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D o s s i e r D o s s i e r d u C N H I M Revue d’évaluation sur le médicament

D o s s i e r D o s s i e r d u C N H I M Revue d’évaluation sur le médicament Évaluation thérapeutique SARTANS : antagonistes de l’angiotensine II Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament ISSN 0223.5242 Publication bimestrielle 1999, XX, 4 SOMMAIRE 1999, XX, 4 Dossier du CNHIM Dossier du CNHIM 1999 Tome XX, 3 Tous les articles publiés dans DOSSIER sont le fruit d'un travail col- lectif, sur le fond et sur la forme, entre les Rédacteurs-Signataires, le Comité de Rédaction, et la Rédaction du CNHIM d'une part, le Comité de lecture et certains experts, spécialistes du sujet traité, d'autre part. Sur chaque sujet, DOSSIER du CNHIM ne publie donc pas les opinions de tel ou tel, mais réalise une analyse scientifique cri- tique, la plus objective possible. Directeur de la Publication : J.M. Kaiser RÉDACTION Rédacteur en chef : M.C. Husson Secrétaire de rédaction : C. Fréville Comité de rédaction : P. Arnaud (Rouen), B. Bastia (Marseille), I. Debrix (Paris), C. Demange (St Dié), J.E. Fontan (Paris), C. Guérin (Paris), B. Sarrut (Paris). Secrétariat : M. Bouchot, F. Prince COMITÉ DE LECTURE : C. Advenier (Versailles), P. Assayag (Paris), A. Baumelou (Paris), P. Beaufils (Paris), P. Bernades (Clichy), C.Buffet (Bicêtre), J.P. Blayac (Montpellier) D. Brossard (Saint- Germain en Laye), D. Cabrol (Paris), A. Certain (Paris), A. Escousse (Dijon), J.M. Extra (Paris), P. Faure (Paris), M. Feuilhade de Chauvin (Paris), P. Gayral (Paris), P.M. Girard (Paris), J.P.Giroud (Paris), J.C. Koffel (Strasbourg), C. Kreft (Paris), C. Larousse (Nantes), A. Le Hir (Paris), P. Maire (Lyon), G. Massé (Paris), C. Montagnier (Bayonne), B. Quinet (Paris), Ch. M. Samama (Paris), X. Sauvageon (Paris), E.Singlas (Paris), M. Torck (Lille),, G. Vedel (Paris), J.M. Vetel (Le Mans), T. Vial (Lyon) IMPRESSION : Express Service Est - 19, Bd Georges Bidault, 77183 Croissy-Beaubourg - Rythme de parution: 6 numéros par an N° ISSN 0223.5242. N° de commission paritaire: 71987 CENTRE NATIONAL HOSPITALIER D'INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT (CNHIM) 7, rue du Fer à Moulin 75005 Paris - Tél. : + 33(0) 1 44 08 77 77 - Fax : + 33(0) 1 43 36 76 49 - Email : Cnhim@wanadoo.fr Le CNHIM est une association indépendante à but non lucratif (loi 1901) dont la vocation est de dispenser une information rigoureuse et scientifique sur le médicament. Président : J.M. Kaiser Président fondateur : A. Mangeot † Directeur : M.C. Husson Promotion : C. Grevot Secrétariat-Abonnement : M. Bouchot, F. Prince Conseil d'Administration : H. Allemand (Paris), P. Arnaud (Rouen), A. Baumelou (Paris), A. Becker (Paris) , F. Berthet (St Maurice), M.C. Bongrand (Marseille), O. Brault (Paris), S. Ferry (Lyon), J.E. Fontan (Paris), B. Fragonard (Paris), M.C. Gaillot (Paris), F. Gimenez (Paris), A. Graftieaux (Chalon sur Marne), G. Hazebroucq (Paris), J.M. Kaiser (Paris), J.F. Latour (Lyon), A.V. Lebelle (Angers), R. Leverge (Paris), A.M. Liebbe (Compiègne), Ch. Marty (Paris), C. Penot-Ragon (Marseille), JP Reynier (Marseille), M. Ricatte (Paris), A. Sarfati (Ivry), B. Sarrut (Paris), B. Van Bockstael (Lomme), G. Willoquet (Évry). Les articles de Dossier du CNHIM sont indexés dans BIBLIO- GRAPHIF ®. Le CNHIM a la propriété des textes publiés dans ce numéro et se réserve tous les droits de reproduction (même partiel- le), d’adaptation, de traduction, pour tous les pays et par quelque procédé que ce soit (loi du 11 mars 1957, art. 40 et 41 du Code Pénal art. 425). S o m m a i r S o m m a i r e e Échos du CNHIM Marie Caroline Husson Évaluation thérapeutique : Les sartans : inhibiteurs de l’angiotensine II Éditorial Dr Philippe Gosse Première partie : Généralités Introduction Hypertension artérielle - Définition - Physiopathologie - Étiologie Insuffisance cardiaque - Généralités - Définition - Clinique Système rénine-angiotensine et hypertension artérielle - Voies de formation de l’angiotensine II - Récepteurs spécifiques de l’angiotensine II - Effets connus de l’angiotensine II Hypertension artérielle et stratégies thérapeutiques - Généralités - Le traitement non médicamenteux de l’HTA - Le traitement médicamenteux de l’ HTA Insuffisance cardiaque et stratégies thérapeutiques - Prévention - Traitement Deuxième partie : Monographies - Candésartan - Éprosartan - Irbésartan - Losartan - Telmisartan - Valsartan Conclusion Bulletin d’abonnement 3 5 6 8 9 10 14 19 26 38 44 55 79 85 104 Ventes 1999 (prix TTC) Abonnement : Institutions Hospitalières et Particuliers : 922,00 F, Laboratoires : 1844,00 F, Numéro : Institutions Hospitalières et Particuliers : 174,00F Laboratoires : 348,00 F (tarif dégressif envisageable). Dossier 1999, XX, 4 3 É É c h o s d u C N H I M c h o s d u C N H I M Des pharmaciens de plus en plus cliniciens Il y a déjà longtemps qu’on le dit, mais pour le 3ème millénaire c’est une certitude : le pharmacien sera clinicien ou ne sera plus … Plusieurs observations récentes viennent étayer cette nécessité pour le pharmacien d’être au plus près du patient. En voici quelques unes : - L’officialisation de l’exercice du droit de substitution, compliqué par l’existence de génériques n’ayant pas la même composition en excipients, ce qui a conduit nos autorités à définir un certain nombre d’excipients à effets notoires1 res- ponsables, au delà ou non d’une certaine dose seuil, d’effets indésirables notables ou de contre-indications. Leur pré- sence peut donc nécessiter des précautions d’emploi pour certaines catégories de patients. - La commercialisation en ville d’un progestatif fortement dosé pour la contraception d’urgence, le lévonorgestrel à 750 mg (boite de 2 comprimés), sans inscription sur aucune liste et donc dispensable par le pharmacien en dehors de toute prescription médicale. - La dispensation de médicaments connus comme tératogènes. Un article d’opinion paru récemment dans Drug Safety2 alerte sur " le retour " du thalidomide approuvé le 16 juillet 1998 par la FDA dans le traitement d’une compli- cation majeure de la lèpre, l’erythema nodosum leprosum (ATU de cohorte en France). Comment ne pas s’inquiéter en effet tant le passé de ce médicament est lourd… Mais nombreux sont les autres médi- caments connus comme tératogènes et utilisés en thérapeutique " courante " : androgènes, diéhylstilbestrol, étrétinate et isotrétinoïne, lithium, pénicillamine, phénytoïne, acide valproïque, méthotrexate, cyclophosphamide… Les auteurs rappellent l’expérience de l’isotrétinoïne aux USA. Très rapidement après les premiers accidents la FDA a mis en place un programme de surveillance des femmes, en association avec le fabricant. Les résultats analysés sur la période 1989- 1993 ont montré que sur 124 216 femmes traitées, on dénombrait 402 grossesses. Si la plupart d’entre elles ont subi une interruption de leur grossesse, il reste que 8 des 32 enfants nés étaient porteurs d’une anomalie. Les résultats observés en Angleterre étaient identiques. Et les auteurs de poursuivre que si un tel programme était appliqué au suivi du thalidomide, il conduirait à observer un nombre tout à fait inacceptable de grossesses. C’est pourquoi, afin de minimiser le risque d’exposition des femmes, le fabricant a proposé un programme obligatoire de régulation de la prescription, de la dispensation et de l’usage (system for thalidomide education and prescribing safety : STEPS) qui requiert la participation active du prescripteur, du phar- macien et du patient. Un programme analogue a d’ailleurs été mis en place en France pour ce médicament. 1- Journal Officiel, 29 août 1999, p -12902-12943. 2 - The return of thalidomide. Can birth defects be prevented ? Lary J, Lyon Daniel K, Erickson JD, Roberts H, Moore C. Drug Safety 1999 Sep ; 21 (3) : 161-169. Dossier 1999, XX, 4 4 On pourrait rapprocher de cet exemple le cas de la ribavirine (REBETOL®, AMM européenne), dans le traitement de l’hé- patite C en association avec l’interféron α2b, qui fait l’objet de procédures de prescription et de dispensation très rigou- reuses vis à vis des patients(es), pas toujours faciles à mettre en œuvre... Dans tous les cas, la dispensation d’une information de qualité, compréhensible, et adaptée aux patients(es) est au centre de ces " programmes de bon usage ". Et le rôle du pharmacien en cette matière est essentiel. Les statistiques à venir diront, dans les pays industrialisés au moins, si chacun assure pleinement son rôle - de pharma- cien clinicien notamment - dans cette chaîne d’optimisation du rapport bénéfice / risque qui va de la prescription jusqu’au patient. Marie Caroline HUSSON Rédactrice en Chef Dossier du CNHIM Directrice du CNHIM Dossier 1999, XX, 4 5 Les sartans antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II La naissance d’une nouvelle classe de médicaments dans le domaine de l’hypertension artérielle (HTA) est toujours un heureux événement. L’abaissement des chiffres tensionnels de l’hypertendu a fait la preuve de son efficacité à réduire l’in- cidence des complications cardiovasculaires et les recommandations les plus récentes basées sur les derniers grands essais nous incitent à encore plus d’exigence dans le traitement de l’hypertendu, particulièrement s’il est âgé, diabétique ou insuf- fisant rénal. Tout renforcement de l’arsenal thérapeutique est donc le bienvenu, surtout si à l’efficacité s’ajoute une excellente toléran- ce. En effet le sujet hypertendu n’est pas un malade. Le plus souvent il ne se plaint de rien et voit uploads/Sante/ dossier-1999-n04hta.pdf