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BPS 2510 Module 1.1 – Introduction aux development des médicaments Bienvenue !

BPS 2510 Module 1.1 – Introduction aux development des médicaments Bienvenue ! Nous rendons hommage au peuple algonquin, gardien traditionnel de cette terre. Nous reconnaissons le lien sacré de longue date l’unissant à ce territoire qui demeure non cédé. Nous rendons également hommage à tous les peuples autochtones qui habitent Ottawa, qu’ils soient de la région ou d’ailleurs au Canada. Nous reconnaissons les gardiens des savoirs traditionnels, jeunes et âgés. Nous honorons aussi leurs courageux dirigeants d’hier, d’aujourd’hui et de demain. Source: caut.ca/content/guide-acknowledging- first-peoples-traditional-territory native-land.ca uottawa.ca/autochtone/ Quelque commentaire sure la classe 3 Soyez gentil avec vos commentaires. Rejoignez-nous à l’avance. Levez la main. Les sessions sont enregistrées Vous pouvez utiliser la fonction de chat. Restez muet, sauf lorsque vous parlez. 1 2 4 5 6 7 8 Allumez votre vidéo (facultatif mais encouragé) 3 Faites-moi savoir si quelque chose devrait changer. C’est difficile d’enseignez et de regarder le chat – donc utilisez le chat entre vous et si il y a une question important levez la main! 4 •Veuillez me dire si quelque chose ne va pas •J'aborderai les problèmes s'ils surviennent, mais je dois les connaître •Vous pouvez toujours partir (mais j'espère qu'on pourra trouver une solution à la place) Que faire si les choses tournent mal Réussir ce cours 5 Élaborer un plan stratégique Module de croissance et d’objectifs Consultez les ressources sur Brightspace Rechercher un soutien (SSA, SASS, Prof) Votre santé physique et mentale compte ! uottawa.ca/mieuxetre Se connecter avec d'autres personnes dans le cadre du cours Note de cours Travail Date d’échéance Pondération Quiz A chaque mardi (sauf les semaine avec un examen) 10% Examen de mi-session 1 Mardi, 15 février 10-30% Examen de mi-session 2 Mardi, 15 mars Examen finale Pendant la periode d’examen 30-50% Participation N/A 5% Projet finale (individuel ou en équipe) Première soumission : 22 mars Soumission finale : 8 avril 10% (Bonus) Objectifs du cours • Que voulez vous apprendre dans ce cours? 7 Sujets abordés dans le cours Module 1: La découverte de médicaments • L'industrie pharmaceutique • Processus de découverte de médicaments • Métabolisme des médicaments • Développement de médicaments Module 2: Exemples de médicaments découverts par différentes méthodes • Antibiotiques • Virologie • Anti-ulcère Module 3: Le développement des médicaments • Production de médicaments sur grand échelle • Formulation des médicaments • Méthodes d'administration des médicaments Module 4: Les sujets spéciaux • Médicaments génériques, coûts des médicaments • Autre? 8 Module 1 : Résultats d’apprentissage • L'industrie pharmaceutique • Donner un survol de l’industrie pharmaceutique (rendre un médicament au marché, types de médicaments, types de maladies, choix de produits à développer) ; situer les activités dans chaque étape du processus de développement d’un médicament • Faire des comparaisons et analyses critiques de données • Processus de découverte de médicaments • Décrire le processus de découverte • Illustrer des exemples de difficultés et succès • Développement de médicaments • SAR (Rapport structure-activité) et SPR (Rapport structure-propriété) • Décrire ces processus • Donner des exemples de bonnes et de mauvais choix de structures • Identifier des composés qui feraient probablement de mauvais médicaments et justifier votre choix • Optimisation du composé tête de série, évaluation, métabolisme • Décrire ce processus • Suggérer des analogues d’une composé tête de série • Métabolisme des médicaments • Décrire les processus clés 9 Vous serez des fois invité à participer à des réunions en petits groupes : • Votre choix • Une grande chance de rencontrer des camarades de classe • Développer les compétences professionnelles Introductions • Se rendre dans une salle de réunion • Partagez votre nom • Dites au groupe quelque chose sur vous • Ensemble préparer une definition d’un médicament 11 5-10 min Definition de medicament 12 Un médicament : tout article destiné à jouer un rôle dans une maladie ou à affecter d'une autre manière une structure ou une fonction chez l’humain ou l'animal Organisme de régulation de médicaments et nourriture Canada: Santé Canada Étas-Unis: Food and Drug Association (FDA) Approbation des médicaments 13 https://www.fda.gov/ https://cen.acs.org/pharmaceuticals/drug-development/FDA-approved-record-number-drugs/97/web/2019/01 1. Combien de produits pharmaceutiques sont autorisés au Canada? 1. Combien de nouveaux produits pharmaceutiques étaient approuvés par le FDA en 2020? Les types de médicaments sur le marché : biologiques et petites molécules https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster 14 Biologics Small molecules Produit par des culture cellullaire Synthétisez chimiquement Mass moléculaire élever Masse moléculaire basse (<900 Da) Complexe, heterogeneous structure Structure bien définit Pas stable Stable Environ 40% de tous les médicaments Environ 60% de tous les médicaments Biologique vs petite molécules 15 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590098620300622 Les types de médicaments sur le marché : Maladies aiguës et chroniques 1. Quel pourcentage des principaux produits pharmaceutiques (selon les ventes) était pour traiter des maladies/conditions chroniques (au Canada, 2017)? 2. Expliquez ce pourcentage (pourquoi si élevé ou faible) https://www.ic.gc.ca/eic/site/lsg-pdsv.nsf/fra/h_hn01703.html 16 a) 10 b) 20 c) 30 d) 40 e) 50 f) 60 g) 70 h) 80 i) 90 j) 100 Le marché des médicaments 1. Combien d’années faut-il pour qu'un médicament typique arrive sur le marché, en moyenne? a) 2 b) 5 c) 7 d) 12 2. Quel est le coût pour développer un nouveau médicament? a) $ 10 000 b) $ 100 000 c) $ 300 000 d) $ 1 000 000 e) $ 3 000 000 000 https://cen.acs.org/articles/92/i47/Tufts-Study-Finds-Big-Rise.html 17 Médicaments orphelins • Agent pharmaceutique pour une affection rare • Moins de 200 000 patients aux États-Unis • Actuellement plus de 400 médicaments • Essais cliniques plus restreints (moins de patients touchés) • Exclusivité commerciale de 7 ans • Crédits d’impôt jusqu’à 50 % des coûts de recherche 18 Le brevet est une propriété intellectuelle • Il vous donne le droit d’empêcher les autres d’utiliser votre idée • Les éléments suivants peuvent être brevetés • Procédé, machine, produit fabriqué, composition de la matière • Produits chimiques • Composé • Processus de fabrication du composé • Méthode d’utilisation du composé • Il est impossible de breveter les lois de la nature, les phénomènes physiques, les idées abstraites et les algorithmes 19 Les brevets doivent être nouveaux • Trois exigences • Nouveauté • Utilité • Non-évidence 20 Comparaison des compagnies pharmaceutiques 21 ‘Name brand’ (de marque) Générique Biotech Organisation de recherche contractuelle (CRO) But principal Montant de recherche Nombre d’employés Exemples Comparaison des compagnies phameceutiques 1. Quel type(s) d'entreprise va probablement découvrir un nouveau médicament contre le cancer? a) Compagnie de marque b) Compagnie générique c) Compagnie biotechnologie d) Organisation de recherche contractuelle (CRO) 22 Module 1.2 – Processus de development de médicaments 1 Nous rendons hommage au peuple algonquin, gardien traditionnel de cette terre. Nous reconnaissons le lien sacré de longue date l’unissant à ce territoire qui demeure non cédé. Nous rendons également hommage à tous les peuples autochtones qui habitent Ottawa, qu’ils soient de la région ou d’ailleurs au Canada. Nous reconnaissons les gardiens des savoirs traditionnels, jeunes et âgés. Nous honorons aussi leurs courageux dirigeants d’hier, d’aujourd’hui et de demain. Source: caut.ca/content/guide-acknowledging- first-peoples-traditional-territory native-land.ca uottawa.ca/autochtone/ 2 Application de FDA: IND, NDA, ANDA • Investigational New Drug (IND) • New Drug Application (NDA) • Abbreviated New Drug Application (ANDA) 3 Processus de développement d’un médicament (sommaire) 4 • Types de companies (4), role, taille, exemples : • Investigational New Drug (IND) application (application pour un nouveau médicament) • New Drug Application (NDA) • Brevet A B C D Découverte Mise au point (Développe- ment) Essais cliniques Arrivé au marché La surveillance continue Les applications au FDA 5 1. Quel critère du médicament ne fait pas partie d’une application au FDA pour un nouveau médicament? a) Le coût b) La sécurité c) L’efficacité d) La qualité 2. Pour une ‘Abbreviated New Drug Application (ANDA)’, quel type de donné n’est pas requis? a) Preuve d’identité b) Utilisation prévue c) Type de médicament (p. ex., liquide, pilule) d) Tests dans les animaux Identification de maladie et/ou produits à développer; types d’analyse (3) : 6 • Analyse du marché • Étude de faisabilité • Évaluation compétitive Identification de produits à développer: analyse du marché 7 • Nombre de clients • Types de clients • Type de maladie • Vie en danger, qualité de vie, style de vie • aigu vs chronique • Traitement actuel • Le coût • L’efficacité • La sécurité • La commodité Découverte Identification de produits à développer 8 • Faite une analyse du marché pour les cas suivant: Découverte Cas 1 Cas 2 Cas 3 Maladie rare Maladie très sévère Pilule qui traite les symptômes Maladie assez commune Maladie chronique Médicament traite les symptômes Médicament doit être injecté a tous les semaine Maladie commune Maladie chronique Médicament guérit la maladie Pilule Identification de produits à développer 9 https://www150.statcan.gc.ca/t1/tbl1/en/tv.action?pid=1310039401 Découverte 862.2 553.6 475.9 465.9 334.1 313.2 295.4 280.4 266.1 261.2 0 200 400 600 800 1000 Humira Eylea Epclusa Revlimid Janumet Eliquis Stelara Keytruda Imbruvica Rituxan Million de CAD Medicament Top 10 medicaments vendues au Canada en 2019 80152 52541 18145 13660 12823 6912 6893 6166 3767 3667 0 20000 40000 60000 80000 Cancer Cardiopathie Pas relié à la santé Maladie du sang Maladie chronique de la respiration Diabetes Influenza/pneumonia Alzheimer uploads/Sante/ bps-module-1.pdf