................................. 81 8 TABLE DES FIGURES FIGURE 1: CYCLE PDCA OU ROUE DE DEMING ........................................................................................... 17 FIGURE 2: ETAPES CLES DE L‟EMERGENCE DU LEAN7 .................................................................................. 18 FIGURE 3: LES SEPT MUDAS13 ...................................................................................................................... 21 FIGURE 4: INDICATEURS DEMARCHE LEAN .................................................................................................. 22 FIGURE 5: DEMARCHE LEAN ADAPTEE AUX LABORATOIRES DE CONTROLE ................................................. 28 FIGURE 6: PRESENTATION DES CINQ ETAPES DES 5S22 ................................................................................. 34 FIGURE 7: PHOTO DU LABORATOIRE AVANT ET APRES LA PHASE DEBARRASSER ........................................ 36 FIGURE 8: POSTER AFFICHE A LA FIN DU CHANTIER 5S AU COULOIR DES LABORATOIRES PHYSICO-CHIMIE 37 FIGURE 9: PHOTOS DES LABORATOIRES AVANT ET APRES LE CHANTIER 5S ................................................ 38 FIGURE 10: DIAGRAMME SPAGHETTI DANS LES NOUVEAUX LABORATOIRES............................................... 42 FIGURE 11: REPRESENTATION CLASSIQUE D'UNE VALUE STREAM MAPPING (VSM)23 ............................... 45 FIGURE 12: ETAPES DE DEROULEMENT D'UNE VALUE STREAM MAPPING ................................................... 47 FIGURE 13: SYNTHESE DU PLAN DE DEROULEMENT DU CHANTIER D‟OPTIMISATION ................................... 47 FIGURE 14: FLUX FAIT A PARTIR DE POST-ITS POUR REPRESENTER LE PROCESSUS AVANT MISE EN ŒUVRE DU PROJET D‟OPTIMISATION .................................................................................................................... 49 FIGURE 15: FLUX FUTUR ............................................................................................................................. 51 FIGURE 16: GRILLE DE PRIORISATION FAITE POUR EVALUER LA MISE EN PLACE DES ACTIONS AU BOUT DES 6 MOIS .................................................................................................................................................. 58 FIGURE 17: ETAPES DE RESOLUTION D'UNE DEVIATION AVEC LE RAPPORT A3 ............................................ 62 FIGURE 18: DIAGRAMME D‟ISHIKAWA D'ANALYSE DES CAUSES REALISER POUR CETTE DEVIATION ........... 66 FIGURE 19: RAPPORT A3 DE L'EXEMPLE DE LA DEVIATION TRAITEE PLUS HAUT ......................................... 70 FIGURE 20: REPRESENTATION +QDCI (SECURITE/QUALITE/DELAIS/IMPLICATION) ................................... 72 FIGURE 21: EXEMPLE MENSUEL DU +QDCI DES LABORATOIRES PHYSICO-CHIMIQUES DU SITE DE VITRY .. 77 9 TABLE DES TABLEAUX TABLEAU 1: GRILLE D'AUDIT D'EVALUATION DU CHANTIER 5S ................................................................... 40 TABLEAU 2: PLAN D'ACTION PROPOSE APRES LE TRAVAIL DE GROUPE ........................................................ 57 TABLEAU 3: ACTIONS IMMEDIATES MISES EN ŒUVRE POUR CORRIGER LE PROBLEME ................................. 65 TABLEAU 4: CAUSES POSSIBLES QUI RESSORTENT LORS DE L‟INVESTIGATION ............................................ 67 TABLEAU 5: INVESTIGATION REALISEE AVEC LES "5 POURQUOI?" POUR TROUVER LA CAUSE RACINE ........ 68 10 LISTE DES ABREVIATIONS AMDEC : Analyse des Modes de Défaillances de leurs Causes et de leur Criticité AQ : Assurance Qualité BSM : Business Service Management CLHP ou HPLC : Chromatographie Liquide Haute Performance CPG ou GC : Chromatographie en Phase Gazeuse CQ : Contrôle Qualité DMAIC : Define Measure Analyse Improve Control GM : General Motors GMP : Good Manufacturing Practices HSE : Hygiène Sécurité Environnement IPC : In Process Control KF : Karl Fisher KPI : Key Performance Indicators NC : Non-conformité PDCA : Plan Do Check Act QDCI : Qualité Délai Coût Implication R&D : Recherche & Développement 11 VSM : Value Stream Mapping RSP : Résolution Systématique de Problème COT : Carbone Organique Total TPS : Toyota Production System TWI : Training Within Industry VA : Valeur ajoutée VNA : Valeur non ajoutée 5S : Seiri, Seison, Seiton, Seiketsu, Shitsuke 5P : 5 Pourquoi ? 5M : Milieu, Matériel, Matière, Main d‟œuvre, Méthode 12 GLOSSAIRE Board : « affichage visuel sur un mur » Juste à temps : expédier ou rendre le produit ou le service au client « ni trop tôt » « ni trop tard » Lead time : temps de mise en œuvre ou de traversée Muda : « gaspillage », tout ce qui prend du temps sans apporter de valeur ajoutée au client Mura : « variabilité » Muri : « surcharge » 13 INTRODUCTION La démarche Lean est un système de gestion d‟entreprise qui a commencé avec l‟industrie automobile au Japon. Cette démarche a été reconnue et appréciée mondialement avec le succès du Système de Production de Toyota. Certains définissent la démarche Lean comme un « système » avec des outils méthodologiques, qui permet l'amélioration de la performance de l'entreprise par la suppression des gaspillages ou de la valeur non ajoutée (retards, stocks, déplacements, processus complexes) uploads/Science et Technologie/ controle-rse.pdf