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Laboratoires d analyses de biologie medi

la qualité Laboratoires d ? analyses de biologie médicale un outil d ? autodiagnostic basé sur la norme NF EN ISO F De Frondat V Delahaye P -J Gomez C Podlunsek G Farges J -P Caliste Université de technologie de Compiègne master management de la qualité BP Compiègne cedex France email jean-pierre caliste utc fr Mastère spécialisé normalisation qualité certi ?cation essais BP Compiègne cedex France Site web http www utc fr master-qualite Contexte En avril un rapport de l ? inspection générale des a ?aires sociales IGAS dresse un état des lieux de la biologie médicale présentant des données de ces dernières années La France dénombrait laboratoires d ? analyses de biologie médicale LABM privés et hospitaliers Parmi eux seulement étaient accrédités ISO ou ISO Le nombre de prescriptions semble ne cesser d ? augmenter de à les actes prescrits ont augmenté de pour les glycémies et jusqu ? à pour les explorations d ? anomalie lipidique Les prélèvements e ?ectués sur les patients ne pouvant se rendre au laboratoire échappent souvent au biologiste or certains travaux ont montré qu ? entre et des prélèvements transmis pouvaient être non conformes et que les erreurs de transcription ou d ? étiquetage étaient fréquentes à ce stade Un sondage réalisé en par l ? Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé Afssaps montre que sur laboratoires sondés d ? entre eux avaient au moins de leurs résultats hors limites Face à ce constat en le ministère de la Santé et des Sports a mandaté le conseiller général des établissements de santé pour proposer une réforme de la biologie médicale Ses propositions ont donné lieu à un rapport invitant à mettre en application l ? accréditation de tous les LABM selon la norme ISO Début la ministre de la Santé et des Sports a proposé une ordonnance relative à la biologie médicale selon laquelle tous les laboratoires privés et publics universitaires et non universitaires devraient être accrédités avant ?n L ? ordonnance no - relative à la biologie médicale est parue au Journal o ?ciel du janvier L ? ensemble des activités des LABM doit donc de plus en plus s ? orienter vers le service au patient en vue d ? assurer la qualité des examens au meilleur coût un rendu des résultats dans les meilleurs délais et un service de proximité pour le prélèvement Des rencontres avec certains laboratoires ont permis de constater les di ?cultés opérationnelles pour mettre en place leur démarche d ? accréditation en termes de coûts pouvant être estimés jusqu ? à ?? et de temps pouvant atteindre jusqu ? à mois Pour assurer et garantir la qualité et la sécurité des analyses de biologie médicale un outil opérationnel et gratuit s ? appuyant sur la norme NF EN ISO est mis à la disposition des laboratoires Cet outil leur permet d ? autodiagnostiquer le niveau de leur système qualité a ?n de mieux se préparer à l ? accréditation Le cahier des charges