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Ft cqi 1 Fiche technique Contrôle de qualité interne partie I SPTS A la ?n de la lecture de ce document vous devez Conna? tre les di ?érences et les complémentarités entre les contrôles de qualité interne CQI et externe CQE Conna? tre les obligations léga

Fiche technique Contrôle de qualité interne partie I SPTS A la ?n de la lecture de ce document vous devez Conna? tre les di ?érences et les complémentarités entre les contrôles de qualité interne CQI et externe CQE Conna? tre les obligations légales et les directives de la QUALAB concernant le CQI et le CQE Savoir choisir un échantillon de CQI Savoir réaliser un CQI Dé ?nition ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? Le contrôle de qualité permet d ? évaluer de corriger et de valider le processus aboutissant au rapport des résultats d ? analyse des patients Les di ?érents contrôles de qualité permettent au laboratoire de prouver que les valeurs d ? analyse ont été obtenues avec une grande ?abilité Certaines étapes de pré- ou de post-analytiques concernant les échantillons de patients ne sont pas couvertes par les contrôles de qualité et doivent faire l ? objet de surveillance et d ? entra? nement spéci ?ques Contrôle de Qualité au laboratoire médical Contrôle de qualité interne CQI Contrôle de qualité externe CQE ? Autocontrôle utilisant les résultats d ? un seul laboratoire ? Validation des résultats en continu détecter et corriger les erreurs immédiatement ? Contrôle par un organisme externe des laboratoires analysant tous le même échantillon avec le même système analytique ? Surveillance ponctuelle de la qualité détection d ? une dérive ou d ? erreurs a posteriori Objectif Il permet de véri ?er la reproductibilité et la précision des résultats et de valider la calibration du test Objectif Il permet de véri ?er l ? exactitude des résultats et facilite la comparaison des performances des di ?érents instruments La précision est déterminée par l ? écart des valeurs entre elles Moins il y a d ? écart pour un ensemble de données plus grande est la précision L ? exactitude est déterminée par la distance séparant un résultat de la valeur attendue Des résultats proches de cette valeur démontrent une grande exactitude La ?abilité des résultats d ? analyse est déterminée par leur précision et leur exactitude xxxxx xxxx x xx xxx xxx x x xx xxxxx xxx C Les obligations légales et les directives de la QUALAB concernant le CQI ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? La QUALAB Commission suisse pour l ? assurance qualité dans le laboratoire médical est l ? organe chargé de la mise en ?uvre d ? un concept de critères de qualité Ce concept se fonde sur les Critères de Fonctionnement des Laboratoires d ? Analyses Médicales CFLAM La QUALAB a élaboré des directives qui décrivent les exigences concernant le CQI et le CQE et qui s ? adressent à toutes les structures d ? analyses médicales réalisant des prestations à charge de l ? assurance maladie cabinet médical laboratoire privé ou hospitalier pharmacie Ces directives sont régulièrement revues complétées