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Afnor iso22000 module n9 validation des mesures de maitrise et de procede

Validation des mesures de ma? trise et de procédé Module de soutien n ?? v Novembre rue Francis de Pressensé - La Plaine Saint-Denis Cedex T ?? F www afnor org CValidation des mesures de ma? trise et de procédé Novembre Introduction Les fabricants des produits alimentaires doivent s ? assurer que les mesures de ma? trise mises en place pour traiter les dangers présents dans leurs procédés soient e ?caces et qu ? elles atteignent le niveau de sécurité ciblé Les études de validation fournissent des éléments de preuve solides qui prouvent d ? une façon robuste et documentée que les mesures de ma? trise d ? un danger lorsque le procédé est exécuté dans les conditions les plus défavorables sont e ?caces pour ma? triser le danger Si l ? étude de validation démontre que la mesure de ma? trise n ? est pas capable de ma? triser le danger avec le résultat souhaité le fabricant doit dans ce cas modi ?er la mesure de ma? trise et refaire la validation jusqu ? à qu ? elle soit e ?ective La véri ?cation quant à elle est le moyen de conna? tre qu ? un procédé fonctionne comme prévu Elle permet de s ? assurer que le procédé validé est toujours sous ma? trise contrôle Précision du terme validation ? La validation est devenue depuis quelques années un aspect important dans la ma? trise de la sécurité des denrées alimentaires Ce concept utilisé depuis longtemps dans certains secteurs d ? activité comme l ? industrie pharmaceutique fait désormais partie des exigences incontournables des référentiels utilisés en agroalimentaire Dé ?nitions proposées Dans la norme ISO la validation concerne les mesures de ma? trise essentielles c ? est-à-dire celles qui vont permettre de prévenir un danger signi ?catif ou le réduire à son niveau acceptable Validation ISO Obtention de preuves démontrant qu ? une mesure de ma? trise ou une combinaison de mesures de ma? trise permettra de ma? triser e ?cacement le danger signi ?catif lié à la sécurité des denrées alimentaires Note à l'article La validation est réalisée au moment de la conception d ? une combinaison de mesures de ma? trise ou lorsque des modi ?cations sont apportées aux mesures de ma? trise mises en ?uvre Note à l'article Des distinctions sont faites dans le présent document entre les termes validation surveillance et véri ?cation la validation est réalisée en amont d ? une activité et fournit des informations sur la capacité à obtenir les résultats escomptés la surveillance est réalisée au cours d ? une activité et fournit des informations à des ?ns d ? intervention dans un intervalle de temps spéci ?é la véri ?cation est réalisée en aval d ? une activité et fournit des informations à des ?ns de con ?rmation de la conformité Cette dé ?nition est assez claire et permet de positionner les trois concepts sur une échelle de temps AVANT la production je valide PENDANT la production je surveille APRES