Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Iso 13485 ISO Qu ? est-ce que la certi ?cation ISO La certi ?cation ISO précise les exigences des systèmes de management de la qualité SMQ pour l ? industrie des dispositifs médicaux La norme destiné à encadrer la mise en place de systèmes de management d

ISO Qu ? est-ce que la certi ?cation ISO La certi ?cation ISO précise les exigences des systèmes de management de la qualité SMQ pour l ? industrie des dispositifs médicaux La norme destiné à encadrer la mise en place de systèmes de management de la qualité chez les fabricants de dispositifs médicaux Les éditions précédentes n'étaient en e ?et que des trompe-l' ?il elles adoptaient sans aucune modi ?cation le texte de la version précédente Nous avons donc en une révision de la version de Treize ans pour introduire des modi ?cations c'est une longue période La Norme NF EN ISO représente un cas rare dans la normalisation Son titre est systèmes de management de la qualité - exigences à des ?ns réglementaires Il n'est pas courant de voir une norme décrivant un système de management conçu pour se conformer à une réglementation Les autres normes de management ISO ISO ISO sont d'application volontaire Et même l'ISO a été conçues pour une application volontaire L'ISO a été écrite pour permettre aux fabricants de dispositifs médicaux de satisfaire aux exigences de la réglementation européenne La certi ?cation ISO permet de justi ?er du marquage CE Les principales di ?érences avec l'ISO sont les suivantes En ?n la version de ce référentiel n'a pas repris la structure de haut niveau introduite par version de l'ISO ou de l'ISO Elle reste calquée sur la version de cette norme On vous propose d'en découvrir le contenu rDomaine d'application rRéférences normatives rTermes et dé ?nitions rSystème de management de la qualité rResponsabilité de la direction rManagement des ressources rRéalisation du produit rMesures analyse et amélioration C