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Sg3 02 recommandations pour la validation des resultats dexamens de biologie medicale

Copyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par un utilisateur anonyme le Qualité et accréditation en biologie médicale Ann Biol Clin Hors série no - SG - Recommandations pour la validation des résultats d'examens de biologie médicale A Perrin M Vaubourdolle A Vassault A Szymanowicz JM Giannoli A Suiro F Doucet-Populaire JP Lionne A Boutten et les membres du sous-groupe post-analytique Groupe de travail SFBC Accréditation des laboratoires de biologie médicale ? coordonnateur M Vaubourdolle RÉSUMÉ La validation des résultats se dé ?nit comme la véri ?cation de la cohérence et de la vraisemblance de l'ensemble des résultats des examens e ?ectués pour un même patient en prenant en compte les éléments cliniques pertinents leur incertitude de mesure et les résultats antérieurs Elle est attestée par la signature du biologiste médical reconnu pour sa compétence et seul autorisé à l'apposer dans la réglementation française Cet article rappelle les exigences législatives normatives et réglementaires qui encadrent la validation le contenu et la signature des comptes rendus de résultats Il propose des recommandations concernant l'organisation de cette étape en particulier lors de la permanence de l'o ?re de biologie médicale et en cas d'utilisation d'un système expert d'aide à la validation En ?n un indicateur qualité de ma? trise du processus de validation est proposé MOTS CLÉS accréditation ISO validation système expert compte rendu de résultats signature électronique ABSTRACT Guidelines for validation of the results in laboratory medicine The validation of the results is de ?ned as the review and veri ?cation of the coherency and likelihood of the whole results of the examination for a patient taking into account needed clinical data uncertainty of measurement and anteriority's as well The signature of the authorized person certi ?es this validation according to the requirements of the French regulation and ISO standard as well Recommendations are given for the organization of this step specially for duty periods and in case of utilization of an expert system software Requirements about the content the release and the signature of the reports are given A quality indicator applied to the control of the validation process is proposed KEY WORDS accreditation ISO results validation expert system results report electronic signature Liste des membres du SG Agnès Perrin coordonnateur Anne Boutten Florence Doucet-Populaire Franck Felden Patricia Franck Jean-Marc Giannoli Jean-Paul Lionne Sylvie Maurellet-Evrard Franck Sturtz Alain Suiro Anton Szymanowicz Anne Vassault CCopyright ? John Libbey Eurotext Téléchargé par un utilisateur anonyme le SG PHASE POST-ANALYTIQUE ?? SG - SG - Recommandations pour la validation des résultats d'examens de biologie médicale Objet et domaine d'application Cet article dé ?nit les modalités de la validation de la signature et du contenu du compte rendu des résultats et il rappelle les exigences législatives réglementaires et normatives qui s'y rapportent Il propose une organisation et une trame de procédure pour répondre à ces exigences aux heures ouvrables de la journée et dans le cadre de la permanence de l'o ?re de biologie médicale Les modalités d'utilisation des logiciels experts ? d'aide à la