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Etudes cliniques20questionsmai200 1 cv chwiya

LES ETUDES CLINIQUES EN QUESTIONS La mise au point d ? un nouveau médicament est longue Sur environ médicaments potentiels subissant tous les tests nécessaires un seul sera disponible au ?nal pour traiter des patients Les premiers tests en laboratoire sont e ?ectués pour bien conna? tre les propriétés du produit On réalise ensuite des tests de toxicologie qui sont imposés pour tous les candidats médicaments ces tests sont e ?ectués en général sur l ? animal et permettent de conna? tre l ? e ?et du produit sur un organisme vivant a ?n de pouvoir éliminer les substances qui seraient trop toxiques Lorsque les résultats obtenus à la suite de ces di ?érents tests le permettent le produit peut être testé chez l ? homme c ? est là qu ? interviennent les études cliniques Quelle dé ?nition Une étude clinique ou un essai clinique peut se dé ?nir comme une situation expérimentale au cours de laquelle on teste chez l'homme la véracité ou non d'une hypothèse Un essai clinique sur un médicament vise à mettre en évidence ou à en véri ?er les e ?ets et ou à identi ?er tout e ?et indésirable et ou à en étudier l ? absorption la distribution le métabolisme et l ? excrétion pour en dé ?nir l ? e ?cacité et la sécurité d ? emploi Un essai se conduit en trois étapes une phase de préparation qui consiste à écrire de manière très précise la question scienti ?que à laquelle on souhaite répondre et à rédiger le protocole de recherche correspondant une phase de validation et d ? autorisation par l ? autorité compétente et le Comité de Protection des Personnes CPP une phase d ? inclusion et de suivi qui marque le début opérationnel ? de l ? essai avec l ? inclusion des patients recrutés généralement par leur médecin généraliste ou spécialiste Les informations recueillies au cours de l ? essai sont adressées à un centre de gestion de données qui véri ?e la cohérence des informations et entre l ? ensemble des données dans une base informatique une phase d ? analyse et de publication qui débute lorsque la base de données est complète c ? est-à-dire comportant toutes les données pour tous les patients et cohérente c ? est-à-dire qu ? aucune donnée n'est en contradiction avec une autre l ? analyse à proprement parler consistant à regrouper des données et à les traiter Les résultats feront l ? objet de la rédaction d ? un rapport d ? étude puis éventuellement de la communication de l ? abstract de l ? étude lors d ? un congrès scienti ?que et de la publication d ? un article dans une revue scienti ?que autorisée Atelier presse Essais Cliniques ? - C Comment se déroulent les études cliniques Les études cliniques vont permettre de répondre à plusieurs questions essentielles concernant l ? utilisation du nouveau médicament testé des questions de pharmacocinétique sur le devenir du médicament