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Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre Un manuel pratique Edition

Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre Un manuel pratique Edition originale 2009 Première version pour expérimentation et évaluation Traduction française 2013 Organisation Mondiale de la Santé et Action Internationale pour la Santé Projet collaboratif Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre Un manuel pratique Edition originale 2009 Première version pour expérimentation et évaluation Traduction française 2013 Organisation Mondiale de la Santé et Action Internationale pour la Santé Projet collaboratif Ce manuel est dédié à la mémoire de Lisa Waller-Hayes Table des matières Préface......................................................................................................................3 Remerciements.........................................................................................................5 Abréviations et acronymes.......................................................................................8 1. Promotion des médicaments et santé des patients..........................................9 Barbara Mintzes 2. Techniques influençant l'usage des médicaments ........................................25 Peter R Mansfield 3. Analyse des publicités pharmaceutiques dans les revues médicales...........41 Joel Lexchin 4. La visite médicale et les délégués médicaux des laboratoires......................63 Andy Gray, Jerome Hoffman et Peter R Mansfield 5. Promotion destinée au grand public : répondre aux demandes des patients ?..........................................................................................................83 Barbara Mintzes, Les Toop et Dee Mangin 6. Apprendre à ne pas faire le jeu de l'industrie pharmaceutique : prendre conscience des conflits d'intérêts..................................................107 Arthur Schafer et Nancy Olivieri 7. Pourquoi la régulation de la promotion pharmaceutique est-elle importante ? ..................................................................................................125 Lilia Ziganshina et Joel Lexchin 8. Utiliser une information indépendante pour prescrire..............................147 Andy Gray, Bob Goodman, José M Téran et Barbara Mintzes 9. Promotion, pratique professionnelle et confiance des patients .................165 Dee Mangin Préface │ 3 Préface Les médicaments peuvent jouer un rôle crucial en permettant de jouir d’un bon état de santé ou de se maintenir en bonne santé, mais il est essentiel que leur usage soit rationnel. Si un patient a besoin d'un traitement, il doit avoir accès au bon médicament, à la bonne posologie et pendant une durée appropriée. Les professionnels de santé tels que les médecins et les pharmaciens jouent un rôle clé pour garantir l'utilisation appropriée des médicaments. Gardiens de l'accès aux soins, ils doivent évaluer différentes options thérapeutiques, dont la pharmacothérapie, et considérer les avantages et dommages potentiels de chaque option. En 1994, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a publié le guide Bien prescrire les médicaments. Cette publication a été développée et amplement testée sur le terrain avant sa sortie. Après publication, elle a été traduite en de multiples langues et largement utilisée. Ce guide mettait en avant la nécessité pour les étudiants d'apprendre à se concentrer de façon très pratique sur les objectifs thérapeutiques lorsqu'ils prenaient des décisions de prescription, et de développer leur propre liste de médicaments pour le traitement d’affections courantes. Le rapport d'évaluation a été publié dans The Lancet (1995). Toutefois, ces dernières années, un motif croissant de préoccupation a attiré l'attention sur les relations entre les professionnels de santé et l'industrie pharmaceutique – en particulier l'influence de l'industrie sur la prescription et la délivrance des médicaments au moyen d'une gamme d'outils promotionnels susceptibles d'influer sur les choix thérapeutiques. Cette influence peut conduire à choisir un traitement qui n'est pas optimal, parfois au détriment de la santé du patient. Malgré la nature fondamentale de ces décisions thérapeutiques et le rôle important de la promotion pharmaceutique dans leur élaboration, les professionnels de santé reçoivent une formation réduite ou pas de formation du tout, sur la façon d'évaluer la promotion pharmaceutique et de comprendre son influence souvent subtile sur leur comportement. En 2005, une enquête transversale internationale menée par l'OMS et Action Internationale pour la Santé (HAI) portant sur des initiatives à visée éducative concernant la promotion pharmaceutique a montré qu'alors que de nombreuses facultés de médecine et de pharmacie incluaient ce sujet dans leur programme, la plupart y consacraient moins d'une journée – certaines écoles y consacrant à peine une à deux heures. L'enquête a également montré que même si les enseignants reconnaissent le besoin d'une formation relative à la promotion pharmaceutique et font parfois de leur mieux pour l'intégrer dans leur travail, elle est la plupart du temps limitée. Il y a par conséquent à la fois un besoin identifié et une détermination exprimée par les enseignants de développer davantage leur programme dans ce secteur. Cette nouvelle publication a pour modèle le guide Bien prescrire les médicaments1 et elle est conçue pour en être un module d'accompagnement. Elle aidera les enseignants et les professionnels de santé à dispenser aux étudiants en médecine et pharmacie une formation sur la promotion pharmaceutique. Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre – Un manuel pratique a été élaboré dans le cadre d'un projet mené en collaboration entre HAI et l'OMS et axé sur la promotion 1 Note pour la version française : ce guide est disponible en français. Voir : http://whqlibdoc.who.int/hq/1994/WHO_DAP_94.11_fre.pdf, consulté le 14/03/2013 4 │ Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique pharmaceutique et ses effets sur l'usage rationnel des médicaments dans de nombreux pays du monde. Il a été rendu possible grâce à l'expertise et au savoir de nombreux membres de l'OMS et de HAI et d'un grand groupe d'enseignants et de militants œuvrant avec le réseau HAI sur la promotion pharmaceutique. Cette première version du manuel est une étape préliminaire visant à répondre à la nécessité pour les professionnels de la médecine et de la pharmacie de reconsidérer leur rôle comme cible du marketing pharmaceutique et de comprendre comment ceci s'insère dans l'ensemble du contexte promotionnel. Ses neuf chapitres explorent un éventail de sujets connexes qui les aideront à être mieux préparés à faire face à l'activité promotionnelle à laquelle ils seront exposés et à analyser l'information relative aux médicaments afin de faire des choix qui contribueront à la bonne santé des patients. Nous ne considérons pas ce manuel comme un produit fini2. Nous encourageons tout retour d'information quant à son contenu, pour permettre son amélioration et sa mise à jour, car il est essentiel que cette publication reflète les besoins réels des étudiants et de leurs enseignants. Ce manuel fera l'objet d'un test pilote rigoureux et sera évalué3 sur plusieurs sites en 2009 et 2010 avec les versions anglaise et espagnole du texte. Il sera ensuite révisé après un examen approfondi du retour d'information et des données d'évaluation. De plus, des expériences d’enseignement menées avec ce texte et ses exercices seront collectées pour une révision du contenu du manuel en vue d'une utilisation future étendue. Nous espérons que ce manuel servira de support à des discussions stimulantes et nous serons heureux de recevoir vos commentaires. Hans Hogerzeil Directeur MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE Genève Tim Reed Directeur ACTION INTERNATIONALE POUR LA SANTE Amsterdam 2 Note pour la version française : ce guide a été publié en 2009 (version originale en anglais), traduit en espagnol et en russe la même année, et en français en 2013. Il est possible que les laboratoires et les médicaments cités n’existent plus en 2013. De même de nouvelles données médicales publiées depuis ont pu remettre en cause les stratégies thérapeutiques évoquées dans ce document. Par ailleurs, les utilisateurs du manuel devraient avoir à l'esprit que le contexte français, et particulièrement la règlementation de la promotion, ne permet pas une transposition intégrale de toutes les situations décrites. 3 Note pour la version française : ce manuel devait faire l'objet d'un test pilote avec les versions anglaise et espagnole du texte afin d’être révisé. Cela n’a pas pu être réalisé en 2009-2010, faute de subventions. L’OMS et HAI ont développé un questionnaire pour le retour d’expérience ; il a été traduit en français en 2013. Il est demandé à tous les utilisateurs du manuel d’envoyer leurs commentaires par l'intermédiaire de ce formulaire et un courriel de rappel aux personnes qui ont téléchargé le manuel devrait être envoyé en 2013. En outre, l’OMS et HAI travaillent avec des chercheurs de Groningen pour élaborer une étude simplifiée pour évaluer l'efficacité du manuel sur l'évolution des connaissances des étudiants, leurs attitudes et avis vis-à-vis de la promotion. Enfin, est envisagée la possibilité d'organiser un atelier pour évaluer l'impact du manuel sur les habitudes de prescription. Remerciements │ 5 Remerciements Action Internationale pour la Santé (HAI) et l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) adressent leurs remerciements à tous les membres du projet qui ont consacré beaucoup de temps et apporté leur expertise pour assurer un lancement réussi de ce manuel. Nous souhaitons également exprimer notre gratitude à l'OMS et aux autres donateurs qui contribuent au Programme de Travail Global de HAI (le ministère des Affaires étrangères des Pays-Bas, l'Agence suédoise de coopération internationale pour le développement et l'Agence finlandaise de développement international) pour le précieux soutien qu'ils ont apporté à ce projet. Nous remercions particulièrement les personnes suivantes qui ont joué un rôle essentiel par la rédaction de ce manuel, l'examen des documents et leur avis sur ce projet. Gestion de projet Barbara Mintzes, Phd, HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas et professeur assistant, Département d'anesthésiologie, de pharmacologie et de thérapeutique, Université de Colombie-Britannique, Canada Richard Laing, Chef d'équipe, Information pharmaceutique et bases factuelles à l'appui des politiques, Département Médicaments essentiels et politiques pharmaceutiques, Organisation Mondiale de la Santé, Genève, Suisse Tim Reed, Marg Ewen, Lisa Hayes et Carole Piriou, HAI Global, uploads/Sante/ comprendre-la-promotion-pharmaceutique-et-y-repondre-un-manuel-pratique.pdf