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Protocole de recherche pour la demande de clairance éthique Titre du projet de

Protocole de recherche pour la demande de clairance éthique Titre du projet de recherche (maximum 20 mots) Cycle de formation : MASTER Nom et adresse du responsable de la recherche : Dr Nom et adresse du directeur de recherche : Date prévue de début de la recherche sur le terrain : Date prévue de la fin de la recherche sur le terrain : Université Catholique d’Afrique Centrale École des Sciences de la Santé 1. Équipe de recherche Identifiez chacune des personnes qui auront à intervenir lors de votre recherche en précisant le statut de chacune (étudiant, technicien, professionnel, chercheur) et le rôle qu'elle jouera (recrutement des participants, explication de la recherche, cueillette de donnée, etc.)1. S'agit-il d'un projet multicentrique? S'il y a lieu, indiquer: le nom des institutions et /ou organismes impliqués dans la recherche ou ceux dont la collaboration s'avère nécessaire pour l'obtention d'autorisation, d'accès aux données ou autres, la nature des démarches qui ont déjà été faites pour s'assurer de leur collaboration, le nom de la personne responsable si elle est connue. 1 NB : Bien vouloir supprimer tous les textes indicatifs des sections et sous-sections, lors de l’impression du document qui sera soumis au comité éthique. 1 2. Projet de recherche 2.1 Résumé Donnez un aperçu global du problème, de votre objectif de recherche, de votre méthode, de la population visée et de la démarche de recrutement de votre projet de recherche (environ 300 mots). An abstract is usually about a page long and should give the whole picture of your research in terms of the literature review, methodology, results and conclusion. Readers user the abstract to quickly find out what your research is about. A well written abstract is critical to pull in readers so that they can open up and read your work. The five main elements to include in your abstract are stated below. Introduction This is the firs at part of the abstract, and should be brief and attractive to the reader at the same time. After reading a well written intro, the reader would be eager to read more. Research significance This usually answers the question: Why did you do this research? Methodology This usually answers the questions: What did you do? How did you do it? Results This answers the question: What did you find out after doing the research? Or what are the advantages of your method based on the results? Conclusion This usually answers the question: What do your findings mean? What have you contributed? Read the abstract carefully and try to eliminate any sentence that doesn’t fit into any of the categories above. Make sure all of your sentences contribute to explain the whole picture. 2 Mots clés : 3 Abstract Give an overview of the research problem, objectives, method, population of study, and the procedure to be used to recruit participants for your research project (about 300 words) Keywords: 4 2.2 Éléments du contexte, problème, recension des écrits et repères théoriques2 s’il y a lieu (2 à 3 pages) 2 Présenter en demi page au moins chacun de ces éléments dans une sous-section distincte 5 2.3 Questions, hypothèses (s’il y a lieu) et objectifs de recherche 2.4 Intérêt de l’étude / ou retombées anticipées sur les plan théorique et pratiques (Environ 300 mots) 6 2.5 Revue de littérature sur les concepts de l’étude et cadre conceptuel/théorique (3 à 4 pages) Présenter une recension succincte des écrits sur les principaux concepts de votre étude et s’il y a lieu, présenter le cadre théorique de l’étude. 7 2.6 Méthodologie Présenter le lieu de l’étude, le type et la méthode de recherche (en justifiant comment les choix métrologiques effectués permettront l’atteinte de chaque objectifs spécifiques), le protocole d’intervention s’il y a lieu (modalités de l’intervention : de quelles interventions s’agit-il ? quelle sont les acteurs qui s’occuperont de chaque aspect du plan d’intervention? Quelle est la fréquence et la durée des interventions, etc.); Présenter les variables, leur opérationnalisation et leurs relations (s’il y a lieu); [Indiquer s’il y a lieu la technique de collecte et d’analyse des échantillons s’il y a lieu (en biologie clinique)]; Présenter les stratégies de traitement et d’analyse des données. 8 2.7 Outils ou instruments de collecte des données Pour chaque outil ou instrument : donner une description, une justification de son utilisation, une indication de la validité (si possible), la fréquence d'administration, le lieu de passation, le temps requis pour la passation. 9 3. LES PARTICIPANTS 3.1 Technique d’échantillonnage ou de recrutement / Nombre de participants requis ou souhaités Présenter la technique d’échantillonnage et justifier ce choix (pour chaque objectif spécifique ou axe de recherche s’il y a lieu). Pour les études quantitatives corrélationnelles/ quasi- expérimentales ou expérimentales, indiquer la taille de l’échantillon en fonction de la signification clinique ou taille de l’effet recherchée ou retenue, ainsi que de la puissance statistique souhaitée. 10 3.2 Critères de sélection (inclusion et exclusion s’il y a lieu) des participants 3.3 Modalités de recrutement Indiquez toutes les démarches que vous effectuerez pour entrer en contact avec les participants et obtenir leur consentement pour la participation à l’étude. 11 4. CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES 4.1 Populations vulnérables 4.1.1 Mineurs, majeurs inaptes et population carcérale La recherche inclut-elle des mineurs (moins de 16 ans), des majeurs reconnus mentalement inaptes à donner un consentement libre et éclairé ou des personnes en établissement carcéral? Si oui, précisez les moyens que vous comptez utiliser pour assurer leur protection. 4.1.2 Liens de dépendance La recherche inclut-elle des personnes ayant une relation client-professionnel, étudiant- professeur, employés-employeur ou affective avec vous ou un membre de votre équipe de recherche? Si oui, précisez quel est ce lien, les implications pour la recherche et les moyens que vous comptez utiliser pour préserver le consentement libre de ces personnes 4.1.3 Implication de la communauté d'appartenance Votre recherche implique-t-elle l'accord de la communauté sociale ou culturelle à laquelle appartiennent les participants? Si oui, indiquez les moyens que vous comptez utiliser pour obtenir cet accord 4.2 Compensation-incitatif-rémunération Le projet prévoit-il une compensation pour les participants? Si oui, indiquez-en la nature et justifiez. Le projet prévoit-il une rémunération ou un incitatif à participer pour les participants? Si oui, indiquez-en la nature et justifiez. 12 13 4.3 Risques et inconvénients Relever tous les risques ou inconvénients correspondant à votre recherche, puis indiquez : la nature de ces risques ou inconvénients, les stratégies utilisées pour prévenir les risques et diminuer les inconvénients, les personnes (ou organismes) -ressources qui pourront venir en aide aux participants si besoin est. Dans le cas d’un essai clinique, indiquer les références de la police d’assurance souscrite pour prendre en charge d’éventuel dommage sur les participants. 4.4 Avantages Précisez la nature des avantages que peuvent retirer les participants de leur participation à la recherche. Au cas où vous avez un groupe contrôle, indiquer les mesures prises pour que ceux-ci bénéficient aussi de l’intervention si des résultats novateurs sont obtenus. 4.5 Divulgation partielle Des informations concernant l'objet de la recherche doivent-elles être cachées aux participants? Si oui, justifiez-en le besoin 4.6 Informations aux participants Les résultats de la recherche seront-ils communiqués aux participants? Si oui, précisez les moyens que vous comptez utiliser pour les informer. Si non, justifier votre décision. 4.7 Consentement écrit ou verbal Obtiendrez-vous un consentement écrit des participants de la recherche? Si non, justifiez l'impossibilité de l'obtenir et précisez les moyens qui seront utilisés pour vous assurer de la liberté des participants de participer à la recherche 14 4.8 Protection des données à caractère personnel Précisez sous quel type de support les données seront conservées, le lieu de conservation, les personnes qui y auront accès, la durée prévue de conservation et les modalités de destruction 4.9 Utilisation ultérieure des données Dans l'éventualité où les données pourraient être utilisées dans une recherche ultérieure, précisez sous quelle forme elles pourraient être accessibles et les moyens utilisés pour informer les participants de cette éventualité. 15 5. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 16 6. DOCUMENTS À JOINDRE Une demande adressée à la Présidente du CEIRSH Reçu des frais de soumission (10 000 Fcfa à déposer à la caisse de l’ESS) Curriculum vitae de l’étudiant, du directeur de recherche et du codirecteur, le cas échéant La notice d'information et le formulaire de consentement pour les participants La notice d'information et le formulaire de consentement pour les parents ou les tuteurs (s'il y a lieu) Copie de la correspondance attestant des autorisations données par les différents partenaires (institutions, organismes, établissement, etc.) dont la collaboration est nécessaire à la réalisation de la recherche Copie des outils de recherche (inclure tous les outils mentionnés à la section 2.7) :  Questionnaires/Échelle  Schéma d'entrevue  Grilles d'observation  Test / Mesure  Autres Copie des outils de recrutement (affiche, teneur du courriel ou du message téléphonique) Copie de la demande de subvention, le cas échant, si le chercheur postule à un financement Dans le cas d'une recherche basée sur l'utilisation de données secondaires comprenant des renseignements nominatifs, joindre :  Copie du certificat éthique du projet primaire  Copie de la uploads/Science et Technologie/ modele-dossier-demande-clairance-ethique.pdf