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Quality manual template fr 2

SUPPLÉMENT À L ? OUTIL DE FORMATION POUR LE SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ AU LABORATOIRE Module - Documents et registres MANUEL QUALITÉ Version Nom du laboratoire Adresse Coordonnées Nom du directeur ? Rédigé par Révisé par Autorisé par Date Date Date Manuel Qualité CPréface Le modèle de manuel qualité présenté ici guide et o ?re aux laboratoires de santé publique et de biologie médicale des exemples de formulation des politiques et des procédures à l ? appui d ? un système de gestion de la qualité Il est fondé à la fois sur la norme ISO pour les laboratoires de biologie médicale -Laboratoires de biologie médicale ?? Exigences concernant la qualité et la compétence -- et les documents du CLSI GP -A -- Quality Management System A Model for Laboratory Services Approved guideline th edition -- et fournit des informations et des exemples qui contribuent à la rédaction d ? un manuel relatif à la qualité portant sur tous les points essentiels qui sont critiques pour la gestion de la qualité Ce modèle suit le cadre élaboré par le CLSI et les ?? points essentiels ? tels qu ? ils sont décrits en détail dans l ? outil de formation pour le système de gestion de la qualité au laboratoire SGQL En outre des renseignements supplémentaires p ex glossaire ?gurent dans l ? outil de formation et le manuel sur le SGQL Un manuel qualité est nécessaire pour appliquer un système de gestion de la qualité Un tel système vise principalement à obtenir la satisfaction du client en répondant à ses exigences par l ? application du système l ? amélioration continue de celui-ci et la prévention des non- conformités Le présent modèle de manuel qualité est fondé sur des normes acceptées à l ? échelle internationale et est axé sur les principes de qualité et les meilleures pratiques Les informations ?gurant en rouge dans ce modèle sont présentées à titre d ? exemples en aucun cas exhaustifs ou d ? instructions Les laboratoires sont chargés d ? adapter le texte du modèle à la situation locale Le mot modèle ? en ?ligrane doit être éliminé avant la ?nalisation Le manuel qualité ainsi produit sera examiné chaque année et révisé si nécessaire il recevra donc un numéro de version et devra être véri ?é et autorisé avant son utilisation Il sera présenté à l ? ensemble du personnel et lui sera accessible tout en restant correctement rangé et préservé des dégradations Le présent document a été élaboré au moyen de Microsoft Word http www who int ihr training laboratory quality fr Manuel Qualité Ci Abréviations et acronymes CDC CLSI EEQ ISO MQ NSB OMS POS SGQL Centers for Disease Control and Prevention États-Unis Clinical and Laboratory Standards Institute Wayne Pennsylvania États-Unis Évaluation externe de la qualité Organisation internationale de normalisation Manuel Qualité Niveau de sécurité biologique Organisation mondiale de la Santé Procédure s opératoire s standardisée s Système de gestion de la qualité au laboratoire Manuel Qualité Cii