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http://portaildoc.univ-lyon1.fr Creative commons : Paternité - Pas d’Utilisation Commerciale - Pas de Modification 2.0 France (CC BY-NC-ND 2.0) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0/fr KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) INSTITUT DES SCIENCES ET TECHNIQUES DE LA READAPTATION________ Directeur Professeur Yves MATILLON ________ Impact de l’effet placebo sur l’intelligibilité de patients appareillés MEMOIRE présenté pour l’obtention du D I P L O M E D ’ E T A T D ’ A U D I O P R O T H E S I S T E par KHAROUBI Benjamin Autorisation de reproduction LYON, le Gérald KALFOUN Directeur Délégué à l’enseignement Stéphane GALLEGO N° Directeur des études KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 2 REMERCIEMENTS Je tiens à adresser mes sincères remerciements : A mon maitre de mémoire et de stage, Monsieur Michel TOUATI Sr président fondateur de Viva’son pour m’avoir accueilli dans son centre, pour ses conseils et pour sa disponibilité tout au long de mon stage. A Monsieur Michel TOUATI directeur de Viva’son pour son implication dans le bon déroulement de mon stage. A Monsieur Stéphane GALLEGO pour ses explications dans la réalisation de mon protocole, à toute l’équipe ISTR d’audioprothèse et à Madame Véronique VILLALON. Au médecin psychiatre Patrick LEMOINE pour ses conseils avisés sur l’effet placebo. A l’ensemble des patients pour avoir eu la gentillesse de participer à mon étude. A mon ami Joseph BITAR étudiant en troisième année d’audioprothèse, pour ses précieux conseils lors de l’élaboration du mémoire. A mes parents, ma famille, Yaël pour leur aide et leur soutien. KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 3 SOMMAIRE INTRODUCTION ......................................................................................................... 5 I. ETUDE THEORIQUE ............................................................................................... 6 1. PLACEBO ..........................................................................................................................6 2. L’EFFET PLACEBO ...........................................................................................................8 3. LA RELATION MEDECIN-PATIENT : LE COLLOQUE SINGULIER ...............................10 4. L’IMPORTANCE DES ETUDES.......................................................................................12 5. COMMENT REAGIT LE CERVEAU FACE A UN EFFET PLACEBO ?...........................15 6. EFFET NOCEBO .............................................................................................................17 a) Définition............................................................................................................. 17 b) Exemple................................................................................................................................... 17 7. LE CONDITIONNEMENT.................................................................................................18 a) Le conditionnement opérant .................................................................................................... 18 b) Le conditionnement classique ................................................................................................. 20 8. ETUDE DE L’EFFET PLACEBO SUR LES AIDES AUDITIVES EN ANGLETERRE PAR P.DAWES ET SON EQUIPE................................................................................................22 II. MATERIEL ET METHODE...................................................................................... 24 1. OBJECTIF DE L’ETUDE..................................................................................................24 2. POPULATION ETUDIEE .................................................................................................26 3. PROTOCOLE...................................................................................................................26 a) Matériel .................................................................................................................................... 27 b) Déroulement des tests............................................................................................................. 28 4. RESULTATS ET ANALYSES STATISTIQUES ................................................... 32 KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 4 a) Résultats à J0 .......................................................................................................................... 33 b) Résultats à J. +15 .................................................................................................................... 36 c) Ressenti des patients ............................................................................................................. 38 i. Ressenti à J0.......................................................................................................................................... 38 ii. Ressenti à J+15...................................................................................................................................... 39 d) Relation entre le ressenti des patients et leurs résultats ........................................................ 42 i. Résultats à J. +15 à la vocale pour les patients non convaincus ............................................................ 43 ii. Résultats à J. +15 à la vocale pour les patients satisfaits ..................................................................... 45 e) Effet de l’apprentissage ..................................................................................................................... 47 III. DISCUSSION ........................................................................................................ 50 IV. CONCLUSION .................................................................................................... 53 V. BIBLIOGRAPHIE ET ANNEXE .......................................................................... 55 KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 5 INTRODUCTION Nous avons déjà tous entendu parler de l’effet placebo en médecine clinique avec des résultats plus ou moins significatifs mais l’importance dans ce mémoire est de savoir si cet effet existe en audiologie. Nous avons donc étudié cet effet sur des patients déjà appareillés depuis un certain moment. L’effet placebo repose sur un conditionnement, un échange très subtil entre professionnel et patient. Dans son livre « le mystère du placebo » datant de 1996, le médecin psychiatre Patrick Lemoine associe le placebo à une illusion qui guérît de nombreux maux. L’effet placebo est d’abord utilisé pour le médicament puis il s’étend aux dispositifs médicaux. Est ce que le conditionnement d’un patient peut influer sur ses résultats ? Existe t-il un biais dans les essais ouverts d’aide auditive ? Afin de répondre à ces questions, dans une première partie nous définirons l’effet placebo puis nous étudierons son fonctionnement et enfin dans une seconde partie nous verrons plus en détail son utilisation en cabine à travers une étude expérimentale sur vingt participants. KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 6 I. ETUDE THEORIQUE 1. PLACEBO Le placebo (en latin signifie : je plairai) est défini pour la première fois comme « méthode banale ou remède » dans la seconde édition du « Motherby’s New Medical Dictionnary » en 1785 selon Arthur K Shapiro. J.Fox en 1803 le désigne comme : « Placebo, je plairai ; un épithète donné à tout remède prescrit plus pour faire plaisir au patient que pour lui être utile ». Il existe deux types de placebo : - Le placebo « pur » est un moyen ou objet thérapeutique dépourvu de toute action pharmacologique. - Le placebo « impur » possède une action thérapeutique mais n’est pas spécifique à la pathologie traitée. En médecine l’utilisation de placebo sert à comparer l’efficacité d’un traitement sur deux groupes de population, un groupe témoin qui prend le placebo et un autre groupe, groupe contrôle qui prend le médicament. Si ni les patients ni le professionnel de santé ne savent pas dans quel groupe ils appartiennent, c’est un essai clinique en « double-aveugle ». Et, si les groupes sont déjà définis, c’est un essai clinique dit « ouvert ». KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 7 Cependant, la prescription médicale et l’utilisation de placebo posent des problèmes éthique, c’est pour cela que le réel but de notre mémoire a été révélé aux patients ayant participé à l’étude. Pour le psychiatre Patrick Lemoine, le placebo n’a pas bonne réputation contrairement à l’effet placebo. KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 8 2. L’EFFET PLACEBO L’effet placebo est considéré comme l’écart positif constaté entre le résultat thérapeutique observé lors de l’administration d’un médicament et l’effet thérapeutique prévisible grâce aux données pharmacologiques. Il s’agit de l’effet psychologique ou psychophysiologique qui accompagne l’administration de tout médicament « factice », ou non, ou de toute méthode à visée thérapeutique. La placébo-réaction peut être favorable, effet placébo a proprement parlé ; nulle ou placébo-résistante ; ou défavorable, effet nocebo. En réalité, l’effet placebo est une propriété commune que possèdent tous les médicaments, et dispositifs médicaux impliquant alors que tout médicament possède avant toute action, un effet placebo. Pour qu’un effet placebo puisse survenir, il est indispensable que la situation pathologique soit susceptible de variations, de guérison ou de rémission spontanée. La maladie agit directement sur le statut psychologique du patient, s’il croit à sa guérison, le placebo va diminuer sa souffrance psychologique. Un placebo s’adresse alors à l’esprit du patient. KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 9 Plusieurs facteurs influencent l’efficacité d’un placebo : - La voie d’administration - La posologie - La taille - Le goût - La couleur - Le nom Si les propriétés intrinsèques du placebo sont importantes, la relation médecin- patient reste primordiale en vue d’un effet placebo. Figure 1 : Relation médecin, patient, médicament placebo KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 10 3. LA RELATION MEDECIN-PATIENT : LE COLLOQUE SINGULIER Lors de la prise en charge d’un patient, le rôle du médecin est capital. Dans une revue britannique « The Lancet » un médecin a effectué une étude sur une centaine de patient se plaignant de troubles diverses tels que : stress, toux, douleur etc…Ce médecin divisa ses patients en deux groupes dans lesquels il réalise dans le premier groupe une consultation positive (il leur assure un rétablissement dans les prochains jours). Dans le deuxième groupe il annonce à ses patients qu’il n’est pas certain de savoir ce dont ils souffrent. Une dizaine de jours plus tard, le médecin constate qu’environ 65% des patients du premier groupe allaient mieux contre seulement 40% du deuxième groupe. On voit bien là, que lorsque le médecin porte un discours rassurant, la probabilité de guérison du patient augmente. Le grand spécialiste Patrick Lemoine témoigne par ses recherches qu’il n’y a pas de profil psychologique type répondant à un effet placebo. Le résultat d’un effet placebo est lié à un échange entre médecin et patient mélangeant confiance, empathie, charisme et compassion. Il faut que le patient soit dans une attitude d’attente positive. KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 11 Exemple tiré d’une interview du Dr Patrick Lemoine : Lorsqu’on a mal aux dents, on prend de l’aspirine. Si le médecin le prescrit avec enthousiasme et que nous avons une bonne relation, il y a beaucoup d’attente de la part du patient, alors pour lui ce médicament agira au bout de cinq minutes pendant huit heures au lieu d’avoir un effet au bout de vingt minutes pour une durée de quatre heures. On a alors un effet placebo. Si maintenant au contraire, le médecin le prescrit sans aucune conviction, peut être que le médicament n’agira pas, ou peu, mais en plus le patient a des risques d’avoir mal au ventre. Voilà un effet nocebo. L’effet placebo reposant sur le principe même de la conviction, il améliore l’efficacité d’un traitement, modifie des paramètres psychiques tel que l’insomnie, la douleur mais aussi biologiques comme l’acidité gastrique, la tension artérielle, le nombre de globules blancs, le taux de cholestérol etc. KHAROUBI (CC BY-NC-ND 2.0) 12 4. L’IMPORTANCE DES ETUDES Aujourd’hui, nous savons que la confiance du patient est la part la plus importante dans l’efficacité d’un médicament. Le patient doit alors être persuadé que le traitement prescrit par son médecin va uploads/Sante/ma-2014-kharoubi-benjamin 1 .pdf