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Recommandations pour la mise en place et le suivi des controles de qualite dans les laboratoires de biologie medicale

Copyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par M MONGI AYARI le Qualité-Accréditation Ann Biol Clin - Recommandations pour la mise en place et le suivi des contrôles de qualité dans les laboratoires de biologie médicale Recommendations for the application and the follow-up of quality controls in medical biology laboratories Jean-Marc Giannoli Stéphanie Albarede Thierry Avellan Jean-Pierre Bouilloux Régine Cartier Richard Cohen Nathalie Colard Luc Essemilaire Jean-Louis Galinier Mathieu Kuentz Micka? l Paris Henri Portugal Florian Scherrer Jean-Pascal Siest Anne Vassault Jean- Michel Vialle Association de biologie praticienne Asqualab Biologie Prospective CTCB LABAC Probioqual SFBC Dyomédéa Néolab LABAC Lyon France CTCB Toulouse France HIA Lavéran LABAC Marseille France LxBIO LABAC Rodez France HCL Probioqual Lyon France Probioqual Lyon France Laboratoire Colard LABAC Fresnes-sur-Escaut France Consultant LABAC Montauban France Résumé Les recommandations formulées dans ce document sont issues de travaux menés conjointement par LABAC la SFBC et la FAEEQ Les di ?érentes étapes de la mise en place des contrôles de qualité basée sur l ? analyse de risque sont décrites Les changements de lots réactifs ou de lots de contrôle interne de qualité CIQ la conduite à tenir en cas de CIQ non conforme le choix des EEQ et leur interprétation sont abordés ainsi que la nouvelle problématique des analyses réalisées sur plusieurs automates dans le même laboratoire En ?n le concept d ? incertitude de mesure la robustesse des méthodes ainsi que la particularité des EBMD et celle des tests unitaires simpli ?és TUS sont traités Ces recommandations ne prétendent pas répondre à tous les cas de ?gure envisageables au sein d ? un laboratoire La mise en ?uvre d ? une stratégie alternative argumentée et objective doit également pouvoir être envisagée Mots clés analyse de risques contrôle interne de qualité évaluation externe de la qualité incertitude de mesure Abstract The recommendations that we formulate in this document come from LABAC SFBC and FAEEQ They describe the di ?erent steps from the initial application of quality controls based on risk analysis the changes of reagent batches or internal quality controls IQC batches the course when IQC are not in accordance with references the choice of external quality evaluation and the interpretation of its results the comparability of results obtained in several analysers used in the same laboratory Lastly measurement uncertainty robustness of methods and speci ?cities of near- patient biology and rapid tests are described Note that these recommendations cannot develop all cases that we could ?nd in laboratories It remains necessary to carry out an objective strategy supported with documentary evidences Key words risk analysis internal quality control external quality assessment uncertainty doi abc Correspondance J -M Giannoli jm giannoli gmail com Pour citer cet article Recommandations pour la mise en place et le suivi des contrôles de qualité dans les laboratoires de biologie médicale Ann Biol Clin - doi abc CQualité-Accréditation Laboratoire Clinique Pasteur CTCB Toulouse France CH Aurillac SFBC Aurillac France Cerballiance Bourgogne LABAC Dijon France APHM Université Aix-Marseille LABAC Marseille France Synlab Vallée du Rhône LABAC