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La recherche avance, la vie progresse 2004 ....................................

La recherche avance, la vie progresse 2004 ................................................................................................................... EFERENTIEL DES BONNES PRATIQUES DE LA VISITE MEDICALE DES ENTREPRISES DU MEDICAMENT R «La vocation des Entreprises du Médicament, est de contribuer de façon active et dynamique à l’amélioration de la Santé Publique par la création et la diffusion du progrès thérapeutique. La stratégie de chacune de ces entreprises s’inscrit dans ce cadre. Une de ses missions essentielles est ainsi de promouvoir et de valoriser ses médicaments auprès des acteurs de Santé, dans le respect de l’Ethique et de la Réglementation. La “Visite Médicale*” doit contribuer à la réalisation de cette mission. Elle est l’un des vecteurs principaux d’information et de communication des Entreprises du Médicament vis-à-vis des acteurs de Santé. Les entreprises, adhérentes du Leem, qui ont élaboré ce référentiel collectif des Bonnes Pratiques de la “Visite Médicale” en France, s’engagent individuellement à le faire connaître et respecter. » Préambule *Périmètre de la Visite Médicale en application de la convention collective de l’Industrie pharmaceutique. 1 Introduction I La raison d’être et les missions du Délégué Médical «Le Délégué Médical diffuse une information de qualité sur le médicament et en assure sa promotion et son bon usage auprès des différents acteurs de Santé. Son action s’inscrit dans le cadre des objectifs de l’entreprise, objectifs à la fois d’amélioration de la prise en charge des patients, et économiques .» II Les activités du Délégué Médical « Le Délégué Médical met en oeuvre les actions d’information scientifique et de promotion des médicaments conformes aux stratégies thérapeutiques des acteurs de Santé. Il contribue au recueil des données de pharmacovigilance. Son action s’inscrit dans le respect de la réglementation et repose sur la connaissance des médicaments, de l’environnement et des acteurs de Santé.» III La qualité et l’éthique de l’information médicale et scientifique délivrée et collectée « Le Délégué Médical est un vecteur du Bon Usage du Médicament. Il contribue à l’amélioration de la prise en charge des patients grâce à une information de qualité, conforme aux recommandations en vigueur, sur le médicament présenté dans son contexte.» IV Le comportement du Délégué Médical et les modalités de la relation avec le Médecin « Le Délégué Médical représente son entreprise. Il développe avec les acteurs de Santé une relation intègre et professionnelle fondée sur le respect, l’écoute, le dialogue et le discernement.» V L’évaluation et le contrôle de l’action du Délégué Médical « L’entreprise qui emploie le Délégué Médical est garante de sa compétence et de sa crédibilité grâce à la qualité des formations suivies et à la mise en place de procédures de contrôle adéquates.» Conclusion Table des matières 2 3 Introduction Les Entreprises du Médicament ont pour missions : --- la découverte, le développement et la mise au point de nouveaux médicaments, --- leur production dans des conditions assurant leur sécurité et leur qualité, --- leur diffusion sur le territoire national où ils contribuent à l’amélioration de la santé des populations, --- leur surveillance après commercialisation, --- leur promotion et leur valorisation. Cet engagement des Entreprises du Médicament contribue à la fois à l’amélioration de la Santé Publique et au développement économique du pays. En effet, l’investissement des Entreprises du Médicament en Recherche et Développement en France représente 12,1% du chiffre d’affaires total généré sur le territoire par les compagnies concernées, soit près de 3,4 milliards d’euros en 2000. Il est comparable à ceux des autres grands pays de l’Union Européenne découvreurs de médicaments. L’industrie du médicament est le secteur économique qui consacre, sur ses fonds propres, le budget le plus important à la Recherche et au Développement ; la part du financement public représentant moins de 1%. La Recherche du médicament emploie également un nombre croissant de salariés : ses effectifs ont triplé en 20 ans pour atteindre plus de 18 000 personnes en 2000. Néanmoins, le progrès thérapeutique et les avancées de la Recherche sont d’une complexité croissante. Ils n’ont de valeur que si les Entreprises du Médicament sont à même d’en diffuser les résultats aux milieux spécialisés et aux utilisateurs du médicament afin qu’ils en soient informés dès que possible. 4 Il est donc essentiel que les membres des professions médicales et pharmaceutiques reçoivent des Entreprises du Médicament, créateurs des produits et détenteurs des connaissances qui les concernent, les éléments nécessaires à une parfaite connaissance des médicaments ainsi qu’à leur « Bon Usage ». La diffusion de cette connaissance constitue la mission principale du Délégué Médical. Vecteur déterminant du bon usage du médicament, il contribue à la santé publique. Il joue un rôle essentiel d’information et de promotion du médicament auprès des professionnels de Santé (médecins, pharmaciens, personnel soignant,..). Il participe ainsi au développement économique des entreprises indispensable au financement de la Recherche et des progrès thérapeutiques. L’accomplissement de cette mission par le Délégué Médical doit, dans tous les cas, veiller à la protection de la santé publique. Le médicament concerne l’individu, et au-delà de lui, la collectivité, dans un domaine fondamental pour l’homme, sa santé. Aussi, dans certains contextes particuliers, le Délégué peut-il être amené à rencontrer d’autres acteurs de Santé et partenaires institutionnels. C’est dans l’optique de continuer à affirmer le sens de la responsabilité, l’éthique et le professionnalisme du Délégué Médical dans son rôle de vecteur du Bon Usage du Médicament que l’ensemble des Entreprises du Médicament, réunies au sein du Leem, ont décidé de rédiger et de mettre en œuvre un Référentiel des Bonnes Pratiques de la Visite Médicale. Pourquoi un référentiel des Bonnes Pratiques de Visite Médicale ? Le besoin de partager une vision des bonnes pratiques de visite médicale s’appuie sur plusieurs raisons : --- La volonté des Entreprises du Médicament de définir, pour la Visite Médicale, des standards de qualité, comme il en existe déjà pour les métiers de la fabrication et du développement clinique (Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques Cliniques…), --- Le métier de Délégué Médical est peu connu et il est nécessaire de faire reconnaître sa contribution en tant que vecteur du Bon Usage du médicament, --- L’évolution de l’environnement, du système de santé et de ses acteurs, et des entreprises elles-mêmes nécessite une mise à jour régulière du référentiel des métiers des Entreprises du Médicament, --- D’autres pays en Europe ont précédé la France dans l’élaboration d’un code de Bonnes Pratiques. Les exemples réussis de la Belgique de la Grande Bretagne et de l’Espagne démontrent l’avantage de valoriser les métiers des Entreprises du Médicament. Cette démarche s’inscrit dans la démarche européenne initiée par l’EFPIA, --- Les Délégués Médicaux ont besoin d’un référentiel des pratiques de leur métier L’entreprise du médicament est responsable de la qualité de l’information dispensée par les Délégués Médicaux qu’elle utilise comme vecteurs de communication auprès des acteurs de Santé. A ce titre, elle s’engage à mettre tous les moyens en œuvre pour respecter ce code de Bonnes Pratiques. 5 6 Périmètre du référentiel Le périmètre du référentiel s’étend à l’ensemble des pratiques concernées par la promotion du métier de Délégué Médical dans ses qualités d’information et d’éthique : --- Le rôle et les missions du Délégué Médical, --- Les grandes activités du Délégué, --- La qualité et l’éthique de l’information médicale et scientifique délivrée, --- Les modalités pratiques de l’abord du médecin, --- La qualité de l’action du Délégué au quotidien Sont concernés les médicaments à usage humain, qu’ils soient soumis à prescription ou non, qu’ils soient remboursables ou non. Ce référentiel accompagne toutes les dispositions légales, réglementaires et conventionnelles en matière d’information et de promotion des médicaments à usage humain, qu’il y a lieu de respecter en tout état de cause (par exemple : loi DMOS, décret de pharmacovigilance, Code de Santé Publique,…). Toutes les entreprises opérant en France et adhérant au Leem garantissent que les actions et messages véhiculés par le Délégué Médical répondent aux présentes règles. Les objectifs du référentiel Les objectifs du référentiel sont de définir des standards de qualité de la Visite Médicale en France intégrés dans une vision du Bon Usage du médicament . Plus concrètement, il vise à : --- Définir un référentiel de Bonnes Pratiques de la Visite Médicale opposable au sein des Entreprises du Médicament ; --- Décrire la contribution et le rôle du Délégué Médical dans le « Bon Usage » contribuant ainsi à l’amélioration de la prise en charge des patients ; --- Donner au Délégué une compréhension précise de son rôle, à partir de la vision partagée par l’ensemble des Entreprises du Médicament ; --- Renforcer et promouvoir la qualité et l’éthique de l’information médicale et scientifique. Mise en œuvre du référentiel La mise en place de ce référentiel dans chacune des entreprises est garantie à la fois par : --- Un engagement individuel, avec la signature du Référentiel par les Présidents/ Directeurs Généraux et le (ou les) Pharmacien(s) Responsable(s) des Entreprises adhérentes du Leem au moment de l’adhésion au Leem. --- Un système de contrôle collectif au sein de l’ensemble des Entreprises du Médicament. Chacune des Entreprises du Médicament est responsable de la diffusion du référentiel auprès de l’ensemble de ses Délégués Médicaux, uploads/Sante/ referentiel-vm-complet.pdf