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Lecture critique Pr R. RAZINE Laboratoire de médecine sociale (Santé publique,

Lecture critique Pr R. RAZINE Laboratoire de médecine sociale (Santé publique, hygiène et médecine préventive) Étape 3 L’évaluation critique des preuves Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020- 21 2 Étape 3: l’évaluation critique de cette preuve validité interne et validité externe 1. d’abord en fonction du niveau de preuves 3 1 Preuve scientifique établie Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés Essais comparatifs randomisés de forte puissance 2 Présomption scientifique Essais comparatifs randomisés de faible puissance Études de cohorte 3 Faible niveau de preuve Études cas-témoin 4 Faible niveau de preuve Séries de cas Études épidémiologiques descriptives transversale Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020- 21 Étape 3: l’évaluation critique de cette preuve 2. Évaluation critique du contenu des articles Trois questions: 1. Est-ce que les résultats sont valides? Rigueur méthodologique Schéma d’étude adapté ?+++ Présence de Biais? : sélection, mesure, confusion 2. De quelle résultats s’agit-il? 3. Quelle est l’utilité clinique de ces résultats? 4 Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020- 21 Typologie des études de recherche clinique Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 5 QUESTION DE RECHERCHE CLINIQUE ET GRANDS TYPES D’ÉTUDES Deux interrogations fondamentales : • Quoi ? Décrire un phénomène • Pourquoi ? Rechercher la cause d’un phénomène  Le choix de l’étude dépend de la question QUESTION DE RECHERCHE CLINIQUE DIFFÉRENTS TYPES D’ÉTUDES Étude descriptive : il n’y a pas d’hypothèse Étude analytique : il existe une hypothèse d’une possible relation entre différents facteurs Étude descriptive analytique Étude d’individus • cas • série de cas • étude transversale Étude corrélationnelle Observation Expérimentale (essai clinique) étude transversale Cohorte cas-témoins 9 Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 Etudes transversales « Cross-sectional study » Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 10 Définition Au moment "t"  Mesurer:  Nombre de cas prévalent  Nombre "d’exposés" et "non exposés"  Sans référence au passé et sans suivis dans le futur temps temps Temps de pause plus long mais pas de suivi Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 11 Définition  l’étude transversale examine une coupe transversale de la population, sans tenir compte du temps, mesurant l’exposition et l’événement de santé d’une manière ponctuelle Temps de pause plus long mais pas de suivi Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 12 Objectifs Essentiellement descriptif : importance du choix de la population source et de la représentativité de l’échantillon Evaluation de la fréquence d’une exposition ou d’une pathologie ou la distribution d’un paramètre de santé Ex: prévalence de la carie, diabète, patients sous traitement orthodentique Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 13 Analyse statistique et Interprétation des résultats Présentation des résultats prévalence + intervalle de confiance de façon globale: Taux de prévalence dans chacun des groupes étudiés si étude à visé étiologique Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 14 Analyse statistique et Interprétation des résultats Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 15 Étude Descriptive analytique Étude d’ individus Cas Série de cas Étude transversale Étude corrélationnelle Études d’observation : le chercheur observe le cours naturel des événements  Études d’intervention ou expérimentales ou essais cliniques : le chercheur provoque l’exposition ÉTUDES ANALYTIQUES Étude Descriptive analytique Étude d’individus • cas • série de cas Observation Expérimentale • étude transversale (essai clinique) Étude corrélationnelle ÉTUDES ANALYTIQUES Étude de cohorte : sélection des patients sur un facteur d’exposition suivi dans le temps apparition ou nom de la maladie Étude cas-témoins : sélection des patients sur la maladie le (s) facteur (s) d’exposition sont recherchés dans le passé Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 21 Étude descriptive analytique Étude d’individus • cas • série de cas • étude transversale Étude corrélationnelle Observation Expérimentale (essai clinique) Cohorte cas-témoins Les enquêtes épidémiologiques et les mesures d’association - Les enquêtes de cohorte - Les enquêtes cas-témoins Étude de cohorte Schéma général d’une étude de cohortes prospective. Selon le moment d'inclusion des sujets dans l'étude: - Les études de cohortes prospectives Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 24 Étude de cohorte Schéma général d’une étude de cohortes historique. Selon le moment d'inclusion des sujets dans l'étude: - Les études de cohortes rétrospectives ou historiques Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 25 Présentation des données Malades Non malades Total Exposés a b E1 Non exposés c d E0 Total M1 M0 T Répartition des sujets de la population selon le statut malades/non malades, exposé/non exposés RR = [a / (a + b)] / [c / (c + d)] Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 26 Présentation des données Malades Non malades Total Exposés a b E1 Non exposés c d E0 Total M1 M0 T Répartition des sujets de la population selon le statut malades/non malades, exposé/non exposés RR= Ie / Ine Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 27 Consommation lait la nuit Malades Non malades Total Exposés 36 9 45 Non exposés 2 8 10 Le lait la nuit et carie Incidence: - Chez les exposés : 36/45=0,8=80% - Chez les non exposés: 2/10=0,2=20% Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 28 oui non Total Diabète (+) 38 110 148 Diabète (-) 19 129 148 Total 57 239 296 RR = (38 / 148) / (19 / 148) = 2 Infection Risque Relatif : Ex 29 Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 29 Interprétation du Risque Relatif RR Interprétation Synthèse = 1 Il n’y a pas d’association entre l’exposition et la maladie Pas d’association > 1 L’association est positive : le risque de maladie est plus fort chez les sujets exposés que chez les sujets non exposés Facteur de risque < 1 L’association est inverse : le risque de maladie est moins fort chez les sujets exposés que chez les sujets non exposés Facteur protecteur Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 30 Interprétation d’un RR 1 0  RR < 1 RR = 1 RR > 1 Borne > de IC du RR < 1 Facteur protecteur absence de risque Borne < de IC du RR > 1 Facteur de risque IC 95% Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 31 Les enquêtes épidémiologiques et les mesures d’association - Les enquêtes de cohorte - Les enquêtes cas-témoins Enquêtes rétrospectives qui commencent après le diagnostic de la maladie et permettent de comparer des malades (CAS) et des non malades (TEMOINS) pour des expositions ayant eu lieu avant l’apparition de la maladie OBJECTIF Comparaison de la fréquence de l’exposition au facteur de risque dans deux groupes: Les cas (atteints de la maladie) Les témoins (indemnes de la maladie) Effectif des 2 groupes : Équilibré : 1 cas pour 1 témoin Déséquilibré : 1 cas pour 2 à 4 témoins (éviter au delà) Etude cas-témoin Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 33 • Identifier un groupe de malades (cas) et un groupe de non malades (témoins) • Interroger les 2 groupes rétrospectivement sur leur exposition au facteur de risque • Comparer la fréquence d'exposition chez les cas et chez les témoins Etude cas-témoin Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 34 Schéma général d’une étude cas-témoins Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 35 Schéma des types d’enquêtes Malades exposés Malades non exposés Non malades exposés Non malades non exposés Cas témoins Cohorte Transversale Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 36 Analyse statistique et Interprétation des résultats Cas Témoin Total Exposés a b a+b Non exposés c d c+d Total a+c b+d a+b+c+d Répartition des sujets de la population selon le statut cas/témoin, exposé/non exposés Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 37 exposés non exposés a c b d Cas a+c Témoins b+d Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 38 Interprétation de l’Odds Ratio OR Interprétation Synthèse = 1 Il n’y a pas d’association entre l’exposition et la maladie Pas d’association > 1 L’association est positive : le risque de maladie est plus fort chez les sujets exposés que chez les sujets non exposés Facteur de risque < 1 L’association est inverse : le risque de maladie est moins fort chez les sujets exposés que chez les sujets non exposés Facteur protecteur Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 39 Interprétation d’un Odds ratio 1 0  OR < 1 OR = 1 OR > 1 Borne > de IC du OR < 1 Facteur protecteur absence de risque Borne < de IC du OR > 1 Facteur de risque IC 95% OR ≈ estimateur du RR Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 40 Consommation de médicament A OR = (36 / 2) / (9 / 8) = 16 Enquête Cas-témoins : exemple Tabac Parodontite Oui Non Oui 36 9 Non 2 8 Total 38 17 Cotes 36/2 9/8 41 Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 Les essais cliniques Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020- 21 42 Étude descriptive analytique Étude d’individus • cas • série de cas • étude transversale Étude corrélationnelle Observation Expérimentale (essai clinique) Cohorte cas-témoins 43 Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 D’ABORD C’EST QUOI UN ESSAI CLINIQUE ? une étude visant à mesurer les effets d’une intervention sur une maladie bien précise sur une population sélectionnée et particulièrement surveillée Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 44 L’ OBJECTIF ET LE PRINCIPE DE L’EC...?  OBJECTIF: EVALUER LA SUPERIORITE D’ UN NOUVEAU MEDICAMENT.  PRINCIPE: EXTRAPOLER LES CONSTATS REALISES SUR BASE D’ UN ECHANTILLON A LA POPULATION CONSTITUEE DE SUJETS SIMILAIRES SOUFFRANT DE MEME MALADIE ET TRAITES DE MANIERE IDENTIQUE . Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 45 ET MAINTENAT LE PASSAGE A L’HOMME ET LES 4 PHASES. PERIODE CLINIQUE PHASE I: VISE A PRECISER LA SURETE ET LA TOLERANCE DE NOUVEAU TRAITEMENT. PHASE II : PRECISE L’ EFFICACITE OPTIMALE DU TRAITEMENT PHASE III : ETABLIE L’ EFFICACITE DU TRAITEMENT GRACE A DES ESSAIS COMPARATIFS IDEALEMENT RANDOMISES (Avant la commercialisation) PHASE IV : VISE A PRECISER LES EVENTUELLES NOUVELLES INDICATIONS ET LES EFFETS INDISERABLES NON DECELES. (Après la commercialisation). Rédaction Médicale/5ADent_UIR/2020-21 46 ETUDE EXPERIMENTALE: Avec comparaison : Essai comparatif Sans comparaison (Essai libre) Sans groupe témoin Essai parallèle Avec un uploads/Sante/ 4-lecture-critique.pdf