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Atelier mapi ATELIER Tozeur le CQU ? EST- CE QUE L ? ÉVALUATION DE LA CAUSALITE ? La mise en relation de la cause et de l ? e ?et ? La classi ?cation de la probabilité d ? un lien causal entre un vaccin et une manifestation indésirable ? L ? évaluation de

ATELIER Tozeur le CQU ? EST- CE QUE L ? ÉVALUATION DE LA CAUSALITE ? La mise en relation de la cause et de l ? e ?et ? La classi ?cation de la probabilité d ? un lien causal entre un vaccin et une manifestation indésirable ? L ? évaluation de la causalité Certaine très probable probable possible peu probable CEVENEMENT INDESIRABLE Maladies Génétique Erreurs du programme Evénement indésirable Alimentation Réaction indésirable attribuée au vaccin Autres médicaments Événement indésirable sans rapport avec le vaccin Environnement CDIFFICULTE POUR EVALUER LA CAUSALITE DES VACCINS ? Administration réadministration arrêt de l ? administration ? E ?et en relation avec la dose ? Absence d ? examen spéci ?que de syndrome pathognomonique ? Vaccinations simultanées ? Exposition de courte durée ? En relation avec le programme co? ncidence CEVALUATION DE LA CAUSALITE Critères OMS Très probable certain lien plausible dans le temps maladie concomitante ou l ? administration d ? autres médicaments ne peut expliquer Probable lien raisonnable dans le temps il est improbable d ? attribuer l ? événement à une maladie concomitante ou à l ? administration d ? autres médicaments CEVALUATION DE LA CAUSALITE Possible lien raisonnable dans le temps une maladie concomitante ou l ? administration d ? autres médicaments peut également expliquer Peu probable la relation dans le temps avec l ? administration du vaccin a un caractère improbable une maladie sous- jacente ou l ? administration d ? autres médicaments peut l ? expliquer Sans rapport Inclassable les informations disponibles ne permettent pas une évaluation ou l ? identi ?cation de la cause CCAS CLINIQUES CCas clinique n Un nourrisson ? gé de mois sans antécédents neurologiques a présenté heures après la vaccination au DTC-VPO ème dose des convulsions généralisées accompagnées des révulsions des yeux et d ? une ?èvre Le jour même le nourrisson a été hospitalisé dans un tableau d ? état de mal convulsif avec ?èvre à C Le scanner pratiqué en urgence a montré des lésions d ? encéphalomyélite L ? évolution a été marquée par la persistance de séquelles neurologiques CEXERCICE D ? ÉVALUATION DE LA CAUSALITÉ ? S ? agit-il a d ? une réaction au vaccin i prévisible ii inattendue b d ? une erreur du programme c d ? une co? ncidence d d ? une cause inconnue e d ? une réaction à l ? injection ? Quel est votre degré de certitude ?? vraisemblable probable possible improbable inclassable CRÉSULTATS CAS ? Sérologie virale - CMV négative - Herpès virus positif CCas Monsieur B A ans s ? est présenté aux urgences le Avril vers h pour douleurs thoraciques et dyspnée d ? installation aigue Il avait reçu une injection d ? un vaccin anti-hépatite B environ heures avant sa consultation aux urgences Il s ? agissait d ? un ème rappel de cette vaccination soit une ème injection du vaccin Les deux premières doses n ? avaient pas été accompagnées de réaction particulière A l ? examen