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Procedure verification et etalonnage des equipements

PROCEDURE DE VERIFICATION ET D ? ETALONNAGE ET DE QUALIFICATION DES EQUIPEMENTS Code de la procédure PR AQ Date de mise en application Date de la prochaine révision Copie N Révision N Page - - Sommaire Objet Domaine d ? application Documents de référence Dé ?nitions et abréviations Responsabilité Mise en ?uvre Les équipements de mesure Acquisition Inventaire des équipements de mesure Véri ?cation des équipements de mesure Suivi des contrôles périodiques Mise à l'écart Protection manipulation et stockage Enregistrements Evolution du document Nom Date Signature Préparé par Véri ?é par Approuvé par Le présent document contient des renseignements appartenant à BIOPHARM LOGISTIC il ne peut être ni copié ni communiqué en entier ou en partie à une tierce partie sans le consentement de BIOPHARM LOGITIC C Objet PROCEDURE DE VERIFICATION ET D ? ETALONNAGE ET DE QUALIFICATION DES EQUIPEMENTS Code de la procédure PR AQ Date de mise en application Date de la prochaine révision Copie N Révision N Page - - Cette procédure a pour objet la description de la marche à suivre pour s'assurer en permanence de l ? étalonnage des équipements de mesure ainsi que les quali ?cations des entrepôts de stockage et les chambres froides Domaine d ? application La présente procédure s ? applique à l ? ensemble des équipements installations thermo hygromètres chambres froides utilisés pour le stockage et la distribution des produits de mesure existants au niveau de BIOPHARM LOGISTIC Documents de référence Charte qualité entre BIOPHARM DISTRIBUTION et BIOPHARM LOGISTIC Dé ?nitions et abréviations Etalonnage Ensemble des opérations établissant dans les conditions spéci ?ées la relation entre les valeurs de la grandeur indiquée par un équipement de mesure et les valeurs correspondantes de la grandeur réalisée par des étalons Equipement de mesure Instrument de mesure logiciel étalon de mesure matériau de référence ou appareil auxiliaire ou combinaison de ceux-ci nécessaire pour réaliser un processus de mesure Mesurage ensemble d ? opérations ayant pour but de déterminer la valeur d ? une grandeur BIOLOG BIOPHARM LOGISTIC BDIS BIOPHARM DISTRIBUTION DVT Division Technique et réglementaire de BDIS MGX Moyens Généraux AQ Assurance qualité QI Quali ?cation d ? Installation QO Quali ?cation Opérationnelle QP Quali ?cation de Performance BPD Bonne Pratique de Formation Bulletin o ?ciel N bis C conforme NC Non coforme Responsabilité Cette procédure relève des compétences des organismes externes avec lesquels ses activités sont soustraitées Son suivi et mise en ?uvre est en étroite collaboration entre le service AQ et les MGX du responsable AQ Les utilisateurs des équipements sont responsables de sa mise en ?uvre Le présent document contient des renseignements appartenant à BIOPHARM LOGISTIC il ne peut être ni copié ni communiqué en entier ou en partie à une tierce partie sans le consentement de BIOPHARM LOGITIC CPROCEDURE DE VERIFICATION ET D ? ETALONNAGE ET DE QUALIFICATION DES EQUIPEMENTS Code de la procédure PR AQ Date de mise en application Date de la prochaine révision Copie N Révision N Page - - ? La rédaction des protocoles est