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PHARMACIE Assurance-qualité: de la certification à la sécurité d’administration

PHARMACIE Assurance-qualité: de la certification à la sécurité d’administration des médicaments Place de l’assurance-qualité Dr Pascal BONNABRY, PD Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Objectifs N Illustrer l’importance de l’assurance-qualité dans l’organisation de la pharmacie N Présenter la problématique des erreurs de dispensation et le rôle du pharmacien pour réduire leur fréquence de survenue N Présenter l’organisation et l’évolution de la pharmacie hospitalière N Discuter des applications possibles pour l’officine Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Déroulement du cycle N Place de l’assurance-qualité dans l’organisation d’une pharmacie hospitalière, comparaison avec QMS pour l’officine N Sécurisation des processus de production des médicaments (assurance-qualité interne) N Sécurisation de la dispensation des médicaments (assurance-qualité externe) Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Déroulement du cycle N Place de l’assurance-qualité dans l’organisation d’une pharmacie hospitalière, comparaison avec QMS pour l’officine N Sécurisation des processus de production des médicaments (assurance-qualité interne) N Sécurisation de la dispensation des médicaments (assurance-qualité externe) Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Pharmacie Hôpital Officine L’amélioration continue de la qualité passe aussi par l’échange d’expériences Qualité Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Qualité N Ensemble des propriétés d’un produit ou service qui lui confèrent l’aptitude à satisfaire, ni plus, ni moins, des besoins exprimés et implicites des clients N Pharmacie = produits + services + Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Qualité des soins N Capacité de satisfaire de manière équitable aux besoins implicites et explicites des patients, selon les connaissances professionnelles du moment et en fonction des ressources disponibles. Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 La définition de la qualité dépend du point de vue où l’on se place (AFNOR 1992) ≠ ≠ ≠ ≠ Point de vue... Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 N La non-qualité est la somme de la sous- qualité (non réponse à tout ou partie des besoins) et de la sur-qualité (réponse allant au-delà des besoins) N Le coût de la non-qualité est très important, ce qui rend judicieux l’approche de management par la qualité Non-qualité Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 N Amener les propriétés du produit au niveau des exigences Niveau de qualité Exigences Propriétés du produit L. Cingria, RAQ, Pharmacie des HUG, 2002 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Coût de la non-qualité N 0,1 % de défauts aux USA = – 2 atterrissages incertains par jour à l’aéroport de Chicago – 500 opérations chirurgicales non réussies chaque semaine – 20’000 médicaments distribués par erreur quotidiennement – 16’000 envois postaux perdus chaque jour – 22’000 comptes bancaires débités par erreur chaque heure ... ce qui signifie que les clients ne sont pas contents! L. Balme, INP Grenoble, 1996 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Assurance-qualité N Ensemble des activités pré-établies et systématiques mises en œuvre dans le cadre du système-qualité et démontrées en tant que besoin pour donner la confiance appropriée en ce qu’une entité satisfera aux exigences pour la qualité Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Système qualité N Système qui met en œuvre un ensemble de dispositions destiné à donner confiance en l’obtention régulière de la qualité N Un système qualité n’entraîne pas à lui seul une amélioration des processus de fabrication ou la qualité d’un produit ou d’un service; il s’agit d’un moyen qui permet d’adopter une approche plus systématique Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Evolution de la gestion de la qualité Contrôle qualité Techniques statistiques Assurance qualité Système qualité Système qualité: Instrument de direction TQM 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 GMP L. Cingria, RAQ, Pharmacie des HUG, 2002 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Processus et coût de la non-qualité J. Beney, Thèse n°2964, Genève, 1998 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Contrôle Prévention Etude des moyens Management (SMQ) Culture / vision d’entreprise (TQM) P R O D U I T E V O L U T I O N PRODUIT ENTREPRISE DANS SA GLOBALITE Evolution de la gestion de la qualité L. Cingria, RAQ, Pharmacie des HUG, 2002 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 N « Les fournisseurs de prestations ou leurs organisations élaborent des conceptions et des programmes en matière d’exigences de la qualité des prestations et de promotion de la qualité » (OLAMal, art. 77) N Objectifs: – garantir des prestations au meilleur coût – vérifier leur qualité – avoir la capacité de remédier à certains défauts LAMal Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Pourquoi un système qualité? N Exigence LAMal … mais encore? N Responsabilité du prestataire, gestion des risques N Respect, satisfaction du client N Optimisation et standardisation des pratiques (complexification des tâches) N Traçabilité N Economicité (argent, temps, etc…) ➧Outil de gestion Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Pourquoi un système qualité? N Objectifs communs, progression de l’entreprise N Gestion des risques dans le circuit médicament Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 N Il existe de nombreux référentiels, dont les plus connus sont: – Les normes ISO 9000 (International Standard Organization) – L’approche TQM (Total Quality Management) – Le concept Donabédian (développé par H+ Formation) – QMS officine Exemple de référentiels Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 N Première étape d’une démarche qualité N Détermine les étapes nécessaires à la mise en application N La LAMal n’impose pas le choix d’un référentiel particulier, ni l’obligation d’obtenir une certification N Doit être guidé par des critères propres à l’utilisateur Choix du référentiel Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 ISO N «égal» en grec N Organisation internationale de normalisation (standardisation), crée en 1946 N Mission de mettre au point un ensemble de normes qualité qui puisse s’appliquer à toutes les entreprises dans tous les secteurs d’activités N Siège à Genève N www.iso.ch Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 N 1993 – 50’000 entreprises certifiées dans le monde – 0 entreprises certifiées en Suisse N 1999 – 500’000 entreprises certifiées dans le monde – 8’500 entreprises certifiées en Suisse Evolution du système ISO Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Normes ISO 9000:2000 N ISO 9000: principes essentiels des systèmes de management de la qualité et terminologie N ISO 9001: spécifie les exigences N ISO 9004: lignes directrices sur l’efficacité et l’efficience du système qualité N ISO 19011: conseils sur l’audit des systèmes qualité et des systèmes de management environnemental Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Principes de management de la qualité selon ISO N Orientation client N Leadership N Implication du personnel N Approche processus N Management par approche système N Amélioration continue N Approche factuelle pour la prise de décision N Relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs ISO 9000:2000 Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Eléments normatifs d’ISO N 20 chapitres, ex: – déclaration d’intention de la direction – maîtrise des documents – maîtrise des processus – existence d’actions correctives et préventives – audits internes N Les exigences diffèrent en fonction des normes et de l’activité du service concerné N Très basé sur la maîtrise des processus et sur les besoins des clients Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Processus N Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d’entrée en éléments de sortie – Produit d’entrée – Produit de sortie – Valeur ajoutée – Responsabilité définie ISO 9000:2000 +++ Entrée Sortie Prescription Patient prend ses médicaments Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société de pharmacie du canton de Genève Genève, automne 2002 Mise en œuvre et maintien selon ISO N Décrire ce que l’on fait N Faire ce que l’on décrit N Prouver que l’on fait comme on l’a décrit ... tout en gardant à l’esprit les besoins réels de nos clients ... et en cherchant à résoudre les dysfonctionnements observés Dr Pascal BONNABRY, PD PHARMACIE Société uploads/Sante/aq-de-la-certification-a-la-securite-d-x27-administration-des-medicaments.pdf