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CAPDEVILA Inès rendu le 23/05/2018 EYMARD Laura MAGNIEZ Florence 2E ICI RAPPORT

CAPDEVILA Inès rendu le 23/05/2018 EYMARD Laura MAGNIEZ Florence 2E ICI RAPPORT DE VEILLE TECHNOLOGIQUE ET INTELLIGENCE ÉCONOMIQUE Emballages pharmaceutiques : apports de l’électronique imprimée Grenoble INP - Pagora 2018 1 SOMMAIRE Introduction 2 I. Les emballages pharmaceutiques 2 1. Les différents types d’emballages 2 2. Les matériaux utilisés 3 3. Spécificités des emballages pharmaceutiques 4 II. L’électronique imprimée 6 1. Historique 7 2. Encres et supports 7 3. Procédés 11 III. L’électronique imprimée dans les emballages pharmaceutiques 15 1. Etat de l’art 15 a. Indicateurs temps-température 15 b. Etiquettes NFC 16 c. Développements en cours 17 2. Etude d’impact environnemental 22 IV. Etude de marché et analyse concurrentielle 24 1. Caractérisation des marchés 24 a. Données économiques 24 b. Données sectorielles 26 c. L’électronique imprimée dans les emballages pharmaceutiques 31 2. Analyse du contexte législatif et réglementaire 31 3. Technologies en concurrence 32 4. Outils d’analyse du marché de l’emballage pharmaceutique avec électronique imprimée 34 V. Perspectives d’évolution 37 1. Facteurs clés de développement 37 2. Diagnostic stratégique 38 3. Elaboration de scénarios et analyse des risques 39 Conclusion 43 Bibliographie 44 2 Introduction L’emballage pharmaceutique est un secteur en mutation perpétuelle qui répond à un vaste cahier des charges. En effet, le conditionnement d’un médicament englobe le contenant immédiat du produit et la boîte en carton renfermant le flacon ou la plaquette qui contient le médicament, le dispositif de préparation ou d’administration du médicament et sa notice. Ces divers éléments ont des fonctions complémentaires, la boîte étant le premier support d’information tandis que le carton vise à protéger le médicament, des chocs, de la lumière ou des écarts de température. On peut dès lors, envisager et étudier le rôle que pourrait avoir l’électronique imprimée sur ce type d’emballage. Pour cela, il faut étudier les spécificités des emballages pharmaceutiques comparées à celles des emballages classiques et définir les procédés et supports adaptés à l’ajout d’électronique imprimée. Cela permettra d’éclairer l’utilité d’apport de l’électronique imprimée au niveau des emballages pharmaceutiques notamment pour le suivi au cours du transport, le suivi des prises et également la participation à la lutte contre la contrefaçon des médicaments. Quels sont les procédés et matériaux adaptés à l'implémentation d’électronique imprimée sur des emballages pharmaceutiques ? Quel avenir pour ces technologies ? Quelles sont les potentielles valeurs ajoutées apportées par l’électronique imprimée aux emballages pharmaceutiques ? Pour répondre à ces questions, on étudiera successivement le rôle de l’emballage dans le domaine pharmaceutique ainsi que les supports utilisés ; et les principaux atouts et spécificités de l’électronique imprimée. Ceci, nous permettra de déterminer les bénéfices que l’on peut tirer de l’électronique imprimée dans le domaine pharmaceutique. Une étude succincte du marché, aboutira à établir les possibilités de développement de cette innovation. I. Les emballages pharmaceutiques Avant de se focaliser sur les spécificités liées aux emballages pharmaceutiques, les différents types d'emballages seront brièvement décrits ainsi que les matériaux utilisés dans leur fabrication. 1. Les différents types d’emballages Un emballage est un élément qui contient des marchandises et permet de les protéger lors de leur acheminement du fabricant au consommateur. Il doit répondre à trois exigences : protéger, transporter et informer. [15] On distingue généralement trois types d’emballages schématisés par la figure 1 : - L’emballage primaire, est l’emballage qui se retrouve dans les points de vente destinés aux consommateurs. - L’emballage secondaire est l’emballage qui réunit plusieurs articles comme le pack de bouteilles de lait. 3 - L’emballage tertiaire est l’emballage de transport qui facilite la manutention d’un grand nombre d’articles. Souvent une palette regroupant plusieurs colis. Figure 1 : Système complet de l’emballage [39] 2. Les matériaux utilisés Les contenants pour le conditionnement des produits de pharmacie et de parapharmacie tels que les comprimés, gélules, gouttes, gels, sprays, crèmes, sirops,etc… sont fabriqués dans divers matériaux précisés dans le tableau 1. Emballages souples Emballages rigides Biosourcés Papier Carton Plastiques PE PP PET PEN Métaux Aluminium Verre Tableau 1 : Récapitulatif des matériaux utilisés pour la fabrication d’emballage On constate une large diversité des matériaux pour la fabrication d'emballage. Parmi ces matériaux l’industriel devra effectuer le choix le plus adapté et tiendra compte du coût de la matière première, de sa disponibilité, de son impact environnemental, de sa recyclabilité mais également de sa compatibilité à un contact alimentaire. Dans notre étude, les matériaux car les plus favorables à l’implémentation d’électronique imprimée seront privilégiés. Quelques exemples de l’industrie pharmaceutique : - Boîtes principalement en carton - Plaquettes de médication en plastique et recouvertes d’une feuille d’aluminium - Ampoules de solution en verre - Flacons et tubes en plastique ou verre - Sachets en papier et aluminium 4 Figure 2 : Différents conditionnements du Doliprane [40] 3. Spécificités des emballages pharmaceutiques L’emballage doit être étudié dès la conception d’un nouveau produit car son rôle est primordial pour protéger le produit, le transporter et informer le consommateur. De plus, de nombreux matériaux peuvent être envisagés. Parmi les propriétés incontournables des emballages médicaux et pharmaceutiques on peut citer la compatibilité avec de nombreux procédés de stérilisation, la sécurité lors du transport, la résistance à l'altération, et la transparence des films. Le conditionnement d’un médicament englobe le contenant immédiat du produit (conditionnement primaire) et la boîte en carton (conditionnement secondaire) renfermant le flacon ou la plaquette qui contient le médicament, le dispositif de préparation ou d’administration du médicament et sa notice. Ces divers éléments ont des fonctions complémentaires, la boîte étant le premier support d’information tandis que le conditionnement primaire vise à protéger le médicament, des chocs, de la lumière ou des écarts de température… Tous les produits sont fabriqués conformément à des normes strictes. Sur la Figure 3 sont présentées toutes les informations devant obligatoirement sur l’emballage secondaire d’une boîte de médicament en France. Sur la face avant doivent figurer le nom du médicament, son dosage, son mode d’administration et son nom en braille pour les personnes malvoyantes. Sur les côtés on retrouve le numéro de lot, la date de fabrication, la date de péremption, les contre-indications, la mise en garde, l’indication thérapeutique et le flash code ou Data Matrix. Le recto de l’emballage rappelle le nom et le dosage du médicament et contient un code barre, éventuellement un pictogramme en cas de danger et un cadre coloré. Le cadre est rouge si le médicament est disponible uniquement sur ordonnance et qu’il contient des substances vénéneuses et il est vert si le médicament est disponible que sur ordonnance uniquement. Figure 3 - Sur la boite que trouve-t-on ? [34] 5 Pour se protéger de la contrefaçon [2] de médicaments, les laboratoires intègrent de plus en plus de systèmes d’inviolabilité et de traçabilité comme la Data Matrix et le timbre fiscal (tax stamp). En 2011, la législation française a imposé la présence de Data Matrix [1], [23] sur toutes les boîtes de médicaments. Le Data Matrix se présente sous la forme d’un petit carré noir et blanc comme représenté par la figure 4. Ils permettent de suivre la traçabilité, la logistique et la fraîcheur du produits emballés mais aussi de lutter contre la contrefaçon. Figure 4 : exemple de Data Matrix Afin, d’éviter certaines copies ou mise en circulation de contrefaçons, de nombreux pays instaurent le timbre fiscal (tax stamp) sur leur emballage. La figure 5 représente un timbre fiscal de la société pharmaceutique américaine pfizer collé sur un emballage de Viagra®. Cette étiquette, dans la plupart des cas adhésive est utilisée pour percevoir des taxes ou des frais sur des documents, tabac, boissons alcoolisées, drogues et médicaments, etc... Habituellement, les entreprises achètent les timbres du gouvernement et les collent aux articles taxés. Ce timbre à deux fonctions : collecter les taxes et contenir des éléments de sécurité pour lutter contre la contrefaçon. C’est parce qu’ils peuvent contenir des dispositifs de sécurité pour empêcher la contrefaçon que leur valeur est élevée. Figure 5 : Timbre fiscal (tax stamp) sur un emballage de Viagra® Malgré la mise en place de ces normes, il est encore difficile de contrôler et de limiter la prolifération des médicaments contrefaits dont le nombre va sûrement continuer à augmenter avec la vente en ligne de médicaments en provenance d’autres pays. 6 Dès lors, on peut s’intéresser aux possibilités offertes par les emballages intelligents pour le domaine pharmaceutique et à l’implémentation d’électronique imprimée. Remarque : Il faut distinguer les emballages intelligents et les emballages actifs formant les “smart packaging”. Par définition, les emballages intelligents ont une fonction informative, ils contiennent une information sur le produit tandis que les emballages actifs interagissent avec leur contenu (absorption ou émission de substances comme de l’oxygène). [5][7][20] II. L’électronique imprimée L’électronique imprimée est un marché grandissant. Pour se faire, on utilise la sérigraphie, le jet d’encre et la flexographie. La flexographie permet d’imprimer bobine à bobine et donc permet d’augmenter la vitesse d’impression. Les avantages majeurs de l’électronique imprimée par rapport à l’électronique conventionnelle (utilisant le silicium) sont : les coûts bas, les larges volumes t la rapidité d’impression, la diversité des matériaux utilisés (nature des couches imprimées, type de substrats…) et la bonne répétabilité. uploads/Sante/ 2018-emballage-pharmaceutique-electronique-imprimee.pdf