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Pos h pylori m et g v CERIMED ANALYSES BIOMEDICALES PROCÉDURE DE REALISATION Pages DE H-PYLORI KIT BIOGENIX Applicable le Code P Version Sign val Nom Rédigé par JOFACK BERTHOL Véri ?é par MBEP Christian Validé par Dr ATEBA Ghislaine Date Signatures OBJECT

CERIMED ANALYSES BIOMEDICALES PROCÉDURE DE REALISATION Pages DE H-PYLORI KIT BIOGENIX Applicable le Code P Version Sign val Nom Rédigé par JOFACK BERTHOL Véri ?é par MBEP Christian Validé par Dr ATEBA Ghislaine Date Signatures OBJECTIFS ET PORTÉE a Objectif Le dosage d ? anticorps H-pylori permet de déterminer si une personne a été infectée par la bactérie et de permettre au médecin ou à l ? in ?rmier e de faire une prise en charge e ?cace de celle-ci b Personnes concernées Personnel de l ? unité des ELISA Domaine d ? application Unité des ELISA RÉFÉRENCES Fiche d ? utilisation du réactif de Helicobacter pylori TACHES AUTORISATIONS ET RESPONSABILITÉS T? ches Réalisation du test Validation du test Personnes autorisées Responsables Personnels de l ? unité des ELISA JOFACK BERTHOL Personnels de l ? unité des ELISA MBEP Christian et le responsable technique CCERIMED ANALYSES BIOMEDICALES PROCÉDURE DE REALISATION DE H-PYLORI KIT BIOGENIX Code P Version Pages Applicable le Sign val PRINCIPE Le dosage d ? Helicobacter pylori repose sur la méthode ELISA indirecte Les antigènes spéci ?ques à Hpylori sont ?xé au font des puits si les anticorps IgM ou IgG sont présent dans le sérum du patient un complexe antigène-anticorps se forme Après une période d ? incubation les éléments non ?xés sont retirer par lavage et l ? ajout du conjugué est faite un second lavage est e ?ectué puis ajout du substrat TMB avec formation d ? un précité bleu et en ?n une solution stop est ajouté pour l ? arrêt de la réaction avec apparition d ? une coloration jaune L ? intensité de la coloration est proportionnelle à la concentration des anticorps présent dans le sérum PROTOCOL DE REALISATION DU TEST ?? PREPARATION DE LA SOLUTION DE LAVAGE Multiplier la concentration du Wash bu ?er avec le volume total du acon pour avoir le volume total d ? eau distillée à utiliser NB laisser les réactifs à température ambiante pendant min au minimum utiliser un nouveau embout pour chaque spécimen et à chaque étape ?? MODE OPERATOIRE - Diluer l ? échantillon le CN le CP et le calibreur au ul de chaque spécimen et ul de diluant - Ajouter ul des solutions diluées dans les puits sauf celui du blanc - Incuber min à température ambiante - Laver fois avec la solution de lavage régler le combis Wash à de solution par puits - Ajouter ul du Conjugué dans les puits et incuber min à température ambiante - Laver fois avec de solution de lavage - Ajouter ul du Substrat min à température ambiante à l ? abri de la lumière - Ajouter ul du Stop - Lire à nm de densité optique pendant les min qui suivent l ? ajout du stop Si les puits sont doublés ou triplé toujours faire la moyenne des DO pour avoir la DO ?nale Interprétation des résultats Cut-o ? CO moyenne calibreur ? F Si DO P CO ? NEGATIVE Si DO P CO