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Journal des anthropologues Association française des anthropologues 88-89 | 200

Journal des anthropologues Association française des anthropologues 88-89 | 2002 Médecine et biologie Quelques problèmes posés par l’ethnopharmacologie et la recherche pharmaceutique sur les substances naturelles Some Problems Posed by Ethno‑Pharmacology and Pharmaceutical Research into Natural Compounds Elisabeth Motte-Florac Édition électronique URL : http://journals.openedition.org/jda/2807 DOI : 10.4000/jda.2807 ISSN : 2114-2203 Éditeur Association française des anthropologues Édition imprimée Date de publication : 1 juin 2002 Pagination : 53-78 ISSN : 1156-0428 Référence électronique Elisabeth Motte-Florac, « Quelques problèmes posés par l’ethnopharmacologie et la recherche pharmaceutique sur les substances naturelles », Journal des anthropologues [En ligne], 88-89 | 2002, mis en ligne le 01 juin 2003, consulté le 19 avril 2019. URL : http://journals.openedition.org/jda/2807 ; DOI : 10.4000/jda.2807 Ce document a été généré automatiquement le 19 avril 2019. Journal des anthropologues Quelques problèmes posés par l’ethnopharmacologie et la recherche pharmaceutique sur les substances naturelles Some Problems Posed by Ethno‑Pharmacology and Pharmaceutical Research into Natural Compounds Elisabeth Motte-Florac 1 L’ethnopharmacologie a pour vocation d’étudier les pratiques thérapeutiques « traditionnelles » et fait partie des domaines de la recherche qui peuvent être « appliqués » puisque drogues1 et savoirs anciens constituent des sources potentielles de découverte pour les médicaments. Partant, cette discipline se situe à l’interface entre deux univers profondément dissemblables. Le premier est constitué de sociétés où les quotidiens s’enracinent dans des valeurs, des modèles, des systèmes, des imaginaires, des intérêts, des façons de percevoir et de concevoir extrêmement divers. Ces sociétés sont généralement localisées dans des pays en développement et se trouvent souvent dans des environnements tropicaux où la biodiversité est considérable. Ces diversités naturelle et culturelle constituent une source exceptionnelle et irremplaçable de savoirs riches d’éventuelles découvertes qui intéressent le second univers, celui des technologies avancées, des sciences « de référence », des moyens économiques considérables, des puissances financières écrasantes, des emprises, influences, relations internationales. L’ethnopharmacologie établit un pont entre ces deux mondes, entre terrain et laboratoire, entre sciences humaines et sciences exactes, entre minorités et multinationales, et ne peut se dispenser des questionnements éthiques qu’une telle recherche pose implicitement. Ces problèmes sont fondamentaux, complexes, interdépendants, et leur ampleur tient à la fois à l’importance des enjeux économiques et, au‑delà, politiques et au fait qu’ils concernent une grande partie de la population mondiale, dans deux registres d’importance qui sont la santé et l’environnement. Quelques problèmes posés par l’ethnopharmacologie et la recherche pharmaceuti... Journal des anthropologues, 88-89 | 2002 1 2 Il ne saurait être question ici de considérer l’ensemble des problèmes d’éthique que pose l’ethnopharmacologie2. Je me contenterai d’aborder quelques points qui concernent deux objectifs de ce domaine de recherche3 que l’examen des publications parues au cours des dernières décennies fait apparaître comme majeurs : la participation à l’innovation pharmaceutique et l’évaluation des thérapeutiques « traditionnelles »4. Participation de l’ethnopharmacologie à l’innovation pharmaceutique : et les populations locales ? 3 Aux questions posées par les populations locales – qui détiennent les savoirs traditionnels – sur les objectifs poursuivis par les chercheurs qui entreprennent des investigations en ethnopharmacologie, et sur ce que les autochtones peuvent en attendre, les réponses sont souvent des paroles d’espoir fondées sur la recherche de substances naturelles biologiquement actives et sur l’innovation thérapeutique : amélioration de la santé et des conditions de vie, perspectives de débouchés économiques et de revenus, etc. Qu’en est‑il exactement ? Un bref rappel sur l’industrie pharmaceutique 4 L’industrie pharmaceutique telle qu’on la connaît maintenant n’est vieille que d’une soixantaine d’années. C’est entre 1935 et 1945, lorsque sulfamides, antibiotiques et antituberculeux ont été découverts, qu’a eu lieu un véritable tournant dans l’histoire du médicament. Ces années ont été d’autant plus déterminantes qu’à peu près à la même époque les produits chimiques de synthèse ont fait leur apparition, remplaçant rapidement une grande partie des médicaments d’origine naturelle et permettant une production de masse. Comme le note Velasquez (1983), les grandes firmes ont alors cessé de commercialiser des produits de base pour se consacrer à la production de spécialités protégées par des brevets et des noms de marque5. Rapidement s’est amorcée une concentration des établissements avec mutation de petites entreprises familiales en firmes multinationales. Les chiffres sont suffisamment éloquents : en 1950, 1 960 entreprises6 fabriquaient, en France, des médicaments, en 1960 il en restait 880 et en 1999, 299 (SNIP, 1999). Une centralisation identique est observée au niveau mondial. 5 Si de 1960 à 1975 l’industrie pharmaceutique a connu une expansion sans précédent, sa production mondiale est actuellement en net ralentissement (bien que le marché pharmaceutique soit, au sein du secteur chimique, celui qui a été le plus productif ces dernières décennies), ce qui n’exclut pas pour autant l’énormité des bénéfices de certaines multinationales7. Pour tenter d’enrayer sa chute et maintenir son taux de profit, l’industrie pharmaceutique a cherché de nouveaux dispositifs8 parmi lesquels on retiendra les plus importants : améliorer les médicaments déjà existants mais aussi – et surtout – en découvrir de nouveaux car c’est sur cette recherche que repose l’image de marque de l’entreprise (véritable fer de lance de la concurrence) et, au‑delà, sa place sur le marché mondial. Mais les problèmes de la recherche font partie (avec l’atomisation du secteur et le prix des médicaments) des difficultés rencontrées par l’industrie pharmaceutique. Ces difficultés sont, entre autres, d’ordre financier. En effet, la phase de « recherche et développement » est longue (en moyenne une douzaine d’années, (tableau 1) et coûteuse. Quelques problèmes posés par l’ethnopharmacologie et la recherche pharmaceuti... Journal des anthropologues, 88-89 | 2002 2 Tableau 1 : recherche et développement d’une nouvelle substance pharmaceutique (d’après SNIP , 1999) Type de recherche Obtention Durée R. & D. Phase de recherche Isolement de la molécule 100 000 molécules identifiées 2,5 ans F0 AC Dépôt du brevet Phase de test Etudes pré-cliniques 100 molécules testées 2,5 ans Phase de dévelop- Pement Etudes cliniques I, II et III 10 candidats médica- ments 5 ans Procédures adminis- Tratives AMM, Commission de transparence, prix 1 médicament 3 ans Phase de commercia- Lisation Pharmaco- vigilance, phase clinique IV 7 ans CCP (Certificat complémen- taire de protection) Max. 5 ans F0 AC Expira-tion du brevet Les durées des différentes phases sont données à titres indicatif ; elles varient d’une entreprise à l’autre, d’un produit à l’autre (certaines AMM sont obtenues 7 ans après dépôt du brevet). 6 Les investissements pour la mise au point d’une nouvelle molécule efficace et les examens nécessaires à l’obtention d’une AMM (autorisation de mise sur le marché)9 sont donc considérables et, de plus, constituent un risque financier dans la mesure où la recherche est aléatoire. Sachant que le coût de « recherche et développement » d’une grande molécule atteint maintenant un milliard et demi de francs (SNIP, 1999), que seuls 7%10 du prix de vente des médicaments est alloué au budget « recherche et développement » (tableau 2) et que la rentabilité maximale d’un nouveau médicament est limitée comme le montre l’étude de Stauffer (cité par Huttin, 1989 : figure 1), on comprend pourquoi ce sont surtout les groupes les plus prospères qui se lancent dans de grandes campagnes de recherche. Les laboratoires petits et moyens qui cherchent à résister à l’effet compresseur de la mondialisation, se préservent en centrant leur intérêt sur des domaines peu investis par les grandes multinationales ou en produisant des médicaments génériques11. Quelques problèmes posés par l’ethnopharmacologie et la recherche pharmaceuti... Journal des anthropologues, 88-89 | 2002 3 Tableau 2 : Décomposition du prix de vente d’un médicament(d’après Pharma Information cité par November, 1981) Distributeurs grossistes, détaillants, TVA, ICHA 45% Fabricants Production 20% Ventes, réclames, publicité, administration 15% Recherche et développement 7% Information médicale 7% Bénéfices 6% Figure 1 : Profil temporel des dépenses et recettes d’un médicament (d’après Stauffer in Huttin, 1989) 7 Trois phases distinctes peuvent être identifiées dans le profil du cycle de vie de médicaments majeurs : la phase de lancement (4‑10 ans), la phase de maturité (4‑8 ans) et la phase de déclin (6‑15 ans). Innovation pharmaceutique et ethnopharmacologie, un partenariat nécessaire ? 8 L’ethnopharmacologie fait partie des différents procédés de recherche12 mis en œuvre pour isoler des molécules supposées intéressantes. Dans les années soixante‑dix, les laboratoires s’étaient intéressés à l’ethnopharmacologie, discipline nouvelle, puis s’en étaient ensuite détournés, les résultats n’étant pas assez performants malgré quelques découvertes particulièrement intéressantes et rentables. Mais depuis, de très nombreuses recherches ont été effectuées et des banques de données ont pu être établies, permettant de réaliser des criblages plus efficaces. 9 Les investissements engagés pour la recherche étant très élevés, les industries pharmaceutiques essayent de les rentabiliser13 en développant, avec des firmes d’autres secteurs (en particulier agroalimentaires), un partenariat et des alliances axées sur une recherche de base commune. L’industrie a également développé la collaboration avec des entreprises et des laboratoires privés ou publics (universités, CNRS, INSERM, etc.). A ce souhait de partenariat, les chercheurs sont très vivement encouragés à répondre favorablement14. Un grand nombre d’avis, messages, communiqués, publications, émanant de ministères et organismes divers, incitent le chercheur du domaine public à « réussir la valorisation et le transfert » de sa recherche par une coopération avec uploads/Science et Technologie/ jda-2807 1 .pdf