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Bonne pratique de preparation

BPP Bonnes Pratiques de Préparation La magistrale notre spécialité CBONNES PRATIQUES DE PRÉPARATION BPP Bonnes Pratiques de Préparation Ce document est une synthèse des BPP réalisée en partenariat avec des CFA et des sous-traitants Néanmoins comme dans tout condensé certains détails ont été supprimés Nous vous conseillons donc de détenir et vous référer au texte d'origine FAGRON décline donc toute responsabilité en cas d ? erreurs d ? interprétation mentionnées dans ce document Table des matières Synthèse des BPP Logiciel de fabrication et de traçabilité des préparations Annexes registres Généralités Les BPP s ? appliquent à l ? ensemble des préparations magistrales o ?cinales et hospitalières dans les o ?cines et dans les pharmacies à usage intérieur PUI Responsabilité pharmacien ? Le pharmacien est responsable de la réalisation et de la délivrance de la préparation ? Il a le pouvoir de décision sur l ? exécution de la préparation ? Il peut proposer au prescripteur des modi ?cations pour une optimisation de la formule Procédures et instructions Pour chaque opération réception préparation contrôle nettoyage etc il doit y avoir des procédures ou des instructions détaillées Le pharmacien est responsable de la création di ?usion et explication des procédures qui réglementent l ? acte de préparation dans son o ?cine Téléchargez des exemples de procédures sur www fagron fr Personnel La préparation est menée sous la responsabilité du pharmacien par des personnes compétentes quali ?ées au sens du code de la santé publique et formées pharmaciens et préparateurs Les pharmaciens non thésés et les apprentis ne peuvent réaliser de préparations Le personnel doit conna? tre et respecter les procédures internes rédigées par le pharmacien d ? o ?cine Approvisionnement Ces règles sont valables pour les matières premières MP et articles de conditionnement Pour simpli ?er les étapes de contrôle vous devez vous fournir auprès de fournisseurs agréés càd ? Disposant d ? un certi ?cat BPF GMP Bonnes Pratiques de Fabrication Good Manufacturing Practice délivré par l ? Afssaps pour les fournisseurs implantés sur le sol français ou par les autorités de santé compétentes locales pour les fournisseurs implantés dans un pays de l ? UE ? ET fournissant des MP dans des contenants avec système d ? inviolabilité ? ET procurant pour chaque MP des certi ?cats d ? analyse en français ou en anglais conformes à la monographie de contrôle en vigueur Pharmacopée ou une monographie interne Remarque l ? ensemble des références Fagron sont conditionnées dans des pots inviolables selon les normes BPF et livrées avec certi ?cat d ? analyse Téléchargez les certi ?cats BPF GMP Fagron sur notre site internet www fagron fr Le fournisseur des matières premières doit aussi avoir déclaré son activité auprès des autorités compétentes de son pays Ce qui est le cas chez FAGRON CBONNES PRATIQUES DE PRÉPARATION Réception des MP Les MP et articles de conditionnement en attente de contrôle sont isolés physiquement des autres produits zone de quarantaine et comportent une étiquette appropriée ? En attente de contrôle ? Contrôle